タイの乳児/幼児における機能性胃腸障害（FGID）の有病率、関連する兆候と症状 (GI_Planet)
2020年1月3日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
タイの乳児および幼児における機能性胃腸障害（FGID）および関連する兆候と症状の有病率
タイの乳児および幼児における機能性胃腸障害（FGID）および関連する兆候と症状の有病率と影響
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主要な：
保護者から提供された情報に従って、タイの乳児および幼児における特定の FGID (乳児逆流、乳児疝痛、および機能性便秘) および関連する兆候と症状の有病率を評価する。
二次:
親から提供された情報に基づいて、FGID（乳児逆流、乳児疝痛、機能性便秘）および乳児および幼児の関連兆候および症状が親/養育者および家族の生活の質（QoL）に及ぼす影響を評価する。
探索的:
親から提供された情報に従って、Rome IV基準（乳児逆流、乳児疝痛、機能性便秘）および関連する兆候と症状に従ってFGIDを管理するために実際に採用されている治療法と実践を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7908
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Khon Kaen、タイ
- Khon Kaen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
それ以外は健康な生後2ヶ月から19ヶ月の乳児および幼児
説明
包含基準:
- いずれかの年齢層のその他の点では健康な乳児および/または幼児の親: 3±1 か月、6±1 か月、9±1 か月、12±1 か月、または 18±1 か月
- オンライン調査のアンケートに回答する親は、50% 以上の時間子どもに付き添っています。
- 両親の一方または両方（現地の法律に従って）および/または法的保護者からのインフォームドコンセント。
- 保護者は、オンライン調査のアンケートに回答するために、インターネットへの信頼できるアクセスと、コンピューター、タブレット、スマートフォンなどの信頼できるデバイスを持っている必要があります。
除外基準:
- オンライン調査アンケートに記入する言語に十分慣れていない保護者
- 保護者がオンラインでアンケートに回答できない。
- 全身麻酔下で手術を受けた乳幼児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ROME IV Criteria スコアを決定するには
時間枠：1日
|
ROME IV 基準に従った FGID (乳児逆流、乳児疝痛、および機能性便秘)、調査アンケートでの親の回答に基づく乳児および幼児の関連する兆候と症状。
スケール小節 1 ～ 7
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正された Pediatric Quality of Life Inventory™ を使用して生活の質を測定するには
時間枠：1日
|
親/介護者および家族の小児生活の質インベントリ (修正された PedsQL™ Family Impact Module を使用、スケール 0 ～ 144)
|
1日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FGID の管理のための薬物使用を決定するには、乳児および幼児向けの適応親報告フォームによる小児胃腸症状に関するアンケート、ローマ IV (R4PDQ-幼児)
時間枠：1日
|
FGID および関連する兆候および症状に対する薬物の使用 FGID および関連する兆候および症状に対する治療法（薬物または栄養補助食品以外）の使用 FGID および関連する兆候および症状に対する栄養補助食品の使用 FGID および関連する兆候および症状に対する他の治療法の使用FGID および関連する兆候や症状について医師、医療専門家、診療所、および/または病院を受診する
|
1日
|
|
FGID の管理のための治療の使用を決定するには、乳児および幼児向けの適応親報告フォームによる小児胃腸症状に関するアンケート、ローマ IV (R4PDQ-幼児)
時間枠：1日
|
FGID および関連する兆候および症状に対する治療（薬物以外の）の使用 FGID および関連する兆候および症状に対する治療（薬物または栄養補助食品以外）の使用 FGID および関連する兆候および症状に対する栄養補助食品の使用 FGID に対する他の治療法の使用FGID および関連する兆候と症状について医師、医療専門家、診療所、および/または病院を受診する
|
1日
|
|
FGID の管理のための栄養補助食品の使用を決定するには、乳児および幼児向けの適応親報告フォームによる小児胃腸症状に関するアンケート、ローマ IV (R4PDQ-幼児)
時間枠：1日
|
FGID および関連する兆候および症状に対するサプリメントの使用 FGID および関連する兆候および症状に対する治療法（薬または栄養補助食品以外）の使用 FGID および関連する兆候および症状に対する栄養補助食品の使用 FGID および関連する兆候および症状に対する他の治療法の使用FGID および関連する兆候や症状について医師、医療専門家、診療所、および/または病院を受診する
|
1日
|
|
FGID の管理のための他の治療法の使用を決定するには、乳児および幼児向けの適応親報告フォームによる小児胃腸症状に関するアンケート、ローマ IV (R4PDQ-幼児)
時間枠：1日
|
FGID および関連する兆候および症状に対する他の治療法（薬、サプリメント以外）の使用 FGID および関連する兆候および症状に対する治療法（薬物または栄養補助食品以外）の使用 FGID および関連する兆候および症状に対する栄養補助食品の使用FGID および関連する兆候および症状に対する治療法 FGID および関連する兆候および症状について医師、医療専門家、診療所、および/または病院を受診する
|
1日
|
|
小児胃腸症状に関するアンケート、ローマ IV (R4PDQ 幼児) による、FGID および関連する兆候や症状について医師、医療専門家、診療所、および/または病院を受診する。
時間枠：1日
|
FGID および関連する兆候や症状について医師、医療専門家、診療所、および/または病院を受診する
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Busara Charoenwat, MBBS、Khon Kaen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月7日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月19日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月3日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能性胃腸障害の臨床試験
-
Peking University Third Hospitalまだ募集していません慢性足底筋膜炎 | Functional hallux limitus