ケタミン下での脳活性化パターンのマルチモーダル神経画像研究
ケタミンによる感情的および神経化学的刺激下の脳活性化パターン: マルチモーダル神経画像研究
このプロジェクトの目的は、大うつ病性障害（MDD）に特に関連し、臨床応用に応用できる、神経受容体調節、グルタミン酸作動性代謝、脳機能の根底にある神経機構を研究するためのマルチモーダルイメージングアプローチを確立することです。
ストレス関連感情障害におけるグルタミン酸作動性神経伝達の不均衡に関する証拠が増えています。 グルタミン酸作動性シグナル伝達の機能不全が大うつ病性障害の根底にあるという仮説、そして実際にその逆転が潜在的に有効な作用機序を構成しているという仮説は、薬理学的化合物がN-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）イオンチャネル型グルタミン酸塩で活性であるという証拠によってさらに裏付けられる。ケタミンなどの受容体は急速な抗うつ効果を発揮します。 ツール化合物としてケタミンは、グルタミン酸作動性神経伝達、脳機能、およびこれらの神経変化と感情状態との関連に関して、NMDA受容体拮抗作用の脳領域特異的効果を安全に研究することを可能にし、それによって治療の作用機序についての理解を深めることが可能になります。 。
脳灌流（動脈スピン標識）、機能的脳活動（fMRI）と結合性（安静状態fMRI）、神経代謝（陽子磁気共鳴分光法）、代謝型グルタミン酸受容体密度（陽電子放射断層撮影法）を同時に研究できる可能性により、それらの機能的相互作用が解明されるでしょう。気分と認知の調節の基礎となるメカニズム。 このプロジェクトは、これらの画像診断法と健常者およびうつ病患者に対する治療介入を組み合わせて、ケタミンの神経薬理学的効果とその抗うつ特性についての洞察を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治療抵抗性のうつ病エピソード
- 抗うつ薬に関する制限はありません
除外基準:
- ケタミンによる生涯抗うつ治療
- ケタミンの生涯にわたる娯楽的使用
- 過去6か月以内の緊張亢進、心不全、心筋梗塞などの心血管疾患
- 治療が不十分な貧血
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 生涯にわたる頭蓋内圧上昇または緑内障
- 慢性的な身体疾患
- 肝腎機能障害
- 関連する精神医学的または神経学的併存疾患、特に認知症、てんかん発作（生涯）、統合失調症（生涯）、精神病（生涯）、または心的外傷後ストレス障害（現在）。
- 急性の自殺傾向
- 薬物乱用障害
- 最近の心臓または頭の手術
- 金属製ボディインプラント
- 広場恐怖症
- 妊娠
- 左利き
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン
iv.
0.25 mg/kg S-ケタミンを 40 分間かけて注入
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iv.
0.25 mg/kg S-ケタミンを 40 分間かけて注入
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プラセボコンパレーター：プラセボ
iv.
40分間にわたるNaClの注入
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iv.
40分間にわたるNaClの注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的刺激に対する機能的反応性の変化
時間枠：ベースラインから注入後 24 時間への変更
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fMRI太字
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ベースラインから注入後 24 時間への変更
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前頭前野のグルタミン酸濃度の変化
時間枠：ベースラインから注入後 24 時間への変更
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1H-MRS
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ベースラインから注入後 24 時間への変更
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休止状態の機能的接続の変化
時間枠：ベースラインから注入後 24 時間への変更
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rsfMRI
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ベースラインから注入後 24 時間への変更
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Herrera-Melendez A, Stippl A, Aust S, Scheidegger M, Seifritz E, Heuser-Collier I, Otte C, Bajbouj M, Grimm S, Gartner M. Gray matter volume of rostral anterior cingulate cortex predicts rapid antidepressant response to ketamine. Eur Neuropsychopharmacol. 2021 Feb;43:63-70. doi: 10.1016/j.euroneuro.2020.11.017. Epub 2020 Dec 11.
- Gartner M, Aust S, Bajbouj M, Fan Y, Wingenfeld K, Otte C, Heuser-Collier I, Boker H, Hattenschwiler J, Seifritz E, Grimm S, Scheidegger M. Functional connectivity between prefrontal cortex and subgenual cingulate predicts antidepressant effects of ketamine. Eur Neuropsychopharmacol. 2019 Apr;29(4):501-508. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.02.008. Epub 2019 Feb 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-31/2008
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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