Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän ibuprofeenin ja deksketoprofeenin vaikutus potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University

Ennaltaehkäisevän ibuprofeenin ja deksketoprofeenin vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ennaltaehkäisevän ibuprofeenin ja deksketoprofeenin vaikutuksia postoperatiiviseen opioiditarpeeseen potilailla, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia. Toissijaisena tavoitteena on verrata ennaltaehkäisevän ibuprofeenin ja deksketoprofeenin rutiinihoitoa leikkauksensisäisten hemodynaamisten parametrien, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja potilastyytyväisyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprotokolla, metodologia, menettely: Tutkimus suoritetaan 90 potilaalla, jotka ovat iältään 18–65 vuotta ja joiden ASA-pisteet ovat I ja II ja joille on suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia. Potilaat, jotka siirtyvät avoimeen leikkaukseen laparoskopian aikana, ja ne, joiden ASA-pistemäärä on III ja IV, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikille potilaille tehdään fyysinen tarkastus ja laboratoriokokeet 1 vrk ennen toimenpidettä. Samana päivänä jokaiselle potilaalle ilmoitetaan VAS-pisteytysjärjestelmästä, joka perustuu kivun vakavuutta kuvaavaan asteikkoon 0-10, ja potilaita pyydetään arvioimaan postoperatiivisen kipunsa tällä asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10. osoittaa voimakkainta kipua.

Placebo Group saa 100 cc isotonista liuosta 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä. Dexketoprofen Group saa 50 mg deksketoprofeenia suonensisäisesti 100 cc:n isotonisen liuoksen lisäksi 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä. Ibuprofen Group saa 800 mg ibuprofeenia suonensisäisesti 100 cc:ssa isotonista liuosta 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä. Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien syke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja happisaturaatio (SpO2), tallennetaan 10 minuutin välein jokaiselle potilaalle sekä ennen leikkausta että koko leikkauksen ajan. menettelyä. Lisäksi kunkin potilaan kokonaisleikkausaika kirjataan. Kirurginen toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa. Anestesia-induktio saavutetaan iv 2 mg/kg propofolilla, 2 mcg/kg fentanyylillä ja 0,6 mg/kg rokuroniumilla. Anestesian ylläpito saavutetaan 8 % desfluraanilla, 40 % O2:lla ja 1 mcg/kg fentanyylillä. Leikkauksen jälkeen syvä ja ihonalainen tunkeutuminen troakaariin insertiokohtiin saavutetaan 4 cm3:lla 0,5 % bupivakaiinia. Lisäksi lihasrelaksanttien vaikutusten vastustamiseksi annetaan suonensisäisesti 0,015 mg/kg atropiinia ja 0,04 mg/kg neostigmiinia. Potilaskontrolloitu analgesia (PCA) säädetään fentanyylin bolusannokseen 25 µg enintään 6 annosta/h, 10 minuutin lukitusvälillä, eikä perusinfuusiota.

Leikkauksen jälkeinen analgesia: Laskimonsisäinen PCA säädetään bolusannokseen 25 µg fentanyyliä enintään 6 annosta/h, 10 minuutin lukitusväli ja ilman perusinfuusiota.

Koko laparoskopian ajan vatsansisäinen paine säilyy 12-14 mmHg. Toimenpiteen jälkeen potilaat siirretään toipumishuoneeseen. Toipumishuoneessa potilaat, joiden muutettu Aldrete-pistemäärä on 9 tai enemmän, siirretään yleisosastolle. VAS-pisteet leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia kirjataan lepo-VAS-pisteiksi. Sairaanhoitajat/lääkärit, jotka kirjaavat VAS-pisteet, sokeutuvat analgeettisille lääkkeille ja potilasryhmille. Potilaat, joiden VAS-pistemäärä on ≥4, saavat lisäksi 50 mg tramadolia 100 cm3:ssa isotonista liuosta. Toimenpiteen kokonaisaika kirjataan jokaiselle potilaalle. Leikkauksen jälkeiset tapahtumat ensimmäisen 24 tunnin aikana, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, kutina, sydämentykytys ja päänsärky kirjataan jokaiselle potilaalle. Toimenpiteen lopussa tehdään kysely, jossa arvioidaan potilastyytyväisyyttä leikkauksen jälkeiseen kipuun ja muihin komplikaatioihin. Tämän saavuttamiseksi potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä asteikolla 1-3, jossa 1 edustaa huonoa, 2 edustaa kohtuullista ja 3 edustaa hyvää tulosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • VAN, Turkki, 65080
        • Celaleddin Soyalp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen kolekystektomia.
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • ASA-pisteet I ja II.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat Yli 65-vuotiaat Kirjallisen suostumuksen laiminlyönti Useita sydämen vajaatoimintaa, kroonista munuaisten vajaatoimintaa, raskaus, aiemmin tunnettu allerginen reaktio annettavista lääkkeistä, kyvyttömyys käyttää potilasohjattuja analgesiapumppuja (PCA) ja muutos leikkauksen avaamiseen laparoskopian aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä I (ibuprofeeni)
Ibuprofen Group saa 800 mg ibuprofeenia suonensisäisesti 100 cc:ssa isotonista liuosta 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
Ryhmä D (deksketoprofeeni
Dexketoprofen Group saa 50 mg deksketoprofeenia laskimoon 100 cc:n isotonisen liuoksen lisäksi 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
Placebo ryhmä
saa 100 cc isotonista liuosta 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
Opioidien kokonaiskulutus mikrogrammoina/kg arvioidaan 24 tunnin leikkauksessa
Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: CELALEDDİN SOYALP, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa