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Un intervento basato sulla teoria per migliorare la responsabilità riduce le indagini preoperatorie di basso valore nei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale

23 luglio 2019 aggiornato da: University Health Network, Toronto
L'Institute of Medicine (IOM) suggerisce che fino al 30% dell'assistenza sanitaria è considerata di basso valore, definita come "un test o un trattamento per il quale non vi è evidenza di beneficio per il paziente o dove vi è evidenza di più danni che benefici" . I ricercatori hanno precedentemente scoperto che oltre il 31% dei pazienti dell'Ontario, che tornano a casa lo stesso giorno dell'intervento, ricevono test cardiaci e/o radiografie del torace non necessari. Inoltre, i ricercatori hanno identificato una variabilità di quasi 30 volte nel modo in cui i test vengono ordinati tra i diversi ospedali. Sebbene l'identificazione delle cure di basso valore sia un primo passo importante, sono necessari ulteriori sforzi per ridurre questo spreco. I ricercatori hanno precedentemente esplorato le ragioni alla base dell'ordinazione di test di basso valore attraverso uno studio qualitativo di chirurghi e anestesisti. Questo lavoro ha informato lo sviluppo di un intervento basato sulla teoria per ridurre l'ordinamento dispendioso. Il progetto proposto condurrà uno studio controllato randomizzato a livello ospedaliero per determinare se i test preoperatori ordinati dall'anestesista e supportati da una strategia di implementazione mirata possono ridurre l'uso di indagini di basso valore prima della chirurgia elettiva in cui i pazienti torneranno a casa lo stesso giorno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il quadro per il miglioramento della qualità dell'Istituto di medicina (IOM) include i tre pilastri di sottouso, uso eccessivo e uso improprio, sebbene l'uso improprio e il sottouso siano stati ampiamente al centro degli sforzi per il miglioramento della qualità (1). Più di recente, vi è un crescente riconoscimento del problema dell'uso eccessivo relativo alle "cure di basso valore", definite come "un test o un trattamento per il quale non vi è evidenza di beneficio per il paziente o dove vi è evidenza di più danni che benefici". L'IOM suggerisce che fino al 30% dell'assistenza sanitaria si qualifica come di basso valore, il che può portare a: scarsi risultati per i pazienti a causa di eventi avversi di trattamenti o test secondari ingiustificati (con potenziale di trattamento eccessivo di risultati accidentali); e l'uso inefficiente delle scarse risorse sanitarie che minacciano la sostenibilità dei sistemi sanitari. Nel contesto dell'Ontario, ciò equivarrebbe a oltre 15 miliardi di dollari sprecati in cure di basso valore nel 2014, rappresentando una grave minaccia per la sostenibilità del sistema sanitario dell'Ontario. Sfortunatamente, studi recenti hanno dimostrato attualmente livelli simili di assistenza di basso valore in Ontario e suggeriscono che ci sono notevoli opportunità per ridurre questo spreco all'interno della provincia. Ad esempio, i ricercatori hanno scoperto in precedenza che circa il 30% dei pazienti riceveva test cardiaci e/o radiografie del torace non necessari prima della chirurgia ambulatoriale (con una variabilità di quasi 30 volte nell'ordinazione tra le istituzioni) (2,3).

In Canada, i governi provinciali hanno reso prioritaria la riduzione dell'assistenza di basso valore. La scelta di Wisely Canada (CWC) (4,5) è una campagna condotta professionalmente per radunare il medico per affrontare questo problema e fare dichiarazioni dichiarative su cure di basso valore che medici e pazienti dovrebbero evitare o mettere in discussione in un'ampia gamma di specialità. Ad oggi, 37 società canadesi di specialità mediche hanno sviluppato oltre 150 raccomandazioni relative a test, trattamenti e procedure non necessari.

Sebbene l'identificazione di potenziali aree di assistenza di basso valore sia un primo passo importante per affrontare questo problema, sono necessari ulteriori sforzi per garantire l'attuazione delle raccomandazioni della CWC. Prima d'ora, a livello internazionale e in Canada, la questione dell'attuazione delle raccomandazioni di Choosely Wisely non ha ricevuto un'attenzione adeguata. Questo progetto affronta direttamente questa priorità chiave per i sistemi sanitari riunendo esperti dell'Ontario di CWC, scienza dell'implementazione, aree di contenuto clinico pertinenti e utenti della conoscenza per sviluppare e valutare programmi per attuare le raccomandazioni CWC. I ricercatori utilizzeranno approcci all'avanguardia dalla scienza dell'implementazione per sviluppare e valutare un'importante iniziativa per ridurre l'assistenza di basso valore in Ontario. Gli utenti di Knowledge includono Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association e Choosely Canada.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Ospedali nel 26° - 100° percentile per test preoperatori di routine

Criteri di esclusione:

• Ospedali nello 0 - 25° percentile per i test preoperatori di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gli ospedali sono stati informati delle raccomandazioni di Choosely Canada e dei dati sulla qualità sanitaria dell'Ontario.
Sperimentale: Politica a livello ospedaliero
Verrà implementata una politica a livello ospedaliero in base alla quale i test preoperatori necessari dal punto di vista medico per i pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale saranno ordinati a discrezione degli anestesisti consulenti in base alla loro valutazione clinica del paziente.
Attuazione di una politica a livello ospedaliero in base alla quale i test preoperatori necessari dal punto di vista medico per i pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale saranno ordinati a discrezione dell'anestesista consulente in base alla valutazione clinica del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevute indagini preoperatorie di basso valore
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di pazienti che ricevono indagini preoperatorie di basso valore come ECG, ECG, radiografie del torace e test da sforzo del torace entro 60 giorni prima dell'intervento chirurgico presso ciascuna istituzione arruolata. I dati raccolti verranno raccolti dall'origine dati amministrativa.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissioni notturne
Lasso di tempo: 12 mesi
Tassi ospedalieri di ricoveri notturni
12 mesi
Reintervento in 24 ore
Lasso di tempo: 12 mesi
Tariffe ospedaliere di reintervento in 24 ore
12 mesi
Mortalità per tutte le cause dalla data dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi
Tassi ospedalieri di mortalità per tutte le cause a 30 giorni dalla data dell'intervento
12 mesi
Pazienti che ricevono ECG, EKG, radiografia del torace e test da sforzo cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
La proporzione di pazienti che hanno ricevuto individualmente ciascuno dei suddetti test preoperatori
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-5108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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