- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03610152
Un intervento basato sulla teoria per migliorare la responsabilità riduce le indagini preoperatorie di basso valore nei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il quadro per il miglioramento della qualità dell'Istituto di medicina (IOM) include i tre pilastri di sottouso, uso eccessivo e uso improprio, sebbene l'uso improprio e il sottouso siano stati ampiamente al centro degli sforzi per il miglioramento della qualità (1). Più di recente, vi è un crescente riconoscimento del problema dell'uso eccessivo relativo alle "cure di basso valore", definite come "un test o un trattamento per il quale non vi è evidenza di beneficio per il paziente o dove vi è evidenza di più danni che benefici". L'IOM suggerisce che fino al 30% dell'assistenza sanitaria si qualifica come di basso valore, il che può portare a: scarsi risultati per i pazienti a causa di eventi avversi di trattamenti o test secondari ingiustificati (con potenziale di trattamento eccessivo di risultati accidentali); e l'uso inefficiente delle scarse risorse sanitarie che minacciano la sostenibilità dei sistemi sanitari. Nel contesto dell'Ontario, ciò equivarrebbe a oltre 15 miliardi di dollari sprecati in cure di basso valore nel 2014, rappresentando una grave minaccia per la sostenibilità del sistema sanitario dell'Ontario. Sfortunatamente, studi recenti hanno dimostrato attualmente livelli simili di assistenza di basso valore in Ontario e suggeriscono che ci sono notevoli opportunità per ridurre questo spreco all'interno della provincia. Ad esempio, i ricercatori hanno scoperto in precedenza che circa il 30% dei pazienti riceveva test cardiaci e/o radiografie del torace non necessari prima della chirurgia ambulatoriale (con una variabilità di quasi 30 volte nell'ordinazione tra le istituzioni) (2,3).
In Canada, i governi provinciali hanno reso prioritaria la riduzione dell'assistenza di basso valore. La scelta di Wisely Canada (CWC) (4,5) è una campagna condotta professionalmente per radunare il medico per affrontare questo problema e fare dichiarazioni dichiarative su cure di basso valore che medici e pazienti dovrebbero evitare o mettere in discussione in un'ampia gamma di specialità. Ad oggi, 37 società canadesi di specialità mediche hanno sviluppato oltre 150 raccomandazioni relative a test, trattamenti e procedure non necessari.
Sebbene l'identificazione di potenziali aree di assistenza di basso valore sia un primo passo importante per affrontare questo problema, sono necessari ulteriori sforzi per garantire l'attuazione delle raccomandazioni della CWC. Prima d'ora, a livello internazionale e in Canada, la questione dell'attuazione delle raccomandazioni di Choosely Wisely non ha ricevuto un'attenzione adeguata. Questo progetto affronta direttamente questa priorità chiave per i sistemi sanitari riunendo esperti dell'Ontario di CWC, scienza dell'implementazione, aree di contenuto clinico pertinenti e utenti della conoscenza per sviluppare e valutare programmi per attuare le raccomandazioni CWC. I ricercatori utilizzeranno approcci all'avanguardia dalla scienza dell'implementazione per sviluppare e valutare un'importante iniziativa per ridurre l'assistenza di basso valore in Ontario. Gli utenti di Knowledge includono Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association e Choosely Canada.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Ospedali nel 26° - 100° percentile per test preoperatori di routine
Criteri di esclusione:
• Ospedali nello 0 - 25° percentile per i test preoperatori di routine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Gli ospedali sono stati informati delle raccomandazioni di Choosely Canada e dei dati sulla qualità sanitaria dell'Ontario.
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|
Sperimentale: Politica a livello ospedaliero
Verrà implementata una politica a livello ospedaliero in base alla quale i test preoperatori necessari dal punto di vista medico per i pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale saranno ordinati a discrezione degli anestesisti consulenti in base alla loro valutazione clinica del paziente.
|
Attuazione di una politica a livello ospedaliero in base alla quale i test preoperatori necessari dal punto di vista medico per i pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale saranno ordinati a discrezione dell'anestesista consulente in base alla valutazione clinica del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricevute indagini preoperatorie di basso valore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La percentuale di pazienti che ricevono indagini preoperatorie di basso valore come ECG, ECG, radiografie del torace e test da sforzo del torace entro 60 giorni prima dell'intervento chirurgico presso ciascuna istituzione arruolata.
I dati raccolti verranno raccolti dall'origine dati amministrativa.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ammissioni notturne
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tassi ospedalieri di ricoveri notturni
|
12 mesi
|
|
Reintervento in 24 ore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tariffe ospedaliere di reintervento in 24 ore
|
12 mesi
|
|
Mortalità per tutte le cause dalla data dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tassi ospedalieri di mortalità per tutte le cause a 30 giorni dalla data dell'intervento
|
12 mesi
|
|
Pazienti che ricevono ECG, EKG, radiografia del torace e test da sforzo cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La proporzione di pazienti che hanno ricevuto individualmente ciascuno dei suddetti test preoperatori
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-5108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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