- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03610152
Une intervention basée sur la théorie pour améliorer la responsabilisation réduit-elle les investigations préopératoires de faible valeur chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cadre d'amélioration de la qualité de l'Institute of Medicine (IOM) comprend les trois piliers de la sous-utilisation, de la surutilisation et de la mauvaise utilisation, bien que la mauvaise utilisation et la sous-utilisation aient largement été au centre des efforts d'amélioration de la qualité (1). Plus récemment, on reconnaît de plus en plus le problème de la surutilisation liée aux "soins de faible valeur", définis comme "un test ou un traitement pour lequel il n'y a aucune preuve de bénéfice pour le patient ou pour lequel il existe des preuves de plus de préjudice que de bénéfice". L'IOM suggère que jusqu'à 30 % des soins de santé sont considérés comme de faible valeur, ce qui peut entraîner : de mauvais résultats pour les patients en raison d'événements indésirables de traitements ou de tests secondaires injustifiés (avec un potentiel de surtraitement des découvertes fortuites) ; et l'utilisation inefficace des rares ressources de santé menaçant la pérennité des systèmes de santé. Dans le contexte de l'Ontario, cela équivaudrait à plus de 15 milliards de dollars gaspillés en soins de faible valeur en 2014, ce qui représenterait une menace majeure pour la viabilité du système de santé de l'Ontario. Malheureusement, des études récentes ont démontré des niveaux similaires de soins de faible valeur en Ontario actuellement et suggèrent qu'il existe des possibilités considérables de réduire ce gaspillage dans la province. Par exemple, les enquêteurs ont découvert précédemment qu'environ 30 % des patients avaient subi des tests cardiaques et/ou des radiographies pulmonaires inutiles avant la chirurgie ambulatoire (avec une variabilité de près de 30 fois dans la commande entre les établissements) (2,3).
Au Canada, les gouvernements provinciaux ont fait de la réduction des soins de faible valeur une priorité. Choisir avec soin Canada (CWC) (4,5) est une campagne dirigée par des professionnels visant à rallier les professionnels de la santé pour aborder ce problème et faire des déclarations déclaratives sur les soins de faible valeur que les médecins et les patients devraient éviter ou remettre en question dans un large éventail de spécialités. À ce jour, 37 sociétés canadiennes de spécialité médicale ont élaboré plus de 150 recommandations relatives aux tests, traitements et procédures inutiles.
Alors que l'identification des domaines potentiels de soins de faible valeur est une première étape importante pour résoudre ce problème, des efforts supplémentaires sont nécessaires pour assurer la mise en œuvre des recommandations du CWC. Jusqu'à présent, à l'échelle internationale et au Canada, la question de la mise en œuvre de recommandations semblables à Choisir avec soin n'a pas reçu une attention suffisante. Ce projet aborde directement cette priorité clé pour les systèmes de santé en réunissant des experts ontariens du CWC, de la science de la mise en œuvre, des domaines de contenu clinique pertinents et des utilisateurs des connaissances pour développer et évaluer des programmes de mise en œuvre des recommandations du CWC. Les chercheurs utiliseront des approches de pointe issues de la science de la mise en œuvre pour développer et évaluer une initiative majeure visant à réduire les soins de faible valeur en Ontario. Les utilisateurs des connaissances comprennent Qualité des services de santé Ontario, l'Association des hôpitaux de l'Ontario et Choisir avec soin Canada.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyle Kirkham, M.D.
- Numéro de téléphone: 416-790-0103
- E-mail: Kyle.Kirkham@uhn.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Regina Fraser, M.Sc
- Numéro de téléphone: 5216 416-603-5800
- E-mail: regina.fraser@uhnresearch.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Contact:
- Regina Fraser, M.Sc
- Numéro de téléphone: 5216 416-603-5800
- E-mail: regina.fraser@uhnresearch.ca
-
Contact:
- Kyle Kirkham, M.D
- Numéro de téléphone: 416-790-0103
- E-mail: kyle.kirkham@uhn.ca
-
Sous-enquêteur:
- Duminda Wijeysundera, M.D
-
Sous-enquêteur:
- Sacha Bhatia, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Hôpitaux du 26e au 100e centile pour les tests préopératoires de routine
Critère d'exclusion:
• Hôpitaux dans le 0 - 25e centile pour les tests préopératoires de routine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Hôpitaux informés des recommandations de Choisir avec soin et des données de Qualité des services de santé Ontario.
|
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Expérimental: Politique à l'échelle de l'hôpital
Une politique à l'échelle de l'hôpital sera mise en œuvre selon laquelle les tests préopératoires médicalement nécessaires pour les patients subissant une chirurgie ambulatoire seront commandés à la discrétion des anesthésiologistes consultants en fonction de leur évaluation clinique du patient.
|
Mise en œuvre d'une politique à l'échelle de l'hôpital selon laquelle les tests préopératoires médicalement nécessaires pour les patients subissant une chirurgie ambulatoire seront commandés à la discrétion de l'anesthésiste consultant en fonction de son évaluation clinique du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Examens préopératoires de faible valeur reçus
Délai: 12 mois
|
La proportion de patients qui reçoivent des examens préopératoires de faible valeur tels que ECG, ECG, radiographies pulmonaires et tests d'effort thoraciques dans les 60 jours précédant la chirurgie dans chaque établissement inscrit.
Les données regroupées seront recueillies à partir d'une source de données administratives.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Admissions de nuit
Délai: 12 mois
|
Tarifs hospitaliers des admissions de nuit
|
12 mois
|
Ré-opération en 24 heures
Délai: 12 mois
|
Taux hospitaliers de ré-intervention en 24h
|
12 mois
|
Mortalité toutes causes à partir de la date de la chirurgie
Délai: 12 mois
|
Taux hospitaliers de mortalité toutes causes confondues à 30 jours à compter de la date de la chirurgie
|
12 mois
|
Patients qui reçoivent un ECG, un ECG, une radiographie pulmonaire et un test d'effort cardiaque
Délai: 12 mois
|
La proportion de patients recevant chacun des tests préopératoires ci-dessus individuellement
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-5108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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