- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03610152
책임성을 개선하기 위한 이론 기반 중재가 외래 수술을 받는 환자의 가치가 낮은 수술 전 조사를 감소시키는가
연구 개요
상세 설명
IOM(Institute of Medicine)의 품질 개선 프레임워크에는 과소 사용, 과용 및 오용의 세 가지 기둥이 포함되어 있지만, 오용 및 과소 사용은 주로 품질 개선 노력의 역사적 초점이었습니다(1). 보다 최근에는 '환자에게 이득이 있다는 증거가 없거나 이득보다 해가 크다는 증거가 있는 검사 또는 치료'로 정의되는 "저가치 치료"와 관련된 남용 문제에 대한 인식이 높아지고 있습니다. IOM은 의료 서비스의 30%가 가치가 낮은 것으로 간주하여 다음과 같은 결과를 초래할 수 있다고 제안합니다. 희소한 의료 자원의 비효율적인 사용은 의료 시스템의 지속 가능성을 위협합니다. 온타리오의 맥락에서 이는 2014년에 가치가 낮은 의료에 150억 달러 이상을 낭비한 것과 같으며 이는 온타리오 의료 시스템의 지속 가능성에 대한 주요 위협을 나타냅니다. 불행하게도, 최근 연구에서는 현재 온타리오에서 유사한 수준의 가치가 낮은 치료를 입증했으며 주 내에서 이러한 낭비를 줄일 수 있는 상당한 기회가 있음을 시사합니다. 예를 들어, 연구자들은 이전에 환자의 약 30%가 외래 수술 전에 불필요한 심장 검사 및/또는 흉부 X-레이를 받았다는 사실을 발견했습니다(기관 간 순서는 거의 30배 가변성)(2,3).
캐나다 내에서 지방 정부는 가치가 낮은 치료를 줄이는 것을 우선 순위로 삼았습니다. CWC(Choosing Wisely Canada)(4,5)는 이 문제를 해결하고 광범위한 전문 분야에서 의사와 환자가 피하거나 질문해야 하는 가치가 낮은 치료에 대해 선언적 진술을 하기 위해 의료 전문가를 모으기 위해 전문적으로 주도하는 캠페인입니다. 현재까지 37개의 캐나다 의료 전문 협회에서 불필요한 검사, 치료 및 절차와 관련된 150개 이상의 권장 사항을 개발했습니다.
가치가 낮은 치료의 잠재적 영역을 식별하는 것이 이 문제를 해결하는 중요한 첫 번째 단계이지만 CWC 권장 사항을 구현하려면 추가 노력이 필요합니다. 지금까지 국제적으로나 캐나다에서 Choosing Wisely like 권장 사항을 구현하는 문제는 충분한 관심을 받지 못했습니다. 이 프로젝트는 CWC의 온타리안 전문가, 구현 과학, 관련 임상 콘텐츠 영역 및 지식 사용자를 모아 CWC 권장 사항을 구현하기 위한 프로그램을 개발하고 평가하는 의료 시스템에 대한 이 핵심 우선 순위를 직접적으로 해결합니다. 조사관은 구현 과학의 최첨단 접근 방식을 사용하여 온타리오에서 가치가 낮은 치료를 줄이기 위한 주요 이니셔티브를 개발하고 평가할 것입니다. 지식 사용자에는 Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association 및 Choosing Wisely Canada가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 일상적인 수술 전 검사를 위한 26~100번째 백분위수 병원
제외 기준:
• 일상적인 수술 전 검사를 위한 0 - 25번째 백분위수 병원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
병원은 현명한 캐나다 선택 권장 사항 및 온타리오 건강 품질 데이터를 알게 되었습니다.
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실험적: 병원 전체 정책
외래 수술을 받는 환자에 대해 의학적으로 필요한 수술 전 검사가 환자에 대한 임상 평가를 기반으로 컨설팅 마취 전문의의 재량에 따라 지시되는 병원 차원의 정책이 시행될 것입니다.
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외래 수술을 받는 환자에 대해 의학적으로 필요한 수술 전 검사가 환자에 대한 임상 평가를 기반으로 컨설팅 마취 전문의의 재량에 따라 지시되는 병원 차원의 정책 구현.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가치가 낮은 수술 전 조사를 받았습니다.
기간: 12 개월
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각 등록 기관에서 수술 전 60일 이내에 ECG, EKG, 흉부 엑스레이 및 흉부 부하 검사와 같은 낮은 가치의 수술 전 조사를 받는 환자의 비율.
풀링된 데이터는 관리 데이터 소스에서 수집됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 입장
기간: 12 개월
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야간 입원의 병원 요금
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12 개월
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24시간 내 재수술
기간: 12 개월
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24시간 내 재수술 비율
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12 개월
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수술일로부터 모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
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수술일로부터 30일 동안 모든 원인에 의한 사망의 병원 비율
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12 개월
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ECG, EKG, Chest X-ray, Cardiac stress test를 받는 환자
기간: 12 개월
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위의 각 수술 전 검사를 개별적으로 받은 환자의 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-5108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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