Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное нейровизуализирующее исследование паттернов активации мозга под действием кетамина

19 марта 2019 г. обновлено: Milan Scheidegger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Паттерны активации мозга при эмоциональной и нейрохимической стимуляции кетамином: мультимодальное нейровизуализирующее исследование

Целью проекта является создание мультимодального подхода к визуализации для исследования нейронных механизмов, лежащих в основе регуляции нейрорецепторов, глутаматергического метаболизма и функции мозга, которые имеют особое значение для большого депрессивного расстройства (БДР) и которые могут быть переведены в клиническое применение.

Появляется все больше доказательств дисбаланса глутаматергической нейротрансмиссии при аффективных расстройствах, связанных со стрессом. Дополнительным подтверждением гипотезы о том, что дисфункция глутаматергической передачи сигналов лежит в основе большого депрессивного расстройства, и действительно, что ее реверсирование представляет собой потенциальный эффективный механизм действия, служат доказательства того, что фармакологические соединения активны в отношении ионотропного глутамата N-метил-D-аспартата (NMDA). рецепторы, такие как кетамин, оказывают быстрое антидепрессивное действие. В качестве инструментального соединения кетамин позволяет проводить безопасное исследование эффектов антагонизма рецепторов NMDA, специфичных для областей мозга, с точки зрения глутаматергической нейротрансмиссии, функции мозга и связи этих нейронных изменений с эмоциональным состоянием, что позволяет лучше понять терапевтический механизм действия. .

Возможность одновременного изучения перфузии головного мозга (мечение артериального спина), функциональной активности мозга (фМРТ) и связности (фМРТ в состоянии покоя), нейрометаболизма (протонная магнитно-резонансная спектроскопия) и плотности метаботропных рецепторов глутамата (позитронно-эмиссионная томография) раскроет их функциональное взаимодействие в механизмы, лежащие в основе регуляции настроения и познания. Сочетая эти методы визуализации с лечебными вмешательствами у здоровых субъектов и пациентов с депрессией, этот проект направлен на то, чтобы дать представление о нейрофармакологических эффектах кетамина и его антидепрессивных свойствах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • резистентный к лечению депрессивный эпизод
  • нет ограничений в отношении приема антидепрессантов

Критерий исключения:

  • пожизненное лечение антидепрессантом кетамином
  • пожизненное рекреационное использование кетамина
  • сердечно-сосудистые заболевания, такие как гипертония, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев
  • недостаточно леченная анемия
  • гипер- или гипотиреоз
  • пожизненное повышенное внутричерепное давление или глаукома
  • хронические физические заболевания
  • гепаторенальная дисфункция
  • любое соответствующее психиатрическое или неврологическое сопутствующее заболевание, в частности деменция, эпилептические припадки (пожизненно), шизофрения (пожизненно), психоз (пожизненно) или посттравматическое стрессовое расстройство (в настоящее время).
  • острая склонность к суициду
  • расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами
  • недавняя операция на сердце или голове
  • металлические имплантаты тела
  • агорафобия
  • беременность
  • леворукость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин
и.в. инфузия 0,25 мг/кг S-кетамина в течение 40 мин.
Лекарство: Кетамин
и.в. инфузия 0,25 мг/кг S-кетамина в течение 40 мин.
Плацебо Компаратор: Плацебо
и.в. инфузия NaCl в течение 40 мин.
Лекарство: Плацебо
и.в. инфузия NaCl в течение 40 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной реактивности на эмоциональные раздражители
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24-часовой инфузии
фМРТ жирным шрифтом
Изменение от исходного уровня до 24-часовой инфузии
Изменение концентрации глутамата в префронтальной коре
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24-часовой инфузии
1H-MRS
Изменение от исходного уровня до 24-часовой инфузии
Изменение функциональной связи в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24-часовой инфузии
рсфМРТ
Изменение от исходного уровня до 24-часовой инфузии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Psychiatric University Hospital, Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-31/2008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться