後方修復における生体活性修復材料とガラスハイブリッド修復の臨床性能
虫歯リスクの高い患者の後方修復における生物活性修復材料とガラスハイブリッド修復の臨床性能：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
樹脂複合材の適用は、「技術に敏感」であると言われてきました。 グラスアイオノマーは審美性において樹脂複合材より劣りますが、ガラスアイオノマーはフッ化物を放出し、歯に自己接着する能力があるため、う蝕のリスクがある患者やう蝕病変のある患者の歯を修復するための材料として選択される特定の臨床状況があります。エナメル質と象牙質。
しかし、従来のグラスアイオノマーは、樹脂複合材に比べて物理的および機械的特性が低く、摩耗しやすいです。 レジン変性グラスアイオノマー修復物の処方の変更により、物理的機械的特性が改善され、審美的特性が大幅に改善されました。 したがって、近年、直接修復材料としてのグラスアイオノマーは、より使いやすくなっている。 残念ながら、ほとんどのグラスアイオノマーは、アマルガムやコンポジットレジンのような物理的および機械的特性を持たないため、ストレスがかかる部分の永久歯列の最終修復物として推奨されていません。
ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE™ は最近導入された強化樹脂変性ガラス アイオノマーであり、メーカー (Pulpdent Corporation、米国) は、イオン樹脂マトリックス、衝撃吸収樹脂成分、および模倣する生物活性フィラーを備えた最初の生物活性歯科材料であると報告しています。天然歯の物理的および化学的性質。 耐久性、耐破壊性、耐摩耗性があり、化学的に歯に結合し、細菌の微量漏れを防ぎ、カルシウム、リン酸塩、およびガラスアイオノマーよりも多くのフッ化物イオンを放出して再充電します。 したがって、ACTIVA は、複合材料の美学、強度、および物理的特性を備えたグラス アイオノマーよりも多くのカルシウム、リン酸塩、およびフッ化物を放出および再充電し、どちらか一方を損なうことなく両方の材料の最良の属性を組み合わせます。
EQUIA® Forte は、高強度ガラス ハイブリッド修復材である EQUIA® Forte Fil と、耐摩耗性、自己接着性、光硬化樹脂コーティングである EQUIA® Forte Coat で構成される、フッ化物放出のバルク充填システムです。 曲げ強度、耐酸性および耐摩耗性が向上したことで、メーカーは、EQUIA® Forte が推奨される適応症を拡大して、ストレス ベアリング クラス II 修復物を含むと主張しています。
機能的、審美的、生物学的特性に関するこれらの材料の臨床性能はまだ評価されていません。 FDI 臨床基準は、より詳細な評価基準を提供し、さまざまなタイプの失敗をより適切に区別します。客観的な評価ツールと他の採点システムよりも明確な採点システムを組み込んでいます。 したがって、この研究は、最新かつ標準化された評価基準、すなわち FDI を使用して、現在の革新的な樹脂変性グラスアイオノマー修復に関する証拠に基づく文献を提供することに貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 複数の後方空洞性齲蝕病変を有する高齲蝕リスク患者
- -研究への参加を承認する協力的な患者。
- パルプの無症候性バイタル齲蝕奥歯。
- 良好な咬合があり、隣接する歯と歯が正常に接触しています。
除外基準:
- 齲蝕リスクの低い患者。
- 前齲蝕病変
- コンプライアンスの欠如
- 重度の医学的合併症。
- 妊娠。
- 異常な習慣の証拠
- 顎関節症
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候および症状を伴う歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：樹脂変性グラスアイオノマー
Activa Bioactive-Restorative は、天然歯の物理的および化学的特性を模倣する、イオン性樹脂マトリックス、衝撃吸収樹脂成分、および生物活性フィラーを含む、強化された樹脂変性グラス アイオノマー (RMGI) です。
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天然歯の物理的および化学的特性を模倣するイオン性樹脂マトリックス、衝撃吸収樹脂成分、および生物活性フィラーで強化されたRMGI。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：バルクフィル ガラス ハイブリッド修復剤
EQUIA Forte は、高強度ガラス ハイブリッド修復材である EQUIA Forte Fil と、耐摩耗性、自己接着性、光硬化樹脂コーティングである EQUIA Forte Coat を組み合わせた、バルク充填のフッ素放出修復システムです。
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これは、高強度ガラス ハイブリッド修復材である EQUIA フォルテ フィルと、耐摩耗性、自己接着性、光硬化樹脂コーティングである EQUIA フォルテ コートを組み合わせたバルク フィル、フッ素放出修復システムです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fédération Dentaire Internationale' (FDI) World Dental Federation 臨床基準を使用した、直接および間接修復の評価のための臨床成績の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月のベースラインからの変化
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(FDI) 基準には以下が含まれます。
各基準について、5 つのスコア (非常に良い、良い、満足できる、満足できない、悪い) から 1 つのスコアが選択されます。 サブスケールは結合されません |
6ヶ月と12ヶ月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Mai M Yousry, PhD、Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Bansal R, Burgess J, Lawson NC. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent. 2016 Jun;29(3):171-4.
- Fleming GJ, Awan M, Cooper PR, Sloan AJ. The potential of a resin-composite to be cured to a 4mm depth. Dent Mater. 2008 Apr;24(4):522-9. doi: 10.1016/j.dental.2007.05.016. Epub 2007 Jul 31.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pameijer CH, Garcia-Godoy F, Morrow BR, Jefferies SR. Flexural strength and flexural fatigue properties of resin-modified glass ionomers. J Clin Dent. 2015;26(1):23-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2018-07-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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