Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisten maha-suolikanavan häiriöiden (FGID) esiintyvyys, niihin liittyvät merkit ja oireet imeväisillä/taaperoilla Thaimaassa (GI_Planet)

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Funktionaalisten ruoansulatuskanavan häiriöiden (FGID) esiintyvyys ja niihin liittyvät merkit ja oireet imeväisille ja taaperoille Thaimaassa

Funktionaalisten maha-suolikanavan häiriöiden (FGID) ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden esiintyvyys ja vaikutus vauvoilla ja taaperoilla Thaimaassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen:

Arvioida tiettyjen FGID-tautien (vauvan regurgitaatio, infantiili koliikki ja toiminnallinen ummetus) ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden esiintyvyys imeväisillä ja taaperoilla Thaimaassa vanhempien antamien tietojen mukaan.

Toissijainen:

Arvioida FGID:ien (vauvan regurgitaatio, infantiili koliikki ja toiminnallinen ummetus) ja niihin liittyvien imeväisten ja taaperolasten merkkien ja oireiden vaikutusta vanhempien/huoltajien ja perheen elämänlaatuun (QoL) vanhempien antamien tietojen mukaan.

Tutkiva:

Arvioida tosielämässä käytettyjä hoitoja ja käytäntöjä FGID:n hallinnassa Rooma IV -kriteerien mukaisesti (vauvan regurgitaatio, infantiili koliikki ja toiminnallinen ummetus) ja niihin liittyviä merkkejä ja oireita imeväisillä ja taaperoilla vanhempien antamien tietojen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7908

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Khon Kaen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

muutoin terveet 2–19 kuukauden ikäiset imeväiset ja taaperot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Muutoin terveiden vauvojen ja/tai taaperoiden vanhempi jostain ikäryhmästä: 3±1 kuukautta, 6±1 kuukautta, 9±1 kuukautta, 12±1 kuukautta tai 18±1 kuukautta
  2. Verkkokyselyyn vastaava vanhempi hoitaa lasta yli 50 % ajasta
  3. Tietoinen suostumus toiselta tai molemmilta vanhemmilta (paikallisten lakien mukaan) ja/tai huoltajalta.
  4. Vanhemmalla tulee olla luotettava pääsy Internetiin ja luotettava laite, kuten tietokone, tabletti tai älypuhelin täyttääkseen verkkokyselyn.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhempi, joka ei osaa tarpeeksi kieltä, jolla verkkokyselylomake täytetään
  2. Vanhemman kyvyttömyys vastata kyselyyn verkossa.
  3. Imeväiset ja taaperot, joille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROME IV Criteria -pistemäärän määrittäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
ROME IV -kriteerien mukaiset FGID:t (vauvan regurgitaatio, infantiili koliikki ja toiminnallinen ummetus), niihin liittyvät merkit ja oireet vauvoilla ja taaperoilla vanhempien vastausten perusteella kyselylomakkeissa. Mitat 1-7
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun mittaamiseen modifioidulla Pediatric Quality of Life Inventory™ -kartalla
Aikaikkuna: 1 päivä
Lasten elämänlaatukartoitus vanhemmista/hoitajista ja perheestä (käyttäen muokattua PedsQL™ Family Impact -moduulia, asteikko 0 -144)
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen käytön määrittäminen FGID:n hoidossa imeväisille ja taaperoille tarkoitetun vanhemman raporttilomakkeen avulla, joka koskee lasten maha-suolikanavan oireita, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Lääkkeiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Hoidon (muiden kuin lääkkeiden tai ravintolisien) käyttö FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Ravintolisien käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Muiden lääkkeiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä
FGID:n hoidossa käytettävän hoidon määrittäminen imeväisille ja taaperoille tarkoitetun muokatun vanhemman raporttilomakkeen avulla lasten maha-suolikanavan oireita koskevalla kyselylomakkeella, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Hoidon (muiden kuin lääkkeiden) käyttö FGID-taudin ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon (muiden kuin lääkkeiden tai ravintolisien) käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin oireisiin Ravintolisien käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Muiden lääkkeiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyvät merkit ja oireet Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä
Määrittää ravintolisien käyttö FGID:n hallintaan mukautetun vanhemman raporttilomakkeen avulla imeväisille ja taaperoille -kyselylomakkeella lasten maha-suolikanavan oireista, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Lisäravinteiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Hoidon (muiden kuin lääkkeiden tai ravintolisien) käyttö FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Ravintolisien käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Muiden lääkkeiden käyttö FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä
Muiden FGID:n hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käytön määrittäminen imeväisille ja taaperoille tarkoitetun vanhemman raporttilomakkeen avulla. Kyselylomake lasten maha-suolikanavan oireista, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Muiden lääkkeiden (muiden kuin lääkkeiden, lisäravinteiden) käyttö FGID-taudin ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Hoidon (muiden kuin lääkkeiden tai ravintolisien) käyttö FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Ravintolisien käyttö FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden hoitoon Muiden lääkkeiden käyttö parannuskeinot FGID:iin ja niihin liittyviin merkkeihin ja oireisiin Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä
Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID-taudin ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi käyttämällä mukautettua vanhempainraporttilomaketta vauvoille ja taaperoille -kyselylomakkeella lasten maha-suolikanavan oireista, Rooma IV (R4PDQ-taapero)
Aikaikkuna: 1 päivä
Käynti lääkärissä, terveydenhuollon ammattilaisessa, klinikalla ja/tai sairaalassa FGID:n ja niihin liittyvien merkkien ja oireiden vuoksi
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Yhteistyökumppanit

ObvioHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: Busara Charoenwat, MBBS, Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBB17GC17070_1 / OBVIO-DAN-004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa