Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen neuroimaging-tutkimus aivojen aktivaatiokuvioista ketamiinin alla

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Milan Scheidegger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Aivojen aktivaatiomallit tunne- ja neurokemiallisessa stimulaatiossa ketamiinilla: Multimodaalinen neurokuvaustutkimus

Projektin tavoitteena on luoda multimodaalinen kuvantamismenetelmä neuroreseptorisäätelyn, glutamatergisen aineenvaihdunnan ja aivojen toiminnan taustalla olevien hermomekanismien tutkimiseen, jotka ovat erityisen tärkeitä vakavan masennushäiriön (MDD) kannalta ja jotka voidaan muuntaa kliinisiin sovelluksiin.

On yhä enemmän todisteita epätasapainosta glutamatergisen hermovälityksen suhteen stressiin liittyvissä mielialahäiriöissä. Lisätukea hypoteesille, jonka mukaan toimintahäiriöinen glutamaterginen signalointi on vakavan masennushäiriön taustalla ja että sen kumoaminen on mahdollinen tehokas vaikutusmekanismi, tarjoaa todisteet siitä, että N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) ionotrooppisessa glutamaatissa vaikuttavat farmakologiset yhdisteet. reseptorilla, kuten ketamiinilla, on nopeita masennusta estäviä vaikutuksia. Työkaluyhdisteenä ketamiini mahdollistaa NMDA-reseptoriantagonismin aivoaluespesifisten vaikutusten turvallisen tutkimuksen glutamatergisen hermovälityksen, aivojen toiminnan ja näiden hermomuutosten yhdistämisen tunnetilaan, mikä mahdollistaa terapeuttisen vaikutusmekanismin ymmärtämisen paremmin. .

Mahdollisuus tutkia samanaikaisesti aivojen perfuusiota (valtimoiden spin-leimaus), funktionaalista aivotoimintaa (fMRI) ja yhteyksiä (lepotilan fMRI), neurometabolismia (protonimagneettinen resonanssispektroskopia) ja metabotrooppisen glutamaattireseptorin tiheyksiä (positroniemissiotomografia) avaa niiden toiminnallisen vuorovaikutuksen mielialan ja kognition säätelyn taustalla olevat mekanismit. Yhdistämällä nämä kuvantamismenetelmät hoitotoimenpiteisiin terveillä koehenkilöillä ja masentuneilla potilailla, tämä projekti pyrkii antamaan tietoa ketamiinin neurofarmakologisista vaikutuksista ja sen masennuslääkkeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoitoresistentti masennusjakso
  • masennuslääkkeille ei ole rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • elinikäinen masennuslääkehoito ketamiinilla
  • elinikäinen ketamiinin virkistyskäyttö
  • sydän- ja verisuonisairaudet, kuten hypertonia, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • riittämättömästi hoidettu anemia
  • hyper- tai hypotyreoosi
  • kohonnut kallonsisäinen paine tai glaukooma
  • krooniset fyysiset sairaudet
  • hepatorenaalinen toimintahäiriö
  • mikä tahansa asiaankuuluva psykiatrinen tai neurologinen komorbiditeetti, erityisesti dementia, epileptiset kohtaukset (elinikäinen), skitsofrenia (elinikäinen), psykoosi (elinikäinen) tai posttraumaattinen stressihäiriö (nykyinen).
  • akuutti itsemurha
  • päihteiden väärinkäyttöhäiriöt
  • hiljattain sydän- tai pääleikkaus
  • metalliset kehon implantit
  • agorafobia
  • raskaus
  • vasenkätisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini
i.v. infuusio 0,25 mg/kg S-ketamiinia 40 minuutin aikana
i.v. infuusio 0,25 mg/kg S-ketamiinia 40 minuutin aikana
Placebo Comparator: Plasebo
i.v. NaCl-infuusio 40 minuutin aikana
i.v. NaCl-infuusio 40 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa reaktiivisuudessa emotionaalisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia infuusion jälkeen
fMRI BOLD
Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia infuusion jälkeen
Muutos glutamaattipitoisuuksissa prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia infuusion jälkeen
1H-MRS
Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia infuusion jälkeen
Muutos lepotilan toiminnallisessa yhteydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia infuusion jälkeen
rsfMRI
Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Tilaa