Effet de l'ibuprofène et du dexkétoprofène préventifs chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

Protocole d'étude, méthodologie, procédure : L'étude sera menée auprès de 90 patients âgés de 18 à 65 ans avec un score ASA de I et II qui sont prévus pour une cholécystectomie laparoscopique élective. Les patients convertis en chirurgie ouverte pendant la laparoscopie et ceux avec un score ASA de III et IV seront exclus de l'étude. Tous les patients subiront un examen physique et des tests de laboratoire 1 jour avant l'intervention. Le même jour, chaque patient sera informé du système de notation EVA basé sur une échelle de 0 à 10 représentant la gravité de la douleur et il sera demandé aux patients d'évaluer leur douleur postopératoire sur cette échelle, où 0 indique l'absence de douleur et 10. indique la douleur la plus intense.

Placebo Group recevra 100 cc de solution isotonique dans les 30 minutes précédant la procédure. Le groupe Dexketoprofen recevra 50 mg de dexkétoprofène iv en plus de 100 cc de solution isotonique dans les 30 minutes précédant l'intervention. Le groupe Ibuprofène recevra 800 mg d'ibuprofène iv dans 100 cc de solution isotonique dans les 30 minutes précédant l'intervention. Paramètres hémodynamiques, notamment la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle moyenne (MAP) et la saturation en oxygène (SpO2) seront enregistrées toutes les 10 minutes pour chaque patient en préopératoire et tout au long de la procédure. De plus, la durée totale de l'opération sera enregistrée pour chaque patient. L'intervention chirurgicale sera réalisée sous anesthésie générale. L'induction anesthésique sera obtenue avec iv 2 mg/kg de propofol, 2 mcg/kg de fentanyl et 0,6 mg/kg de rocuronium. L'entretien anesthésique sera obtenu avec 8 % de desflurane, 40 % d'O2 et 1 mcg/kg de fentanyl. Après l'intervention chirurgicale, une infiltration profonde et sous-cutanée des sites d'insertion des trocarts sera réalisée avec 4 cc de bupivacaïne à 0,5%. De plus, pour contrarier les effets des relaxants musculaires, 0,015 mg/kg d'atropine et 0,04 mg/kg de néostigmine par voie intraveineuse seront administrés. L'analgésie contrôlée par le patient (ACP) sera ajustée à une dose bolus de 25 µg de fentanyl avec un maximum de 6 doses/h, un intervalle de verrouillage de 10 min et aucune perfusion basale.

Analgésie postopératoire : l'ACP intraveineuse sera ajustée à une dose en bolus de 25 µg de fentanyl avec un maximum de 6 doses/h, un intervalle de verrouillage de 10 min et aucune perfusion basale.

Tout au long de la laparoscopie, une pression intra-abdominale de 12 à 14 mmHg sera maintenue. Après l’intervention, les patients seront transférés en salle de réveil. En salle de réveil, les patients avec un score d'Aldrete modifié de 9 ou plus seront transférés en service général. Les scores EVA aux postopératoires 1, 2, 4, 6, 12 et 24 h seront enregistrés sous forme de scores EVA au repos. Les infirmières/médecins enregistrant les scores EVA ne connaîtront pas les médicaments analgésiques et les groupes de patients. Les patients avec un score EVA ≥ 4 recevront 50 mg supplémentaires de tramadol dans 100 cc de solution isotonique. La durée totale de la procédure sera enregistrée pour chaque patient. Événements postopératoires survenant au cours des premières 24 heures, notamment des nausées, des vomissements, une sécheresse buccale, des démangeaisons, des palpitations et des maux de tête seront enregistrés pour chaque patient. À la fin de la procédure, une enquête sera réalisée pour évaluer la satisfaction des patients concernant la douleur postopératoire et autres complications. Pour y parvenir, il sera demandé aux patients d'évaluer leur satisfaction sur une échelle de 1 à 3, dans laquelle 1 représente un mauvais résultat, 2 représente un résultat passable et 3 représente un bon résultat.