NPT189 在健康受试者中的研究

纳入标准：

• 年龄在18岁至65岁（含）之间的男性或女性受试者；
• 已提供参与研究的书面知情同意书；
• 体重≥45kg且≤120kg且体重指数在18-32之间；
• 受试者重新筛选：本研究不允许在未经申办方批准的情况下重新招募因治疗前失败而退出研究的受试者，除非他们未被纳入的原因是当时所需的受试者数量不足的随机化已经得到满足。 重新筛选的受试者必须继续满足所有纳入和排除标准。 所有筛选程序必须在给药后 28 天内进行
• 有生育能力的女性受试者（定义为未通过手术绝育或经卵泡刺激素 (FSH) 筛查水平 > 40 确认绝经至少两年）必须同意从前 60 天到 90 天使用以下避孕方式之一服用研究药物后：激素（口服、经皮、植入或注射）、屏障（避孕套、带杀精剂的隔膜）、宫内节育器 (IUD)、完全禁欲或结扎输精管的伴侣（至少 6 个月）或男性受试者与有生育能力的女性发生性关系必须同意在服用研究药物后 90 天内完全禁欲或使用避孕套；
• 筛选期间体格​​检查、生命体征、心电图或临床实验室评估无临床显着异常发现；收缩压在 140 毫米和 90 毫米汞柱之间，舒张压在 90 毫米和 45 毫米汞柱之间。
• 能理解并签署知情同意书，能与研究者沟通，能理解并遵守方案要求。

排除标准：

• 过去或现在有严重的医学疾病或其他医学或社会原因，主要研究者认为这些原因会危及受试者的安全或影响研究结果的有效性；
• 在研究药物给药后 60 天内参加临床试验（筛选访视除外）；
• 在研究药物给药前 14 天内或研究期间使用任何非处方药或处方药，育龄妇女使用激素避孕药除外，除非获得首席研究员批准或使用 β 受体阻滞剂研究药物给药前 30 天内或研究期间；
• 在研究药物给药后 30 天内和整个研究期间捐献血液或血浆，对于男性受试者，在整个研究期间捐献精子；
• 哺乳期、怀孕期、疑似怀孕期、备孕期或正在哺乳期的女性，无论生育能力如何，在筛选时血清妊娠试验或研究药物给药前尿妊娠试验呈阳性；
• 作为筛查的 HIV、乙型肝炎表面抗原 (HbSAg) 或丙型肝炎的血液筛查阳性，或酒精尿液筛查阳性（仅限第 -1 天）或滥用药物，或筛查时和第 -1 天的可替宁；
• 根据临床研究者的判断，实验室值有临床意义的异常；
• 有酗酒和/或吸毒史；