Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multimodal neuroimaging undersøgelse af hjerneaktiveringsmønstre under ketamin

19. marts 2019 opdateret af: Milan Scheidegger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Hjerneaktiveringsmønstre under følelsesmæssig og neurokemisk stimulering med ketamin: en multimodal neuroimaging undersøgelse

Formålet med projektet er at etablere en multimodal billeddannende tilgang til undersøgelse af de neurale mekanismer, der ligger til grund for neuroreceptorregulering, glutamaterg metabolisme og hjernefunktion, som er af særlig relevans for svær depressiv lidelse (MDD), og som kan omsættes til kliniske anvendelser.

Der er voksende evidens for ubalance med hensyn til glutamaterg neurotransmission i stress-relaterede affektive lidelser. Yderligere støtte til hypotesen om, at dysfunktionel glutamaterg signalering ligger til grund for alvorlig depressiv lidelse, og faktisk at dens vending udgør en potentiel effektiv virkningsmekanisme, er tilvejebragt af beviset for, at farmakologiske forbindelser, der er aktive ved det N-methyl-D-aspartat (NMDA) ionotrope glutamat receptorer såsom ketamin udøver hurtige antidepressive virkninger. Som et værktøj muliggør ketamin en sikker undersøgelse af de hjerneregionspecifikke virkninger af NMDA-receptorantagonisme i form af glutamaterg neurotransmission, hjernefunktion og associeringen af ​​disse neurale ændringer med følelsesmæssig tilstand, hvilket giver mulighed for øget forståelse af den terapeutiske virkningsmekanisme .

Muligheden for samtidig at studere hjerneperfusion (arteriel spin-mærkning), funktionel hjerneaktivitet (fMRI) og forbindelse (hviletilstand fMRI), neurometabolisme (protonmagnetisk resonansspektroskopi) og metabotropiske glutamatreceptordensiteter (positronemissionstomografi) vil optrevle deres funktionelle samspil i de mekanismer, der ligger til grund for reguleringen af ​​humør og kognition. Ved at kombinere disse billeddiagnostiske modaliteter med behandlingsinterventioner hos raske forsøgspersoner og deprimerede patienter, sigter dette projekt på at give indsigt i de neurofarmakologiske virkninger af ketamin og dets antidepressive egenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandlingsresistent depressiv episode
  • ingen begrænsninger vedrørende antidepressiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  • livslang antidepressiv behandling med ketamin
  • livstids rekreativ brug af ketamin
  • hjerte-kar-sygdomme såsom hypertoni, hjerteinsufficiens eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder
  • utilstrækkeligt behandlet anæmi
  • hyper- eller hypothyroidisme
  • levetid øget intrakranielt tryk eller glaukom
  • kroniske fysiske sygdomme
  • hepatorenal dysfunktion
  • enhver relevant psykiatrisk eller neurologisk komorbiditet, især demens, epileptiske anfald (livstid), skizofreni (livstid), psykose (livstid) eller posttraumatisk stresslidelse (nuværende).
  • akut suicidalitet
  • misbrugslidelser
  • nylig hjerte- eller hovedoperation
  • metalliske kropsimplantater
  • agorafobi
  • graviditet
  • venstrehåndethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin
i.v. infusion af 0,25 mg/kg S-ketamin over 40 min
Medicin: Ketamin
i.v. infusion af 0,25 mg/kg S-ketamin over 40 min
Placebo komparator: Placebo
i.v. infusion af NaCl over 40 min
Medicin: Placebo
i.v. infusion af NaCl over 40 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel reaktion på følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 timer efter infusion
fMRI FED
Skift fra baseline til 24 timer efter infusion
Ændring i glutamatkoncentrationer i præfrontal cortex
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 timer efter infusion
1H-MRS
Skift fra baseline til 24 timer efter infusion
Ændring af funktionel forbindelse i hviletilstand
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 timer efter infusion
rsfMRI
Skift fra baseline til 24 timer efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-31/2008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner