泰国婴幼儿功能性胃肠疾病 (FGID) 的患病率、相关体征和症状 (GI_Planet)
2020年1月3日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
泰国婴幼儿功能性胃肠疾病 (FGID) 及相关体征和症状的患病率
泰国婴幼儿功能性胃肠疾病 (FGID) 及相关体征和症状的患病率和影响
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
基本的：
根据父母提供的信息，评估泰国婴幼儿特定 FGID（婴儿反流、婴儿绞痛和功能性便秘）的患病率及相关体征和症状。
中学：
根据父母提供的信息，评估 FGID（婴儿反流、婴儿绞痛和功能性便秘）以及婴幼儿的相关体征和症状对父母/看护人和家庭生活质量 (QoL) 的影响。
探索性的：
根据父母提供的信息，根据罗马 IV 标准（婴儿反流、婴儿绞痛和功能性便秘）评估现实生活中用于管理 FGID 的治疗和实践，以及婴幼儿的相关体征和症状。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7908
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khon Kaen、泰国
- Khon Kaen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
其他方面健康的 2 至 19 个月的婴幼儿
描述
纳入标准：
- 来自以下年龄组之一的其他方面健康的婴儿和/或幼儿的父母：3±1 个月、6±1 个月、9±1 个月、12±1 个月或 18±1 个月
- 回答在线调查问卷的家长有超过 50% 的时间照顾孩子
- 父母一方或双方（根据当地法律）和/或法定监护人的知情同意。
- 家长应该能够可靠地访问互联网并使用可靠的设备（例如计算机、平板电脑或智能手机）来完成在线调查问卷
排除标准：
- 对完成在线调查问卷所用的语言不够熟悉的家长
- 家长无法在线回答调查问卷。
- 在全身麻醉下接受手术的婴幼儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 ROME IV 标准分数
大体时间：1天
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根据 ROME IV 标准（婴儿反流、婴儿绞痛和功能性便秘）的 FGIDs，根据父母在调查问卷中的回答，婴幼儿的相关体征和症状。
量表 1-7
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用改良的儿科生活质量清单™衡量生活质量
大体时间：1天
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父母/看护人和家庭的儿科生活质量清单（使用修改后的 PedsQL™ 家庭影响模块，量表 0 -144）
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过改编的婴幼儿家长报告表确定使用药物治疗 FGID 儿科胃肠症状问卷，罗马 IV（R4PDQ-toddler）
大体时间：1天
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使用药物治疗 FGID 和相关体征和症状 使用治疗（药物或营养补充剂除外）治疗 FGID 和相关体征和症状 使用营养补充剂治疗 FGID 和相关体征和症状 使用其他药物治疗 FGID 和相关体征和症状就 FGID 和相关体征和症状去看医生、医疗保健专业人员、诊所和/或医院
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1天
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通过婴儿和幼儿儿科胃肠症状问卷调查表，罗马 IV（R4PDQ-幼儿）确定使用治疗来管理 FGID
大体时间：1天
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使用 FGID 和相关体征和症状的治疗（药物除外） 使用 FGID 和相关体征和症状的治疗（药物或营养补充剂除外） 使用营养补充剂治疗 FGID 和相关体征和症状 使用其他补救措施治疗 FGID以及相关体征和症状 就 FGID 和相关体征和症状去看医生、医疗保健专业人员、诊所和/或医院
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1天
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确定使用营养补充剂来管理 FGID，通过改编的婴幼儿家长报告表小儿胃肠道症状问卷，罗马 IV（R4PDQ-toddler）
大体时间：1天
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使用补充剂治疗 FGID 和相关体征和症状 使用治疗（药物或营养补充剂除外）治疗 FGID 和相关体征和症状 使用营养补充剂治疗 FGID 和相关体征和症状 使用其他疗法治疗 FGID 和相关体征和症状就 FGID 和相关体征和症状去看医生、医疗保健专业人员、诊所和/或医院
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1天
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通过改编的婴幼儿家长报告表确定使用其他补救措施来管理 FGID 儿科胃肠症状问卷，罗马 IV（R4PDQ-toddler）
大体时间：1天
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针对 FGID 及相关体征和症状使用其他疗法（药物、补充剂除外） 针对 FGID 和相关体征和症状使用治疗方法（药物或营养补充剂除外） 针对 FGID 和相关体征和症状使用营养补充剂 使用其他药物FGID 和相关体征和症状的补救措施 就 FGID 和相关体征和症状去看医生、医疗保健专业人员、诊所和/或医院
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1天
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访问医生、医疗保健专业人士、诊所和/或医院，了解 FGID 和相关体征和症状，方法是通过改编的婴儿和幼儿家长报告表小儿胃肠道症状问卷，罗马 IV（R4PDQ-幼儿）
大体时间：1天
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就 FGID 和相关体征和症状去看医生、医疗保健专业人员、诊所和/或医院
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Busara Charoenwat, MBBS、Khon Kaen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月7日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2019年9月19日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月30日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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