Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multimodal neuroimaging studie av hjärnaktiveringsmönster under ketamin

19 mars 2019 uppdaterad av: Milan Scheidegger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Hjärnaktiveringsmönster under emotionell och neurokemisk stimulering med ketamin: en multimodal neuroimagingstudie

Syftet med projektet är att etablera en multimodal avbildningsmetod för undersökning av de neurala mekanismer som ligger bakom neuroreceptorreglering, glutamaterg metabolism och hjärnfunktion som är av särskild relevans för major depressive disorder (MDD) och som kan översättas till kliniska tillämpningar.

Det finns växande bevis för obalans med avseende på glutamaterg neurotransmission vid stressrelaterade affektiva störningar. Ytterligare stöd för hypotesen att dysfunktionell glutamatergisk signalering ligger till grund för allvarlig depressiv störning, och faktiskt att dess vändning utgör en potentiell effektiv verkningsmekanism, tillhandahålls av bevisen att farmakologiska föreningar aktiva vid N-metyl-D-aspartat (NMDA) jonotropt glutamat receptorer såsom ketamin utövar snabba antidepressiva effekter. Som ett verktyg möjliggör ketamin en säker undersökning av de hjärnregionspecifika effekterna av NMDA-receptorantagonism i termer av glutamaterg neurotransmission, hjärnfunktion och associeringen av dessa neurala förändringar med känslomässigt tillstånd, vilket möjliggör ökad förståelse för den terapeutiska verkningsmekanismen. .

Möjligheten att samtidigt studera hjärnperfusion (arteriell spin-märkning), funktionell hjärnaktivitet (fMRI) och konnektivitet (vilotillstånd fMRI), neurometabolism (protonmagnetisk resonansspektroskopi) och metabotropa glutamatreceptordensiteter (positronemissionstomografi) kommer att reda ut deras funktionella samspel i mekanismerna bakom regleringen av humör och kognition. Genom att kombinera dessa avbildningsmodaliteter med behandlingsinterventioner hos friska försökspersoner och deprimerade patienter, syftar detta projekt till att ge insikt i de neurofarmakologiska effekterna av ketamin och dess antidepressiva egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behandlingsresistent depressiv episod
  • inga restriktioner gällande antidepressiv medicin

Exklusions kriterier:

  • livstids antidepressiv behandling med ketamin
  • livstids rekreationsanvändning av ketamin
  • kardiovaskulära sjukdomar som hypertoni, hjärtinsufficiens eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna
  • otillräckligt behandlad anemi
  • hyper- eller hypotyreos
  • livstidsförhöjt intrakraniellt tryck eller glaukom
  • kroniska fysiska sjukdomar
  • hepatorenal dysfunktion
  • någon relevant psykiatrisk eller neurologisk komorbiditet, särskilt demens, epileptiska anfall (livstid), schizofreni (livstid), psykos (livstid) eller posttraumatisk stressyndrom (nuvarande).
  • akut suicidalitet
  • missbruksstörningar
  • nyligen hjärt- eller huvudoperationer
  • metalliska kroppsimplantat
  • agorafobi
  • graviditet
  • vänsterhänthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin
i.v. infusion av 0,25 mg/kg S-ketamin under 40 min
Läkemedel: Ketamin
i.v. infusion av 0,25 mg/kg S-ketamin under 40 min
Placebo-jämförare: Placebo
i.v. infusion av NaCl under 40 min
Läkemedel: Placebo
i.v. infusion av NaCl under 40 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell reaktivitet på känslomässiga stimuli
Tidsram: Byt från baslinje till 24 timmar efter infusion
fMRI FET
Byt från baslinje till 24 timmar efter infusion
Förändring i glutamatkoncentrationer i prefrontal cortex
Tidsram: Byt från baslinje till 24 timmar efter infusion
1H-MRS
Byt från baslinje till 24 timmar efter infusion
Förändring av funktionell anslutning i vilotillstånd
Tidsram: Byt från baslinje till 24 timmar efter infusion
rsfMRI
Byt från baslinje till 24 timmar efter infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-31/2008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera