태국 영유아의 기능성 위장 장애(FGID), 관련 징후 및 증상의 유병률 (GI_Planet)
2020년 1월 3일 업데이트: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
태국 영유아의 기능성 위장 장애(FGID) 및 관련 징후 및 증상의 유병률
태국 영유아의 기능성 위장 장애(FGID) 및 관련 징후 및 증상의 유병률 및 영향
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
주요한:
부모가 제공한 정보에 따라 태국 영유아의 특정 FGID(영아 역류, 영아 산통 및 기능성 변비) 및 관련 징후 및 증상의 유병률을 평가합니다.
중고등 학년:
부모가 제공한 정보에 따라 FGID(영아 역류, 영아 산통 및 기능성 변비) 및 영유아의 관련 징후 및 증상이 부모/보호자 및 가족의 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가합니다.
탐구:
부모가 제공한 정보에 따라 로마 IV 기준(영아 역류, 영아 산통 및 기능성 변비) 및 영유아의 관련 징후 및 증상에 따라 FGID를 관리하기 위해 실생활에서 사용되는 치료 및 관행을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7908
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen, 태국
- Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개월에서 19개월 사이의 건강한 영유아
설명
포함 기준:
- 3±1개월, 6±1개월, 9±1개월, 12±1개월 또는 18±1개월 중 하나의 연령대에 속하는 건강한 영유아의 부모
- 온라인 설문 조사에 응답하는 부모는 시간의 50% 이상 아동에게 참석합니다.
- 부모 중 한 명 또는 두 명(현지 법률에 따름) 및/또는 법적 보호자의 사전 동의.
- 부모는 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 있어야 하며 온라인 설문 조사를 완료할 수 있는 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰과 같은 신뢰할 수 있는 장치가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 온라인 설문 조사를 작성할 때 사용하는 언어에 익숙하지 않은 학부모
- 부모가 온라인으로 설문 조사에 응답할 수 없음.
- 전신마취 하에 수술을 받은 영유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로마 IV 기준 점수를 결정하려면
기간: 1 일
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ROME IV 기준(영아 역류, 영아 산통 및 기능성 변비)에 따른 FGID, 설문 조사 설문지에서 부모의 응답을 기반으로 영유아의 관련 징후 및 증상.
규모 측정 1-7
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Pediatric Quality of Life Inventory™를 사용하여 삶의 질을 측정하려면
기간: 1 일
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부모/보호자 및 가족의 소아 삶의 질 목록(수정된 PedsQL™ 가족 영향 모듈 사용, 척도 0 -144)
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로마 IV(R4PDQ-toddler)의 소아 위장관 증상에 대한 영유아 설문지에 대한 수정된 부모 보고서 양식을 통해 FGID 관리를 위한 약물 사용을 결정하기 위해
기간: 1 일
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FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 약물 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 치료(약물 또는 영양 보충제 제외) 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 영양 보충제 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 기타 치료법 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대해 의사, 의료 전문가, 진료소 및/또는 병원 방문
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1 일
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로마 IV(R4PDQ-toddler)의 소아 위장관 증상에 대한 영유아 설문지에 대한 수정된 부모 보고서 양식을 통해 FGID 관리를 위한 치료 사용을 결정하기 위해
기간: 1 일
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FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 치료(약물 제외) 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 치료(약물 또는 영양 보충제 제외) 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 영양 보충제 사용 FGID에 대한 기타 구제책 사용 및 관련 징후 및 증상 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대해 의사, 의료 전문가, 진료소 및/또는 병원 방문
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1 일
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로마 IV(R4PDQ-toddler)의 소아 위장관 증상에 대한 영유아 설문지에 대한 적응형 부모 보고서 양식을 통해 FGID 관리를 위한 영양 보충제의 사용을 결정하기 위해
기간: 1 일
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FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 보충제 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 치료(약물 또는 영양 보충제 제외) 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 영양 보충제 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 기타 치료법 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대해 의사, 의료 전문가, 진료소 및/또는 병원 방문
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1 일
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소아 위장관 증상에 대한 영유아 설문지에 대한 수정된 부모 보고서 양식을 통해 FGID 관리를 위한 다른 구제책의 사용을 결정하기 위해 로마 IV(R4PDQ-toddler)
기간: 1 일
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FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 다른 치료법(약물, 보충제 제외) 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 치료(약물 또는 영양 보충제 제외) 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 영양 보충제 사용 기타 약물 사용 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대한 구제 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대해 의사, 의료 전문가, 진료소 및/또는 병원 방문
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1 일
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로마 IV(R4PDQ-toddler) 소아 위장관 증상에 대한 유아 및 유아 설문지에 대한 적응형 부모 보고서 양식을 통해 FGID 및 관련 징후 및 증상에 대해 의사, 의료 전문가, 진료소 및/또는 병원을 방문하십시오.
기간: 1 일
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FGID 및 관련 징후 및 증상에 대해 의사, 의료 전문가, 진료소 및/또는 병원 방문
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Busara Charoenwat, MBBS, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기능성 위장 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음