此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预先布洛芬和右酮洛芬对腹腔镜胆囊切除术患者的影响

2024年3月24日 更新者:Celaleddin Soyalp、Yuzuncu Yıl University

预先使用布洛芬和右酮洛芬对腹腔镜胆囊切除术患者术后阿片类药物消耗的影响

本研究的主要目的是调查预防性布洛芬和右酮洛芬对择期腹腔镜胆囊切除术患者术后阿片类药物需求的影响。 第二个目的是比较常规服用布洛芬和右酮洛芬的术中血流动力学参数、术后并发症和患者满意度

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究方案、方法、程序:该研究将对 90 名 18-65 岁、ASA 评分为 I ​​和 II 的患者进行,这些患者计划进行择期腹腔镜胆囊切除术。 在腹腔镜检查期间转为开腹手术的患者以及 ASA 评分为 III 和 IV 的患者将被排除在研究之外。 所有患者将在手术前1天接受体检和实验室检查。 在同一天,每位患者将被告知 VAS 评分系统,该系统基于代表疼痛严重程度的 0-10 等级,并要求患者在此等级上对术后疼痛进行评分,其中 0 表示无疼痛,10 表示无痛。表示最剧烈的疼痛。

安慰剂组将在手术前 30 分钟内接受 100 cc 等渗溶液。 右酮洛芬组将在手术前 30 分钟内静脉注射 50 毫克右酮洛芬以及 100 cc 等渗溶液。 布洛芬组将在手术前 30 分钟内静脉注射 800 毫克布洛芬(100 毫升等渗溶液)。 术前和整个手术过程中每 10 分钟记录每位患者的血流动力学参数,包括心率 (HR)、收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、平均动脉压 (MAP) 和血氧饱和度 (SpO2)。程序。 此外,还将记录每位患者的总手术时间。 手术过程将在全身麻醉下进行。 静脉注射 2 mg/kg 异丙酚、2 mcg/kg 芬太尼和 0.6 mg/kg 罗库溴铵可实现麻醉诱导。 使用 8% 地氟烷、40% O2 和 1 mcg/kg 芬太尼维持麻醉。 手术后,将使用 4 cc 0.5% 布比卡因实现套管针插入部位的深层皮下浸润。 此外,为了拮抗肌肉松弛剂的作用,将静脉注射0.015mg/kg阿托品和0.04mg/kg新斯的明。 患者自控镇痛 (PCA) 将调整为静脉注射剂量 25 µg 芬太尼,最多 6 剂/小时,锁定间隔 10 分钟,且无基础输注。

术后镇痛:静脉PCA调整为静脉推注剂量25μg芬太尼,最多6剂/小时,锁定间隔10分钟,无基础输注。

在腹腔镜检查过程中,腹内压将保持在 12-14 mmHg。 手术结束后,患者将被转移到康复室。 在康复室,修改后的Aldrete评分为9分或以上的患者将被转移到普通病房。 术后1、2、4、6、12和24小时的VAS评分将记录为静息VAS评分。 记录 VAS 评分的护士/医生将对镇痛药物和患者群体不知情。 VAS 评分≥4 的患者将额外接受 100 cc 等渗溶液中的 50 mg 曲马多。 将记录每位患者的总手术时间。 记录每位患者术后 24 小时内发生的事件,包括恶心、呕吐、口干、瘙痒、心悸和头痛。 手术结束时,将进行一项调查,以评估患者对术后疼痛和其他并发症的满意度。 为了实现这一目标,患者将被要求按 1 至 3 级对他们的满意度进行评分,其中 1 代表较差,2 代表一般,3 代表良好结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • VAN、火鸡、65080
        • Celaleddin Soyalp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受腹腔镜胆囊切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 计划进行选择性腹腔镜胆囊切除术的患者。
  • 年龄18-65岁
  • ASA 评分为 I ​​和 II。

排除标准:

年龄在 18 岁以下 超过 65 岁 未能提供书面同意 多次心力衰竭、慢性肾衰竭、怀孕、先前已知对所用药物有过敏反应、无法使用患者自控镇痛 (PCA) 泵和转换在腹腔镜检查期间进行开放手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第一组(布洛芬)
布洛芬组将在手术前 30 分钟内静脉注射 800 毫克布洛芬(100 毫升等渗溶液)
D 组(右酮洛芬
右酮洛芬组将在手术前 30 分钟内静脉注射 50 毫克右酮洛芬以及 100 cc 等渗溶液
安慰剂组
将在手术前 30 分钟内接受 100 cc 等渗溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:前 24 小时阿片类药物总消耗量
将在 24 小时手术中评估阿片类药物的总消耗量(微克/千克)
前 24 小时阿片类药物总消耗量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:CELALEDDİN SOYALP、Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月20日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月30日

首次发布 (实际的)

2018年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月24日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ibupfen

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅