Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne neuroobrazowe badanie wzorców aktywacji mózgu pod wpływem ketaminy

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Milan Scheidegger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Wzorce aktywacji mózgu pod wpływem emocjonalnej i neurochemicznej stymulacji ketaminą: multimodalne badanie neuroobrazowe

Celem projektu jest ustanowienie multimodalnego podejścia do obrazowania do badania mechanizmów nerwowych leżących u podstaw regulacji neuroreceptorów, metabolizmu glutaminergicznego i funkcji mózgu, które mają szczególne znaczenie dla dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) i które można przełożyć na zastosowania kliniczne.

Istnieje coraz więcej dowodów na brak równowagi w odniesieniu do neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego w zaburzeniach afektywnych związanych ze stresem. Dalszego wsparcia dla hipotezy, że dysfunkcyjna sygnalizacja glutaminergiczna leży u podstaw dużego zaburzenia depresyjnego i rzeczywiście, że jej odwrócenie stanowi potencjalnie skuteczny mechanizm działania, dostarczają dowody, że związki farmakologiczne aktywne w glutaminianie jonotropowym N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) receptory, takie jak ketamina, wywierają szybkie działanie przeciwdepresyjne. Jako związek narzędziowy ketamina umożliwia bezpieczne badanie specyficznych dla regionu mózgu efektów antagonizmu receptora NMDA w zakresie neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, funkcji mózgu i związku tych zmian neuronalnych ze stanem emocjonalnym, co pozwala na lepsze zrozumienie mechanizmu działania terapeutycznego .

Możliwość jednoczesnego badania perfuzji mózgu (znakowanie spinu tętniczego), funkcjonalnej aktywności mózgu (fMRI) i łączności (fMRI w stanie spoczynku), neurometabolizmu (spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego) i gęstości metabotropowych receptorów glutaminianu (pozytonowa tomografia emisyjna) pozwoli odkryć ich wzajemne zależności funkcjonalne w mechanizmy leżące u podstaw regulacji nastroju i funkcji poznawczych. Łącząc te metody obrazowania z interwencjami terapeutycznymi u osób zdrowych i pacjentów z depresją, projekt ten ma na celu zapewnienie wglądu w neurofarmakologiczne działanie ketaminy i jej właściwości przeciwdepresyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • epizod depresyjny oporny na leczenie
  • brak ograniczeń dotyczących leków przeciwdepresyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • dożywotnie leczenie przeciwdepresyjne ketaminą
  • rekreacyjne używanie ketaminy przez całe życie
  • choroby sercowo-naczyniowe, takie jak wzmożone napięcie mięśniowe, niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • niedostatecznie leczona anemia
  • nadczynność lub niedoczynność tarczycy
  • zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub jaskra w ciągu całego życia
  • przewlekłe choroby fizyczne
  • dysfunkcja wątroby i nerek
  • wszelkie istotne współistniejące choroby psychiatryczne lub neurologiczne, w szczególności otępienie, napady padaczkowe (dożywotnio), schizofrenia (dożywotnio), psychoza (dożywotnio) lub zespół stresu pourazowego (obecnie).
  • ostre samobójstwo
  • zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
  • niedawno przebyta operacja serca lub głowy
  • metalowe implanty ciała
  • agorafobia
  • ciąża
  • leworęczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina
iv wlew 0,25 mg/kg S-ketaminy przez 40 min
Lek: Ketamina
iv wlew 0,25 mg/kg S-ketaminy przez 40 min
Komparator placebo: Placebo
iv wlew NaCl przez 40 min
Lek: Placebo
iv wlew NaCl przez 40 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reaktywności funkcjonalnej na bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po infuzji
fMRI POgrubiony
Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po infuzji
Zmiana stężenia glutaminianu w korze przedczołowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po infuzji
1H-MRS
Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po infuzji
Zmiana łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po infuzji
rsfMRI
Zmiana od wartości początkowej do 24 godzin po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-31/2008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj