Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális neuroimaging vizsgálat az agyi aktiválási mintákról ketamin alatt

2019. március 19. frissítette: Milan Scheidegger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Agyaktivációs minták érzelmi és neurokémiai stimuláció alatt ketaminnal: Multimodális neuroimaging vizsgálat

A projekt célja egy multimodális képalkotó megközelítés kialakítása a neuroreceptor szabályozás, a glutamáterg anyagcsere és az agyműködés hátterében álló neurális mechanizmusok vizsgálatára, amelyek különösen fontosak a major depressziós rendellenesség (MDD) szempontjából, és amelyek klinikai alkalmazásokba is átültethetők.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a glutamáterg neurotranszmisszió egyensúlyhiányára a stresszel összefüggő érzelmi rendellenességekben. További alátámasztást ad a hipotézisnek, miszerint a diszfunkcionális glutamáterg jelátvitel áll a súlyos depressziós rendellenesség hátterében, és hogy ennek megfordítása potenciálisan hatékony hatásmechanizmust jelent, az a bizonyíték, hogy az N-metil-D-aszpartát (NMDA) ionotróp glutamátnál aktív farmakológiai vegyületek. Az olyan receptorok, mint a ketamin, gyors antidepresszáns hatást fejtenek ki. Eszközként a ketamin lehetővé teszi az NMDA receptor antagonizmus agyi régió-specifikus hatásainak biztonságos vizsgálatát a glutamáterg neurotranszmisszió, az agyműködés és ezen idegi változások érzelmi állapottal való összefüggése szempontjából, ezáltal lehetővé teszi a terápiás hatásmechanizmus jobb megértését. .

Az agyi perfúzió (artériás spin-jelölés), a funkcionális agyi aktivitás (fMRI) és a konnektivitás (nyugalmi állapotú fMRI), a neurometabolizmus (proton mágneses rezonancia spektroszkópia) és a metabotróp glutamátreceptor-sűrűségek (pozitronemissziós tomográfia) egyidejű vizsgálatának lehetősége feltárja ezek funkcionális kölcsönhatását a hangulat és a megismerés szabályozásának hátterében álló mechanizmusok. E képalkotó módszereket egészséges alanyok és depressziós betegek kezelési beavatkozásaival kombinálva a projekt célja, hogy betekintést nyújtson a ketamin neurofarmakológiai hatásaiba és antidepresszáns tulajdonságaiba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kezelésre rezisztens depressziós epizód
  • nincs korlátozás az antidepresszáns gyógyszerekkel kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

  • élethosszig tartó antidepresszáns kezelés ketaminnal
  • a ketamin élethosszig tartó rekreációs használata
  • szív- és érrendszeri betegségek, például hipertónia, szívelégtelenség vagy szívizominfarktus az elmúlt hat hónapban
  • nem megfelelően kezelt vérszegénység
  • hyper- vagy hypothyreosis
  • élethosszig tartó megnövekedett koponyaűri nyomás vagy glaukóma
  • krónikus testi betegségek
  • hepatorenális diszfunkció
  • bármely releváns pszichiátriai vagy neurológiai társbetegség, különösen a demencia, epilepsziás rohamok (élethosszig tartó), skizofrénia (élethosszig tartó), pszichózis (élethosszig tartó) vagy poszttraumás stressz zavar (jelenleg).
  • akut öngyilkosság
  • szerhasználati zavarok
  • nemrégiben végzett szív- vagy fejműtét
  • fém test implantátumok
  • tériszony
  • terhesség
  • balkezesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin
i.v. 0,25 mg/kg S-ketamin infúzió 40 percen keresztül
i.v. 0,25 mg/kg S-ketamin infúzió 40 percen keresztül
Placebo Comparator: Placebo
i.v. NaCl infúzió 40 perc alatt
i.v. NaCl infúzió 40 perc alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi ingerekre való funkcionális reaktivitás megváltozása
Időkeret: Változás a kiindulási értékről az infúziót követő 24 órával
fMRI BOLD
Változás a kiindulási értékről az infúziót követő 24 órával
A glutamát koncentrációjának változása a prefrontális kéregben
Időkeret: Változás a kiindulási értékről az infúziót követő 24 órával
1H-MRS
Változás a kiindulási értékről az infúziót követő 24 órával
Változás a nyugalmi állapot funkcionális összeköttetésében
Időkeret: Változás a kiindulási értékről az infúziót követő 24 órával
rsfMRI
Változás a kiindulási értékről az infúziót követő 24 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Iratkozz fel