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Une intervention basée sur la théorie pour améliorer la responsabilisation réduit-elle les investigations préopératoires de faible valeur chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire

23 juillet 2019 mis à jour par: University Health Network, Toronto
L'Institute of Medicine (IOM) suggère que jusqu'à 30% des soins de santé sont considérés comme de faible valeur, définis comme «un test ou un traitement pour lequel il n'y a aucune preuve de bénéfice pour le patient ou lorsqu'il existe des preuves de plus de préjudice que de bénéfice». . Les enquêteurs ont déjà découvert que plus de 31 % des patients ontariens, qui rentrent chez eux le jour même de leur chirurgie, subissent des tests cardiaques et/ou des radiographies pulmonaires inutiles. De plus, les enquêteurs ont identifié une variabilité de près de 30 fois dans la manière dont les tests sont commandés entre les différents hôpitaux. Bien que l'identification des soins de faible valeur soit une première étape importante, des efforts supplémentaires sont nécessaires pour réduire ce gaspillage. Les enquêteurs ont précédemment exploré les raisons de la commande de tests de faible valeur grâce à une étude qualitative des chirurgiens et des anesthésistes. Ce travail a éclairé le développement d'une intervention basée sur la théorie pour réduire les commandes inutiles. Le projet proposé mènera un essai contrôlé randomisé au niveau hospitalier pour déterminer si des tests préopératoires ordonnés par un anesthésiste et soutenus par une stratégie de mise en œuvre ciblée peuvent réduire le recours à des examens de faible valeur avant une chirurgie élective où les patients rentreront chez eux le même jour.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cadre d'amélioration de la qualité de l'Institute of Medicine (IOM) comprend les trois piliers de la sous-utilisation, de la surutilisation et de la mauvaise utilisation, bien que la mauvaise utilisation et la sous-utilisation aient largement été au centre des efforts d'amélioration de la qualité (1). Plus récemment, on reconnaît de plus en plus le problème de la surutilisation liée aux "soins de faible valeur", définis comme "un test ou un traitement pour lequel il n'y a aucune preuve de bénéfice pour le patient ou pour lequel il existe des preuves de plus de préjudice que de bénéfice". L'IOM suggère que jusqu'à 30 % des soins de santé sont considérés comme de faible valeur, ce qui peut entraîner : de mauvais résultats pour les patients en raison d'événements indésirables de traitements ou de tests secondaires injustifiés (avec un potentiel de surtraitement des découvertes fortuites) ; et l'utilisation inefficace des rares ressources de santé menaçant la pérennité des systèmes de santé. Dans le contexte de l'Ontario, cela équivaudrait à plus de 15 milliards de dollars gaspillés en soins de faible valeur en 2014, ce qui représenterait une menace majeure pour la viabilité du système de santé de l'Ontario. Malheureusement, des études récentes ont démontré des niveaux similaires de soins de faible valeur en Ontario actuellement et suggèrent qu'il existe des possibilités considérables de réduire ce gaspillage dans la province. Par exemple, les enquêteurs ont découvert précédemment qu'environ 30 % des patients avaient subi des tests cardiaques et/ou des radiographies pulmonaires inutiles avant la chirurgie ambulatoire (avec une variabilité de près de 30 fois dans la commande entre les établissements) (2,3).

Au Canada, les gouvernements provinciaux ont fait de la réduction des soins de faible valeur une priorité. Choisir avec soin Canada (CWC) (4,5) est une campagne dirigée par des professionnels visant à rallier les professionnels de la santé pour aborder ce problème et faire des déclarations déclaratives sur les soins de faible valeur que les médecins et les patients devraient éviter ou remettre en question dans un large éventail de spécialités. À ce jour, 37 sociétés canadiennes de spécialité médicale ont élaboré plus de 150 recommandations relatives aux tests, traitements et procédures inutiles.

Alors que l'identification des domaines potentiels de soins de faible valeur est une première étape importante pour résoudre ce problème, des efforts supplémentaires sont nécessaires pour assurer la mise en œuvre des recommandations du CWC. Jusqu'à présent, à l'échelle internationale et au Canada, la question de la mise en œuvre de recommandations semblables à Choisir avec soin n'a pas reçu une attention suffisante. Ce projet aborde directement cette priorité clé pour les systèmes de santé en réunissant des experts ontariens du CWC, de la science de la mise en œuvre, des domaines de contenu clinique pertinents et des utilisateurs des connaissances pour développer et évaluer des programmes de mise en œuvre des recommandations du CWC. Les chercheurs utiliseront des approches de pointe issues de la science de la mise en œuvre pour développer et évaluer une initiative majeure visant à réduire les soins de faible valeur en Ontario. Les utilisateurs des connaissances comprennent Qualité des services de santé Ontario, l'Association des hôpitaux de l'Ontario et Choisir avec soin Canada.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Duminda Wijeysundera, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Sacha Bhatia, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Hôpitaux du 26e au 100e centile pour les tests préopératoires de routine

Critère d'exclusion:

• Hôpitaux dans le 0 - 25e centile pour les tests préopératoires de routine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Hôpitaux informés des recommandations de Choisir avec soin et des données de Qualité des services de santé Ontario.
Expérimental: Politique à l'échelle de l'hôpital
Une politique à l'échelle de l'hôpital sera mise en œuvre selon laquelle les tests préopératoires médicalement nécessaires pour les patients subissant une chirurgie ambulatoire seront commandés à la discrétion des anesthésiologistes consultants en fonction de leur évaluation clinique du patient.
Mise en œuvre d'une politique à l'échelle de l'hôpital selon laquelle les tests préopératoires médicalement nécessaires pour les patients subissant une chirurgie ambulatoire seront commandés à la discrétion de l'anesthésiste consultant en fonction de son évaluation clinique du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examens préopératoires de faible valeur reçus
Délai: 12 mois
La proportion de patients qui reçoivent des examens préopératoires de faible valeur tels que ECG, ECG, radiographies pulmonaires et tests d'effort thoraciques dans les 60 jours précédant la chirurgie dans chaque établissement inscrit. Les données regroupées seront recueillies à partir d'une source de données administratives.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions de nuit
Délai: 12 mois
Tarifs hospitaliers des admissions de nuit
12 mois
Ré-opération en 24 heures
Délai: 12 mois
Taux hospitaliers de ré-intervention en 24h
12 mois
Mortalité toutes causes à partir de la date de la chirurgie
Délai: 12 mois
Taux hospitaliers de mortalité toutes causes confondues à 30 jours à compter de la date de la chirurgie
12 mois
Patients qui reçoivent un ECG, un ECG, une radiographie pulmonaire et un test d'effort cardiaque
Délai: 12 mois
La proportion de patients recevant chacun des tests préopératoires ci-dessus individuellement
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-5108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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