Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förebyggande ibuprofen och dexketoprofen hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

24 mars 2024 uppdaterad av: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University

Effekt av förebyggande ibuprofen och dexketoprofen på postoperativ opioidkonsumtion hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av förebyggande ibuprofen och dexketoprofen på postoperativt opioidbehov hos patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Det sekundära syftet är att jämföra rutinadministrering av förebyggande ibuprofen och dexketoprofen när det gäller intraoperativa hemodynamiska parametrar, postoperativa komplikationer och patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studieprotokoll, metodik, procedur: Studien kommer att genomföras med 90 patienter i åldern 18-65 år med ASA-poäng I och II som är planerade för elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Patienter som konverterats till öppen kirurgi under laparoskopi och de med en ASA-poäng på III och IV kommer att uteslutas från studien. Alla patienter kommer att genomgå fysisk undersökning och laboratorietester 1 dag före proceduren. Samma dag kommer varje patient att informeras om VAS-poängsystemet som är baserat på en 0-10 skala som representerar smärtans svårighetsgrad och patienterna kommer att uppmanas att gradera sin postoperativa smärta på denna skala, där 0 anger ingen smärta och 10 indikerar den svåraste smärtan.

Placebogruppen kommer att få 100 cc isotonisk lösning inom 30 minuter före proceduren. Dexketoprofen Group kommer att få 50 mg iv dexketoprofen utöver 100 cc isotonisk lösning inom 30 minuter före proceduren. Ibuprofen Group kommer att få 800 mg iv ibuprofen i 100 cc isotonisk lösning inom 30 minuter före proceduren. Hemodynamiska parametrar inklusive hjärtfrekvens (HR), systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP) och syremättnad (SpO2) kommer att registreras var 10:e minut för varje patient både preoperativt och under hela behandlingen. procedur. Dessutom kommer den totala operationstiden att registreras för varje patient. Det kirurgiska ingreppet kommer att utföras under generell anestesi. Anestesiinduktion kommer att uppnås med iv 2 mg/kg propofol, 2 mcg/kg fentanyl och 0,6 mg/kg rokuronium. Anestesiunderhåll kommer att uppnås med 8 % desfluran, 40 % O2 och 1 mikrogram/kg fentanyl. Efter operationen kommer djup och subkutan infiltration av trokarinsättningsställen att uppnås med 4 cc 0,5 % bupivakain. Dessutom, för att motverka effekterna av muskelavslappnande medel, kommer intravenöst 0,015 mg/kg atropin och 0,04 mg/kg neostigmin att administreras. Patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer att justeras till en bolusdos på 25 µg fentanyl med maximalt 6 doser/h, lockoutintervall på 10 minuter och ingen basal infusion.

Postoperativ analgesi: Intravenös PCA kommer att justeras till en bolusdos på 25 µg fentanyl med maximalt 6 doser/h, lockoutintervall på 10 minuter och ingen basal infusion.

Under hela laparoskopi kommer ett intraabdominalt tryck på 12-14 mmHg att upprätthållas. Efter ingreppet flyttas patienterna till uppvakningsrummet. I uppvakningsrummet kommer patienter med en modifierad Aldrete-poäng på 9 eller mer att överföras till den allmänna avdelningen. VAS-poäng vid postoperativ 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar kommer att registreras som vilande VAS-poäng. Sjuksköterskorna/läkarna som registrerar VAS-poängen kommer att bli blinda för de analgetiska läkemedlen och patientgrupperna. Patienter med en VAS-poäng på ≥4 kommer att få ytterligare 50 mg tramadol i 100 cc isotonisk lösning. Total procedurtid kommer att registreras för varje patient. Postoperativa händelser som inträffar inom de första 24 timmarna inklusive illamående, kräkningar, muntorrhet, klåda, hjärtklappning och huvudvärk kommer att registreras för varje patient. I slutet av ingreppet kommer en enkät att göras för att bedöma patientnöjdheten avseende postoperativ smärta och andra komplikationer. För att uppnå detta kommer patienterna att uppmanas att betygsätta sin tillfredsställelse på en skala från 1 till 3, där 1 representerar dåligt, 2 representerar rättvist och 3 representerar bra resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • VAN, Kalkon, 65080
        • Celaleddin Soyalp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
  • Ålder 18-65 år
  • ASA-poäng I och II.

Exklusions kriterier:

Ålder under 18 år Över 65 år Underlåtenhet att ge ett skriftligt medgivande Flera hjärtsvikt, kronisk njursvikt, Graviditet, En tidigare känd allergisk reaktion mot de läkemedel som ska administreras, Att inte kunna använda patientkontrollerade analgesipumpar (PCA) och konvertering att öppna operationen under laparoskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp I (Ibuprofen)
Ibuprofen Group kommer att få 800 mg iv ibuprofen i 100 cc isotonisk lösning inom 30 minuter före proceduren
Grupp D (Dexketoprofen
Dexketoprofen Group kommer att få 50 mg iv dexketoprofen utöver 100 cc isotonisk lösning inom 30 minuter före proceduren
Placebogruppen
kommer att få 100 cc isotonisk lösning inom 30 minuter före proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna total opioidkonsumtion
Total opioidkonsumtion i mikrogram/kg kommer att bedömas vid 24-timmarskirurgi
Första 24 timmarna total opioidkonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: CELALEDDİN SOYALP, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera