Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer en teoribaseret intervention for at forbedre ansvarlighed lavværdi præoperative undersøgelser hos patienter, der gennemgår ambulant kirurgi

23. juli 2019 opdateret af: University Health Network, Toronto
Institute of Medicine (IOM) foreslår, at op til 30 % af sundhedsydelserne betragtes som lavværdi, defineret som 'en test eller behandling, for hvilken der ikke er bevis for fordele for patienten, eller hvor der er tegn på mere skade end gavn' . Efterforskerne har tidligere fundet ud af, at mere end 31 % af Ontario-patienter, der går hjem samme dag som deres operation, får unødvendige hjertetest og/eller røntgenbilleder af thorax. Derudover identificerede efterforskerne en næsten 30-dobbelt variation i, hvordan tests bestilles mellem forskellige hospitaler. Mens identifikation af pleje af lav værdi er et vigtigt første skridt, er der behov for yderligere indsats for at reducere dette affald. Efterforskerne undersøgte tidligere årsagerne bag lav værdi testbestilling gennem en kvalitativ undersøgelse af kirurger og anæstesiologer. Dette arbejde har været grundlaget for udviklingen af ​​en teoribaseret intervention for at reducere spild af bestilling. Det foreslåede projekt vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg på hospitalsniveau for at afgøre, om præoperativ testning bestilt af anæstesiolog og understøttet af en fokuseret implementeringsstrategi kan reducere brugen af ​​lavværdiundersøgelser før elektiv kirurgi, hvor patienterne skal hjem samme dag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Institut for Medicins (IOM) kvalitetsforbedringsramme omfatter de tre søjler underbrug, overforbrug og misbrug, selvom misbrug og underbrug i vid udstrækning har været det historiske fokus for kvalitetsforbedringsindsatsen (1). På det seneste er der en stigende erkendelse af problemet med overforbrug i forbindelse med "pleje af lav værdi", defineret som "en test eller behandling, for hvilken der ikke er bevis for patientnytte, eller hvor der er tegn på mere skade end gavn". IOM foreslår, at så meget som 30 % af sundhedsydelserne kvalificeres som lavværdi, hvilket kan føre til: dårlige patientresultater på grund af uønskede hændelser af behandlinger eller sekundære uberettigede tests (med potentiale for overbehandling af tilfældige fund); og ineffektiv brug af knappe sundhedsressourcer, der truer sundhedssystemernes bæredygtighed. I forbindelse med Ontario ville dette svare til over 15 milliarder dollars spildt på pleje af lav værdi i 2014, hvilket repræsenterer en stor trussel mod bæredygtigheden af ​​Ontario-sundhedssystemet. Desværre har nyere undersøgelser vist lignende niveauer af lav værdi pleje i Ontario i øjeblikket, og tyder på, at der er betydelige muligheder for at reducere dette affald i provinsen. For eksempel fandt efterforskerne tidligere, at ca. 30 % af patienterne modtog unødvendige hjertetest og/eller røntgenbilleder af thorax før ambulatorisk kirurgi (med næsten 30 gange variation i bestilling mellem institutioner) (2,3).

Inden for Canada har provinsregeringer gjort reduktion af pleje af lav værdi til en prioritet. Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) er en professionelt ledet kampagne for at samle den medicinske professionelle til at tage fat på dette problem og komme med deklarative udtalelser om pleje af lav værdi, som læger og patienter bør undgå eller stille spørgsmålstegn ved på tværs af en bred vifte af specialer. Til dato har 37 canadiske medicinske specialforeninger udviklet over 150 anbefalinger vedrørende unødvendige tests, behandlinger og procedurer.

Mens identifikation af potentielle områder med lav værdi pleje er et vigtigt første skridt i at løse dette problem, er der behov for yderligere indsats for at sikre implementering af CWC-anbefalinger. Før nu, internationalt og i Canada, har spørgsmålet om implementering af Choosing Wisely-lignende anbefalinger ikke fået tilstrækkelig opmærksomhed. Dette projekt adresserer direkte denne nøgleprioritet for sundhedssystemer, der samler ontariske eksperter fra CWC, implementeringsvidenskab, relevante kliniske indholdsområder og vidensbrugere for at udvikle og evaluere programmer til implementering af CWC-anbefalinger. Efterforskerne vil bruge state-of-the-art tilgange fra implementeringsvidenskab til at udvikle og evaluere et større initiativ til at reducere lavværdipleje i Ontario. Vidensbrugere omfatter Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association og Choosing Wisely Canada.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Hospitaler i 26. - 100. percentil til rutinepræoperative tests

Ekskluderingskriterier:

• Hospitaler i 0 - 25. percentilen til rutinepræoperative tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Hospitaler gjorde opmærksom på anbefalingerne fra Choosing Wisely Canada og data om sundhedskvalitet i Ontario.
Eksperimentel: Hospitalsdækkende politik
En sygehusdækkende politik vil blive implementeret, hvor lægeligt nødvendige præoperative tests for patienter, der gennemgår ambulant operation, vil blive bestilt efter de rådgivende anæstesilægers skøn baseret på deres kliniske vurdering af patienten.
Implementering af en hospitalsdækkende politik, hvor lægeligt nødvendige præoperative tests for patienter, der gennemgår ambulant kirurgi, vil blive bestilt efter den rådgivende anæstesiologs skøn baseret på deres kliniske vurdering af patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav værdi præoperative undersøgelser modtaget
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​patienter, der modtager lavværdi præoperative undersøgelser såsom EKG, EKG, røntgenbilleder af thorax og stresstest af brystet inden for 60 dage før operation på hver indskrevet institution. Poolede data vil blive indsamlet fra den administrative datakilde.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overnatningsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
Hospitalsrater for natindlæggelser
12 måneder
Genoperation inden for 24 timer
Tidsramme: 12 måneder
Hospitalshastigheder for re-operation inden for 24 timer
12 måneder
Dødelighed af alle årsager fra operationsdatoen
Tidsramme: 12 måneder
Hospitalsrater på 30 dages dødelighed af alle årsager fra operationsdatoen
12 måneder
Patienter, der får EKG, EKG, røntgen af ​​thorax og hjertestresstest
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​patienter, der modtager hver af ovenstående præoperative test individuelt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-5108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring af hospitalspolitik

Abonner