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説明責任を改善するための理論に基づいた介入は外来手術を受ける患者における価値の低い術前検査を減らすのか

2019年7月23日 更新者:University Health Network, Toronto
Institute of Medicine (IOM) は、医療の最大 30% が価値の低いものとみなされ、「患者にとって有益であるという証拠がない、または利益よりも有害であるという証拠がある検査や治療」と定義されると示唆しています。 。 研究者らは、手術当日に帰宅するオンタリオ州の患者の31%以上が不必要な心臓検査や胸部X線検査を受けていることを以前に発見している。 さらに、研究者らは、病院ごとに検査の順序に約 30 倍のばらつきがあることを確認しました。 価値の低いケアを特定することは重要な最初のステップですが、この無駄を削減するには追加の努力が必要です。 研究者らは以前、外科医と麻酔科医の質的研究を通じて、価値の低い検査オーダーの背後にある理由を調査していた。 この研究は、無駄な注文を減らすための理論に基づいた介入の開発に役立ちました。 提案されたプロジェクトでは、病院レベルのランダム化比較試験を実施し、麻酔科医によって指示され、集中的な実施戦略によってサポートされた術前検査が、患者がその日のうちに帰宅する予定の手術前の価値の低い検査の使用を減らすことができるかどうかを判断する予定である。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Institute of Medicine (IOM) の品質改善フレームワークには過小使用、過剰使用、誤用の 3 つの柱が含まれていますが、誤用と過小使用は歴史的に主に品質改善の取り組みの焦点でした (1)。 最近では、「患者に利益をもたらすという証拠がない、または利益よりも害が大きいという証拠がある検査や治療」と定義される「価値の低いケア」に関連した過剰使用の問題に対する認識が高まっている。 IOM は、医療の 30% が価値の低いものとして認定され、次のような結果につながる可能性があると示唆しています。 治療の有害事象や不当な二次検査 (偶発的所見に対する過剰治療の可能性がある) による患者の転帰の悪化。希少な医療資源の非効率的な使用は、医療システムの持続可能性を脅かします。 オンタリオ州の場合、これは 2014 年に価値の低い医療に 150 億ドル以上が無駄になったことに相当し、オンタリオ州の医療システムの持続可能性に対する大きな脅威となっています。 残念なことに、最近の研究では、現在オンタリオ州でも同様のレベルの価値の低いケアが行われていることが実証されており、オンタリオ州内でこの無駄を削減するかなりの機会があることが示唆されています。 例えば、研究者らは以前、患者の約 30% が外来手術の前に不必要な心臓検査や胸部 X 線検査を受けていたことを発見しました (施設間でオーダーにはほぼ 30 倍のばらつきがあります) (2,3)。

カナダ国内の州政府は、価値の低いケアを削減することを優先事項に据えています。 Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) は、専門家主導のキャンペーンであり、この問題に対処するために医療専門家を結集し、幅広い専門分野にわたって医師と患者が避けるべき、または疑問を呈すべき価値の低いケアについて宣言的な声明を発表するものです。 現在までに、カナダの 37 の医療専門学会が、不必要な検査、治療、処置に関する 150 以上の推奨事項を作成しました。

価値の低いケアの可能性がある領域を特定することは、この問題に対処するための重要な第一歩ですが、CWC の推奨事項を確実に実施するには追加の取り組みが必要です。 これまで、国際的にもカナダでも、Choosing Wisely のような推奨事項の実施の問題は十分な注目を集めてきませんでした。 このプロジェクトは、医療システムのこの重要な優先事項に直接取り組み、CWC、実装科学、関連する臨床内容分野、知識ユーザーからのオンタリアの専門家を集めて、CWC の推奨事項を実装するためのプログラムを開発および評価します。 研究者らは、オンタリオ州で価値の低いケアを削減するための主要な取り組みを開発および評価するために、実装科学からの最先端のアプローチを使用します。 ナレッジ ユーザーには、Health Quality Ontario、オンタリオ病院協会、Choosing Wisely Canada が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 定期的な術前検査を行う病院は 26 ~ 100 パーセンタイルにあります

除外基準:

• 定期的な術前検査の対象となる 0 ~ 25 パーセンタイルの病院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
病院は、Choosing Wisely Canada の推奨事項と Health Quality Ontario のデータを認識しました。
実験的:病院全体の方針
病院全体の方針が導入され、外来手術を受ける患者に対する医学的に必要な術前検査が、患者の臨床評価に基づいて顧問麻酔科医の裁量で指示されることになる。
外来手術を受ける患者に対する医学的に必要な術前検査が、患者の臨床的評価に基づいて顧問麻酔科医の裁量で指示されるという病院全体の方針の実施。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受けた価値の低い術前検査
時間枠:12ヶ月
登録されている各施設で、手術前 60 日以内に心電図、心電図、胸部 X 線検査、胸部負荷検査などの低価値の術前検査を受けた患者の割合。 プールされたデータは管理データ ソースから収集されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宿泊入場
時間枠:12ヶ月
一泊入院の病院料金
12ヶ月
24時間以内に再稼働
時間枠:12ヶ月
病院の24時間以内の再手術率
12ヶ月
手術日からの全死因死亡率
時間枠:12ヶ月
手術日から30日間の全死因死亡率の入院率
12ヶ月
心電図、心電図、胸部X線検査、心臓負荷検査を受ける患者
時間枠:12ヶ月
上記の術前検査を個別に受けた患者の割合
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kyle Kirkham, M.D.、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月25日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月23日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-5108

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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