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氯胺酮下脑激活模式的多模态神经影像学研究

2019年3月19日 更新者:Milan Scheidegger、Psychiatric University Hospital, Zurich

氯胺酮情绪和神经化学刺激下的大脑激活模式:一项多模态神经影像学研究

该项目的目的是建立一种多模态成像方法,用于研究神经受体调节、谷氨酸能代谢和脑功能的神经机制,这些神经机制与重度抑郁症 (MDD) 特别相关,并且可以转化为临床应用。

越来越多的证据表明,与压力相关的情感障碍中的谷氨酸能神经传递失衡。 进一步支持功能失调的谷氨酸能信号是重度抑郁症的基础这一假说,事实上,它的逆转构成了一种潜在有效的作用机制,证据表明药理化合物在 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 离子型谷氨酸中具有活性氯胺酮等受体发挥快速抗抑郁作用。 作为一种工具,复合氯胺酮能够安全地研究 NMDA 受体拮抗作用在谷氨酸能神经传递、大脑功能以及这些神经变化与情绪状态的关联方面的大脑区域特异性影响,从而增加对治疗作用机制的理解.

同时研究大脑灌注(动脉自旋标记)、功能性大脑活动(fMRI)和连通性(静息态 fMRI)、神经代谢(质子磁共振波谱)和代谢型谷氨酸受体密度(正电子发射断层扫描)的可能性将揭示它们在调节情绪和认知的潜在机制。 该项目将这些成像方式与健康受试者和抑郁症患者的治疗干预相结合,旨在深入了解氯胺酮的神经药理学作用及其抗抑郁特性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 难治性抑郁发作
  • 对抗抑郁药物没有限制

排除标准:

  • 氯胺酮终生抗抑郁治疗
  • 终生娱乐性使用氯胺酮
  • 过去六个月内有心血管疾病,如肌张力亢进、心功能不全或心肌梗塞
  • 贫血治疗不充分
  • 甲亢或甲减
  • 终生颅内压增高或青光眼
  • 慢性身体疾病
  • 肝肾功能障碍
  • 任何相关的精神或神经合并症,特别是痴呆、癫痫发作(终生)、精神分裂症(终生)、精神病(终生)或创伤后应激障碍(当前)。
  • 急性自杀倾向
  • 物质滥用障碍
  • 最近的心脏或头部手术
  • 金属身体植入物
  • 广场恐惧症
  • 怀孕
  • 左撇子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氯胺酮
i.v. 在 40 分钟内输注 0.25 mg/kg S-氯胺酮
i.v. 在 40 分钟内输注 0.25 mg/kg S-氯胺酮
安慰剂比较:安慰剂
i.v. 输注 NaCl 超过 40 分钟
i.v. 输注 NaCl 超过 40 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对情绪刺激的功能反应性变化
大体时间:从基线到输注后 24 小时的变化
fMRI 粗体
从基线到输注后 24 小时的变化
前额皮质谷氨酸浓度的变化
大体时间:从基线到输注后 24 小时的变化
1H-MRS
从基线到输注后 24 小时的变化
静息状态功能连接的变化
大体时间:从基线到输注后 24 小时的变化
rsfMRI
从基线到输注后 24 小时的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月24日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月19日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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