Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální neurozobrazovací studie vzorců aktivace mozku pod ketaminem

19. března 2019 aktualizováno: Milan Scheidegger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Vzorce aktivace mozku při emocionální a neurochemické stimulaci ketaminem: Multimodální neurozobrazovací studie

Cílem projektu je vytvořit multimodální zobrazovací přístup pro zkoumání neurálních mechanismů, které jsou základem regulace neuroreceptorů, glutamátergního metabolismu a mozkových funkcí, které jsou zvláště důležité pro velkou depresivní poruchu (MDD) a které lze převést do klinických aplikací.

Existuje stále více důkazů o nerovnováze s ohledem na glutamátergní neurotransmisi u afektivních poruch souvisejících se stresem. Další podporu pro hypotézu, že dysfunkční glutamátergní signalizace je základem velké depresivní poruchy a že její zvrácení skutečně představuje potenciální účinný mechanismus účinku, poskytuje důkaz, že farmakologické sloučeniny aktivní na N-methyl-D-aspartát (NMDA) ionotropní glutamát receptory, jako je ketamin, vykazují rychlé antidepresivní účinky. Ketamin jako nástroj umožňuje bezpečné zkoumání specifických účinků antagonismu NMDA receptoru na oblast mozku, pokud jde o glutamátergní neurotransmisi, mozkovou funkci a spojení těchto nervových změn s emočním stavem, čímž umožňuje lepší pochopení terapeutického mechanismu účinku. .

Možnost současně studovat mozkovou perfuzi (arteriální spinové značení), funkční mozkovou aktivitu (fMRI) a konektivitu (fMRI v klidovém stavu), neurometabolismus (protonová magnetická rezonanční spektroskopie) a hustoty metabotropních glutamátových receptorů (pozitronová emisní tomografie) odhalí jejich funkční souhru. mechanismy, které jsou základem regulace nálady a kognice. Tento projekt, který kombinuje tyto zobrazovací metody s léčebnými intervencemi u zdravých subjektů a pacientů s depresí, si klade za cíl poskytnout vhled do neurofarmakologických účinků ketaminu a jeho antidepresivních vlastností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • depresivní epizoda rezistentní na léčbu
  • žádná omezení týkající se antidepresiv

Kritéria vyloučení:

  • doživotní antidepresivní léčba ketaminem
  • celoživotní rekreační užívání ketaminu
  • kardiovaskulární onemocnění, jako je hypertonie, srdeční insuficience nebo infarkt myokardu v posledních šesti měsících
  • nedostatečně léčená anémie
  • hyper- nebo hypotyreóza
  • celoživotně zvýšený intrakraniální tlak nebo glaukom
  • chronická tělesná onemocnění
  • hepatorenální dysfunkce
  • jakákoli relevantní psychiatrická nebo neurologická komorbidita, zejména demence, epileptické záchvaty (celoživotní), schizofrenie (celoživotní), psychóza (celoživotní) nebo posttraumatická stresová porucha (aktuální).
  • akutní sebevražda
  • poruchy zneužívání návykových látek
  • nedávná operace srdce nebo hlavy
  • kovové tělesné implantáty
  • agorafobie
  • těhotenství
  • leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin
i.v. infuze 0,25 mg/kg S-ketaminu po dobu 40 min
Lék: Ketamin
i.v. infuze 0,25 mg/kg S-ketaminu po dobu 40 min
Komparátor placeba: Placebo
i.v. infuze NaCl po dobu 40 min
Lék: Placebo
i.v. infuze NaCl po dobu 40 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční reaktivity na emoční podněty
Časové okno: Změna ze základní linie na 24 hodin po infuzi
fMRI TUČNÉ
Změna ze základní linie na 24 hodin po infuzi
Změna koncentrací glutamátu v prefrontálním kortexu
Časové okno: Změna ze základní linie na 24 hodin po infuzi
1H-MRS
Změna ze základní linie na 24 hodin po infuzi
Změna funkční konektivity v klidovém stavu
Časové okno: Změna ze základní linie na 24 hodin po infuzi
rsfMRI
Změna ze základní linie na 24 hodin po infuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-31/2008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit