- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03610152
Reducerer en teoribaseret intervention for at forbedre ansvarlighed lavværdi præoperative undersøgelser hos patienter, der gennemgår ambulant kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Institut for Medicins (IOM) kvalitetsforbedringsramme omfatter de tre søjler underbrug, overforbrug og misbrug, selvom misbrug og underbrug i vid udstrækning har været det historiske fokus for kvalitetsforbedringsindsatsen (1). På det seneste er der en stigende erkendelse af problemet med overforbrug i forbindelse med "pleje af lav værdi", defineret som "en test eller behandling, for hvilken der ikke er bevis for patientnytte, eller hvor der er tegn på mere skade end gavn". IOM foreslår, at så meget som 30 % af sundhedsydelserne kvalificeres som lavværdi, hvilket kan føre til: dårlige patientresultater på grund af uønskede hændelser af behandlinger eller sekundære uberettigede tests (med potentiale for overbehandling af tilfældige fund); og ineffektiv brug af knappe sundhedsressourcer, der truer sundhedssystemernes bæredygtighed. I forbindelse med Ontario ville dette svare til over 15 milliarder dollars spildt på pleje af lav værdi i 2014, hvilket repræsenterer en stor trussel mod bæredygtigheden af Ontario-sundhedssystemet. Desværre har nyere undersøgelser vist lignende niveauer af lav værdi pleje i Ontario i øjeblikket, og tyder på, at der er betydelige muligheder for at reducere dette affald i provinsen. For eksempel fandt efterforskerne tidligere, at ca. 30 % af patienterne modtog unødvendige hjertetest og/eller røntgenbilleder af thorax før ambulatorisk kirurgi (med næsten 30 gange variation i bestilling mellem institutioner) (2,3).
Inden for Canada har provinsregeringer gjort reduktion af pleje af lav værdi til en prioritet. Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) er en professionelt ledet kampagne for at samle den medicinske professionelle til at tage fat på dette problem og komme med deklarative udtalelser om pleje af lav værdi, som læger og patienter bør undgå eller stille spørgsmålstegn ved på tværs af en bred vifte af specialer. Til dato har 37 canadiske medicinske specialforeninger udviklet over 150 anbefalinger vedrørende unødvendige tests, behandlinger og procedurer.
Mens identifikation af potentielle områder med lav værdi pleje er et vigtigt første skridt i at løse dette problem, er der behov for yderligere indsats for at sikre implementering af CWC-anbefalinger. Før nu, internationalt og i Canada, har spørgsmålet om implementering af Choosing Wisely-lignende anbefalinger ikke fået tilstrækkelig opmærksomhed. Dette projekt adresserer direkte denne nøgleprioritet for sundhedssystemer, der samler ontariske eksperter fra CWC, implementeringsvidenskab, relevante kliniske indholdsområder og vidensbrugere for at udvikle og evaluere programmer til implementering af CWC-anbefalinger. Efterforskerne vil bruge state-of-the-art tilgange fra implementeringsvidenskab til at udvikle og evaluere et større initiativ til at reducere lavværdipleje i Ontario. Vidensbrugere omfatter Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association og Choosing Wisely Canada.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Hospitaler i 26. - 100. percentil til rutinepræoperative tests
Ekskluderingskriterier:
• Hospitaler i 0 - 25. percentilen til rutinepræoperative tests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Hospitaler gjorde opmærksom på anbefalingerne fra Choosing Wisely Canada og data om sundhedskvalitet i Ontario.
|
|
|
Eksperimentel: Hospitalsdækkende politik
En sygehusdækkende politik vil blive implementeret, hvor lægeligt nødvendige præoperative tests for patienter, der gennemgår ambulant operation, vil blive bestilt efter de rådgivende anæstesilægers skøn baseret på deres kliniske vurdering af patienten.
|
Implementering af en hospitalsdækkende politik, hvor lægeligt nødvendige præoperative tests for patienter, der gennemgår ambulant kirurgi, vil blive bestilt efter den rådgivende anæstesiologs skøn baseret på deres kliniske vurdering af patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lav værdi præoperative undersøgelser modtaget
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af patienter, der modtager lavværdi præoperative undersøgelser såsom EKG, EKG, røntgenbilleder af thorax og stresstest af brystet inden for 60 dage før operation på hver indskrevet institution.
Poolede data vil blive indsamlet fra den administrative datakilde.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overnatningsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Hospitalsrater for natindlæggelser
|
12 måneder
|
|
Genoperation inden for 24 timer
Tidsramme: 12 måneder
|
Hospitalshastigheder for re-operation inden for 24 timer
|
12 måneder
|
|
Dødelighed af alle årsager fra operationsdatoen
Tidsramme: 12 måneder
|
Hospitalsrater på 30 dages dødelighed af alle årsager fra operationsdatoen
|
12 måneder
|
|
Patienter, der får EKG, EKG, røntgen af thorax og hjertestresstest
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af patienter, der modtager hver af ovenstående præoperative test individuelt
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-5108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændring af hospitalspolitik
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSystolisk dysfunktion i venstre ventrikelTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Penn State UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; William T. Grant Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetBørnemishandling | Familie og Husstand | Lovgivning | PolitikForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAfsluttetDyspepsi | Mavesmerter | Forstoppelse | Luft i mavenKina
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...UkendtIkke-erosiv reflukssygdom/diarré irritabel tyktarmKina
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitationMyokardieinfarkt | Venstre bundt-grenblok | Atrieflimren | Venstre ventrikulær hypertrofi | Langt QT syndrom | Sinus Bradykardi | Højre bundt-grenblok | Sinus takykardi | For tidlige atrielle komplekser | For tidlige ventrikulære komplekserTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller InternationalAfsluttetAkut underernæring hos børnBurkina Faso