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구치부 수복물에서 생리활성 수복물 대 유리 혼성 수복물의 임상적 성능

2018년 7월 31일 업데이트: Mona mahmoud Abd Elrahman, Cairo University

우식 위험이 높은 환자의 구치부 수복물에서 생체활성 수복물 대 유리 혼성 수복물의 임상 성능: 무작위 임상 시험

우식 위험이 높은 환자의 구치 수복물에서 생체 활성 수복 재료 대 유리 하이브리드 수복물의 임상 성능은 Fédération Dentaire Internationale'(FDI)의 직접 및 간접 수복물 평가를 위한 임상 기준을 사용하여 12개월 동안 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

합성 수지의 적용은 "기술에 민감한" 것으로 설명되었습니다. 글라스 아이오노머는 심미성 면에서 레진 컴포지트보다 열등하지만, 유리 아이오노머가 불소를 방출하고 치아에 자가 접착하는 능력으로 인해 우식 위험이 있는 환자와 우식 병변이 있는 환자의 치아 복원에 선택되는 특정 임상 상황이 있습니다. 법랑질과 상아질.

그러나 기존의 글라스 아이오노머는 물리적, 기계적 물성이 열악하고 레진 컴포지트에 비해 마모되기 쉽습니다. 레진으로 개질된 글라스 아이오노머 수복물의 제형 변화는 심미적 특성의 현저한 개선과 함께 물리적-기계적 특성을 개선할 수 있게 해주었습니다. 따라서, 최근 몇 년 동안 직접 수복 재료로서의 글라스 아이오노머가 보다 사용자 친화적이 되었습니다. 불행하게도 대부분의 글라스 아이오노머는 아말감이나 컴포지트 레진의 물리적, 기계적 특성을 가지고 있지 않기 때문에 응력을 받는 부위의 영구치열을 위한 최종 수복물로 권장되지 않습니다.

ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE™는 최근에 강화된 수지 변형 유리 아이오노머를 출시했으며 제조업체(Pulpdent Corporation, USA)는 이온성 수지 매트릭스, 충격 흡수 수지 성분 및 자연 치아의 물리적, 화학적 특성. 그들은 내구성, 골절 및 내마모성, 치아에 화학적으로 결합하고 박테리아 미세 누출을 방지하며 유리 이오노머보다 칼슘, ​​인산염 및 더 많은 불소 이온으로 방출 및 재충전됩니다. 따라서 ACTIVA는 유리 이오노머보다 칼슘, ​​인산염 및 불소를 더 많이 방출하고 재충전하며 복합 재료의 심미성, 강도 및 물리적 특성을 손상시키지 않으면서 두 재료의 최상의 속성을 결합합니다.

EQUIA® Forte는 고강도 유리 하이브리드 수복재인 EQUIA® Forte Fil과 내마모성, 자가 접착성, 광중합 레진 코팅인 EQUIA® Forte Coat로 구성된 불소 방출 벌크-충전 시스템입니다. 개선된 굽힘 강도, 내산성 및 내마모성을 갖춘 제조업체는 EQUIA® Forte가 응력을 견디는 클래스 II 수복물을 포함하도록 권장 적응증을 확장한다고 주장합니다.

기능적, 심미적 및 생물학적 특성에 관한 이러한 재료의 임상 성능은 아직 평가되지 않았습니다. FDI 임상 기준은 더 자세한 평가 기준을 제공하고 여러 유형의 실패를 더 잘 구분합니다. 다른 채점 시스템보다 객관적인 평가 도구와 명확한 채점 시스템을 통합합니다. 따라서 이 연구는 가장 최신의 표준화된 평가 기준, 즉 FDI를 사용하여 현재의 혁신적인 Resin-modified glass ionomer 수복물에 관한 증거 기반 문헌을 제공하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후방 공동화 우식 병변이 여러 개인 우식 위험이 높은 환자
  • 연구 참여를 승인하는 협동 환자.
  • 펄프 무증상 생명 우식 구치.
  • 양호한 교합이 존재하고 치아가 인접 치아와 정상적으로 접촉합니다.

제외 기준:

  • 우식 위험이 낮은 환자.
  • 전방 우식 병변
  • 규정 준수 부족
  • 심각한 의학적 합병증.
  • 임신.
  • 기능적 습관의 증거
  • 악관절 장애
  • 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수지 변성 글라스 아이오노머
Activa Bioactive-Restorative는 이온성 레진 매트릭스, 충격 흡수 레진 구성 요소 및 자연 치아의 물리적 및 화학적 특성을 모방하는 생체 활성 필러가 포함된 향상된 RMGI(수지 변형 유리 아이오노머)입니다.
다른: 수지 변성 글라스 아이오노머
이온성 레진 매트릭스, 충격 흡수 레진 성분, 자연 치아의 물리적, 화학적 특성을 모방하는 생체 활성 필러로 강화된 RMGI.
다른 이름들:
  • Activa Bioactive-Restorative
활성 비교기: 벌크 필 글라스 하이브리드 수복물
EQUIA Forte는 고강도 유리 하이브리드 수복재인 EQUIA Forte Fil과 내마모성, 자가 접착성, 광중합 레진 코팅인 EQUIA Forte Coat를 결합한 벌크 필, 불소 방출 수복 시스템입니다.
다른: 벌크 필 글라스 하이브리드 수복물
이것은 고강도 유리 하이브리드 수복재인 EQUIA Forte Fil과 내마모성, 자가 접착성, 광중합 레진 코팅인 EQUIA Forte Coat를 결합한 벌크 필, 불소 방출 수복 시스템입니다.
다른 이름들:
  • 이퀴아 포르테

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDI(Fédération Dentaire Internationale') 세계치과의사연맹의 직간접 수복물 평가 기준에 따른 임상적 성과의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화

(FDI) 기준에는 다음이 포함됩니다.

  • 생물학적 특성(수술 후 과민성 및 치아 활력, 충치 재발, 침식 및 굴절, 치아 무결성(법랑질 균열 또는 치아 골절), 치주 반응(기준 치아와 비교), 인접 점막, 구강 및 일반 건강)
  • 심미성(표면광택, 착색(표면&마진), 컬러매치 & 반투명도 & 심미적 해부학적 형태)
  • 기능적 특성(파절 또는 재료 유지, 변연 무결성, 교합 윤곽 및 마모(정량 및 정성), 근위부 해부학적 형태(접점 및 윤곽), 방사선 검사(해당되는 경우) 및 환자 시야)

각 기준에 대해 5개의 점수(우수, 좋음, 만족, 불만족, 나쁨) 중에서 하나의 점수가 선택됩니다.

하위 척도는 결합되지 않습니다.
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Mai M Yousry, PhD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2018-07-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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