Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioaktiivisen korjaavan materiaalin kliininen suorituskyky vs. lasihybridirestauraatio posteriorisissa täytteissä

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mona mahmoud Abd Elrahman, Cairo University

Bioaktiivisen korjaavan materiaalin kliininen suorituskyky verrattuna lasihybridirestoratiiviin korkean kariesriskin potilaiden posteriorisissa restauraatioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Bioaktiivisen korjausmateriaalin kliinistä suorituskykyä lasihybridirestaatiiviin verrattuna korkean kariesriskin potilaiden posteriorisissa täytteissä arvioidaan 12 kuukauden ajan käyttämällä Fédération Dentaire Internationalen (FDI) kliinisiä kriteereitä suorien ja epäsuorien täytteiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hartsikomposiitin käyttöä on kuvattu "tekniikalle herkäksi". Vaikka lasi-ionomeerit ovat estetiikassa huonompia kuin hartsikomposiitti, on erityisiä kliinisiä tilanteita, joissa lasi-ionomeerit ovat hampaiden kunnostamiseen sopivia materiaaleja potilailla, joilla on kariesriski ja kariesvaurioita, koska ne pystyvät vapauttamaan fluoria ja tarttumaan itseensä. emali ja dentiini.

Perinteisellä lasi-ionomeerillä on kuitenkin huonot fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet, ja ne kuluvat todennäköisemmin hartsikomposiittiin verrattuna. Hartsimodifioitujen lasi-ionomeeritäytteiden koostumuksen muutos mahdollisti niiden fysikaalis-mekaanisten ominaisuuksien parantumisen sekä esteettisten ominaisuuksien merkittävän parantumisen. Näin ollen viime vuosina lasi-ionomeerista suorina korjaavina materiaaleina on tullut käyttäjäystävällisempiä. Valitettavasti useimpia lasi-ionomeereja ei suositella lopulliseksi lopulliseksi täytteeksi pysyvälle hampaistolle jännitystä kantavilla alueilla, koska niillä ei ole amalgaamin tai komposiittihartsin fysikaalisia ja mekaanisia ominaisuuksia.

ACTIVA™ BioACTIVE-RESTORATIVE™ on äskettäin esitelty parannettu hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri, jonka valmistaja (Pulpdent Corporation, USA) raportoi olevan ensimmäinen bioaktiivinen hammaslääketieteen materiaali, jossa on ioninen hartsimatriisi, iskuja vaimentava hartsikomponentti ja bioaktiivisia täyteaineita, jotka jäljittelevät luonnollisten hampaiden fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet. Ne ovat kestäviä, murtumia ja kulutusta kestäviä, sitoutuvat kemiallisesti hampaisiin, tiivistävät bakteerien mikrovuodot ja vapauttavat ja lataavat kalsiumia, fosfaattia ja enemmän fluoridi-ioneja kuin lasi-ionomeerit. Siten ACTIVA vapauttaa ja lataa enemmän kalsiumia, fosfaattia ja fluoria kuin lasi-ionomeerit komposiittien esteettisillä, lujilla ja fysikaalisilla ominaisuuksilla yhdistäen molempien materiaalien parhaat ominaisuudet tinkimättä kumpaakaan.

EQUIA® Forte on fluoria vapauttava, bulkkitäyttöjärjestelmä, joka koostuu EQUIA® Forte Filistä, joka on korkealujuus lasihybriditäyteaine, ja EQUIA® Forte Coat, kulutusta kestävä, itseliimautuva, valokovettuva hartsipinnoite. Valmistaja väittää, että EQUIA® Forte laajentaa suositeltuja käyttöaiheita kattamaan jännitystä kantavat luokan II täytteet parantamalla taivutuslujuutta sekä hapon ja kulumisen kestävyyttä.

Näiden materiaalien kliinistä suorituskykyä toiminnallisten, esteettisten ja biologisten ominaisuuksien suhteen ei ole vielä arvioitu. FDI-kliiniset kriteerit tarjoavat yksityiskohtaisemmat arviointikriteerit ja paremman eron erityyppisten epäonnistumisten välillä; ja niissä on objektiivisia arviointityökaluja ja selkeä pisteytysjärjestelmä kuin muut pisteytysjärjestelmät. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvaa kirjallisuutta nykyisistä innovatiivisista hartsimodifioiduista lasi-ionomeeritäytteistä käyttämällä uusimpia ja standardoituja arviointikriteereitä, nimittäin suoria ulkomaisia ​​investointeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuren kariesriskin potilaat, joilla on useita takakavitoituneita kariesvaurioita
  • Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
  • Pulp oireeton elintärkeä karies takahampaat.
  • Edullinen okkluusio ja hampaat ovat normaalissa kosketuksessa viereisten hampaiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Matala kariesriskin potilaat.
  • Etuosan kariesvauriot
  • Sääntöjen noudattamisen puute
  • Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
  • Raskaus.
  • Todisteita parafunktionaalisista tavoista
  • Temporomandibulaaristen nivelten sairaudet
  • Hampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri
Activa Bioactive-Restorative on tehostettu hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri (RMGI), jossa on ioninen hartsimatriisi, iskuja vaimentava hartsikomponentti ja bioaktiivisia täyteaineita, jotka jäljittelevät luonnollisten hampaiden fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia.
parannetut RMGI:t, joissa on ioninen hartsimatriisi, iskuja vaimentava hartsikomponentti ja bioaktiiviset täyteaineet, jotka jäljittelevät luonnollisten hampaiden fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Activa Bioactive-Restorative
Active Comparator: Bulkkitäytteinen lasihybridikorjausaine
EQUIA Forte on bulkkitäytteinen, fluoria vapauttava korjausjärjestelmä, jossa yhdistyvät EQUIA Forte Fil, joka on korkealujuus lasihybriditäyteaine, ja EQUIA Forte Coat, kulutusta kestävä, itseliimautuva, valokovettuva hartsipinnoite.
Se on bulkkitäytteinen, fluoria vapauttava korjausjärjestelmä, jossa yhdistyvät EQUIA Forte Fil, joka on erittäin luja lasihybriditäyteaine, ja EQUIA Forte Coat, kulutusta kestävä, itseliimautuva, valokovettuva hartsipinnoite.
Muut nimet:
  • EQUIA Forte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen suorituskyvyn muutos käyttämällä Fédération Dentaire Internationalen (FDI) Maailman hammaslääkäriliiton kliinisiä kriteereitä suorien ja epäsuorien täytteiden arvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

(FDI) kriteerit sisältävät:

  • Biologiset ominaisuudet (Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys ja hampaiden elinvoimaisuus, karieksen uusiutuminen, eroosio ja abfraktio, hampaiden eheys (emalin halkeamat tai hampaan murtumat), periodontaalinen vaste (vertailuhampaan), viereinen limakalvo, suun ja yleinen terveys)
  • Esteettiset ominaisuudet (pinnan kiilto, värjäys (pinta & marginaali), värien yhteensopivuus ja läpikuultavuus & esteettinen anatominen muoto)
  • Toiminnalliset ominaisuudet (murtuma tai materiaalin retentio, marginaalinen eheys, purenta ja kuluminen (kvantitatiivisesti ja laadullisesti), proksimaalinen anatominen muoto (kosketuspiste & ääriviivat), röntgentutkimus (tarvittaessa) & potilaan näkemys)

Jokaiselle kriteerille valitaan yksi pistemäärä viidestä arvosanasta (erinomainen, hyvä, tyydyttävä, epätyydyttävä ja huono).

Alaasteikkoja ei yhdistetä

Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mai M Yousry, PhD, Professor of Conservative Dentistry, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden palauttaminen epäonnistui

Kliiniset tutkimukset Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri

3
Tilaa