生物活性修复材料与玻璃混合修复体在后牙修复体中的临床表现
生物活性修复材料与玻璃混合修复材料在高龋风险患者后牙修复体中的临床表现：随机临床试验
研究概览
详细说明
树脂复合材料的应用被描述为“技术敏感”。 尽管玻璃离聚物在美学方面不如树脂复合材料，但在某些特定的临床情况下，玻璃离聚物是修复牙齿的首选材料，因为它具有释放氟化物和自我粘附的能力，因此有患龋风险和有龋齿病变的患者牙釉质和牙本质。
然而，传统的玻璃离聚物物理和机械性能较差，与树脂复合材料相比更容易磨损。 树脂改性玻璃离聚物修复体配方的变化使它们具有改进的物理机械性能，并显着改善美学性能。 因此，近年来，作为直接修复材料的玻璃离聚物变得更加用户友好。 不幸的是，大多数玻璃离聚物不推荐作为受力区域永久牙列的最终修复体，因为它们不具有汞合金或复合树脂的物理和机械性能。
ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE™ 是最近推出的增强型树脂改性玻璃离聚物，制造商（美国 Pulpdent Corporation）报告说这是第一种具有离子树脂基质、减震树脂成分和模仿生物活性填料的生物活性牙科材料天然牙齿的物理和化学特性。 它们经久耐用、抗断裂和耐磨，与牙齿化学结合，密封防止细菌微渗漏，并释放和补充钙、磷酸盐和比玻璃离聚物更多的氟离子。 因此，与具有复合材料的美学、强度和物理特性的玻璃离聚物相比，ACTIVA 具有更多的钙、磷酸盐和氟化物释放和补给，结合了两种材料的最佳属性而不损害任何一种。
EQUIA® Forte 是一种释放氟化物的散装填充系统，由高强度玻璃混合修复体 EQUIA® Forte Fil 和耐磨、自粘、光固化树脂涂层 EQUIA® Forte Coat 组成。 凭借改进的抗弯强度、耐酸和耐磨性，制造商声称 EQUIA® Forte 将推荐的适应症扩展到包括承压 II 级修复体。
这些材料在功能、美学和生物学特性方面的临床表现还有待评估。 FDI 临床标准提供了更详细的评估标准和更好地区分不同类型的故障；并结合客观的评估工具和比其他评分系统更清晰的评分系统。 因此，本研究旨在为使用最新和标准化的评估标准（即 FDI）提供有关当前创新树脂改性玻璃离聚物修复体的循证文献做出贡献。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 后牙多发空洞性龋损的高龋风险患者
- 同意参与研究的合作患者。
- 牙髓无症状的活体龋齿后牙。
- 咬合良好，牙齿与邻牙接触正常。
排除标准：
- 低龋齿风险患者。
- 前牙龋损
- 缺乏合规性
- 严重的医疗并发症。
- 怀孕。
- 功能异常习惯的证据
- 颞下颌关节疾病
- 牙齿出现不可逆性牙髓炎或牙髓坏死的体征和症状。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：树脂改性玻璃离聚物
Activa Bioactive-Restorative 是一种增强型树脂改性玻璃离聚物 (RMGI)，具有离子树脂基质、减震树脂成分和模仿天然牙齿物理和化学特性的生物活性填料。
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使用离子树脂基质、减震树脂成分和模仿天然牙齿物理和化学特性的生物活性填料增强 RMGI。
其他名称：
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有源比较器：散装填充玻璃混合修复体
EQUIA Forte 是一种散装填充、释放氟化物的修复系统，结合了高强度玻璃混合修复剂 EQUIA Forte Fil 和耐磨、自粘、光固化树脂涂层 EQUIA Forte Coat。
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这是一种散装填充、释放氟化物的修复系统，结合了高强度玻璃混合修复剂 EQUIA Forte Fil 和耐磨、自粘、光固化树脂涂层 EQUIA Forte Coat。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Fédération Dentaire Internationale (FDI) 世界牙科联合会临床标准评估直接和间接修复体的临床表现变化
大体时间：在 6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
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(FDI) 标准包括：
对于每个标准，将从 5 个分数（优秀、良好、满意、不满意和差）中选择一个分数。 分量表不会合并 |
在 6 个月和 12 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mai M Yousry, PhD、Professor of Conservative Dentistry, Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Bansal R, Burgess J, Lawson NC. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent. 2016 Jun;29(3):171-4.
- Fleming GJ, Awan M, Cooper PR, Sloan AJ. The potential of a resin-composite to be cured to a 4mm depth. Dent Mater. 2008 Apr;24(4):522-9. doi: 10.1016/j.dental.2007.05.016. Epub 2007 Jul 31.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pameijer CH, Garcia-Godoy F, Morrow BR, Jefferies SR. Flexural strength and flexural fatigue properties of resin-modified glass ionomers. J Clin Dent. 2015;26(1):23-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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