Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Reduce una intervención basada en la teoría para mejorar la rendición de cuentas las investigaciones preoperatorias de bajo valor en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria?

23 de julio de 2019 actualizado por: University Health Network, Toronto
El Instituto de Medicina (IOM) sugiere que hasta el 30% de la atención médica se considera de bajo valor, definida como "una prueba o tratamiento para el cual no hay evidencia de beneficio para el paciente o donde hay evidencia de más daño que beneficio". . Los investigadores han encontrado previamente que más del 31% de los pacientes de Ontario, que se van a casa el mismo día de la cirugía, reciben pruebas cardíacas y/o radiografías de tórax innecesarias. Además, los investigadores identificaron una variabilidad de casi 30 veces en cómo se ordenan las pruebas entre diferentes hospitales. Si bien la identificación de la atención de bajo valor es un primer paso importante, se requieren esfuerzos adicionales para reducir este desperdicio. Los investigadores exploraron previamente las razones detrás del pedido de pruebas de bajo valor a través de un estudio cualitativo de cirujanos y anestesiólogos. Este trabajo ha informado el desarrollo de una intervención basada en la teoría para reducir el desperdicio de pedidos. El proyecto propuesto llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio a nivel hospitalario para determinar si las pruebas preoperatorias ordenadas por un anestesiólogo y respaldadas por una estrategia de implementación enfocada pueden disminuir el uso de investigaciones de bajo valor antes de la cirugía electiva donde los pacientes se irán a casa el mismo día.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El marco de mejora de la calidad del Instituto de Medicina (IOM) incluye los tres pilares de la infrautilización, el uso excesivo y el uso indebido, aunque el uso indebido y la infrautilización han sido en gran medida el foco histórico de los esfuerzos de mejora de la calidad (1). Más recientemente, se reconoce cada vez más el problema del uso excesivo relacionado con la "atención de bajo valor", definida como "una prueba o tratamiento para el cual no hay evidencia de beneficio para el paciente o donde hay evidencia de más daño que beneficio". El IOM sugiere que hasta el 30 % de la atención médica califica como de bajo valor, lo que puede conducir a: resultados deficientes para los pacientes debido a eventos adversos de los tratamientos o pruebas secundarias injustificadas (con potencial de sobretratamiento de hallazgos incidentales); y el uso ineficiente de los escasos recursos sanitarios que amenazan la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. En el contexto de Ontario, esto equivaldría a más de $ 15 mil millones desperdiciados en atención de bajo valor en 2014, lo que representa una gran amenaza para la sostenibilidad del sistema de atención médica de Ontario. Desafortunadamente, estudios recientes han demostrado niveles similares de atención de bajo valor en Ontario actualmente y sugieren que existen oportunidades considerables para reducir este desperdicio dentro de la provincia. Por ejemplo, los investigadores encontraron previamente que aproximadamente el 30 % de los pacientes recibieron pruebas cardíacas y/o radiografías de tórax innecesarias antes de la cirugía ambulatoria (con una variabilidad de casi 30 veces en el pedido entre instituciones) (2,3).

Dentro de Canadá, los gobiernos provinciales han hecho de la reducción de la atención de bajo valor una prioridad. Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) es una campaña dirigida por profesionales para reunir al profesional médico para abordar este problema y hacer declaraciones declarativas sobre la atención de bajo valor que los médicos y pacientes deben evitar o cuestionar en una amplia gama de especialidades. Hasta la fecha, 37 sociedades canadienses de especialidades médicas han desarrollado más de 150 recomendaciones relacionadas con pruebas, tratamientos y procedimientos innecesarios.

Si bien la identificación de áreas potenciales de atención de bajo valor es un primer paso importante para abordar este problema, se requieren esfuerzos adicionales para garantizar la implementación de las recomendaciones de la CWC. Hasta ahora, a nivel internacional y en Canadá, el tema de la implementación de recomendaciones similares a las de Choosing Wisely no ha recibido la atención adecuada. Este proyecto aborda directamente esta prioridad clave para los sistemas de atención médica al reunir a expertos de Ontario de CWC, ciencia de implementación, áreas de contenido clínico relevantes y usuarios de conocimientos para desarrollar y evaluar programas para implementar las recomendaciones de CWC. Los investigadores utilizarán enfoques de vanguardia de la ciencia de la implementación para desarrollar y evaluar una importante iniciativa para reducir la atención de bajo valor en Ontario. Los usuarios del conocimiento incluyen Health Quality Ontario, la Asociación de Hospitales de Ontario y Choosing Wisely Canada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Hospitales en el percentil 26 - 100 para pruebas preoperatorias de rutina

Criterio de exclusión:

• Hospitales en el percentil 0 - 25 para pruebas preoperatorias de rutina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Se informó a los hospitales sobre las recomendaciones de Choosing Wisely Canada y los datos de Health Quality Ontario.
Experimental: Política de todo el hospital
Se implementará una política en todo el hospital mediante la cual se ordenarán las pruebas preoperatorias médicamente necesarias para pacientes que se someten a cirugía ambulatoria a discreción de los anestesiólogos consultores en función de su evaluación clínica del paciente.
Implementación de una política en todo el hospital mediante la cual se ordenarán las pruebas preoperatorias médicamente necesarias para pacientes que se someten a cirugía ambulatoria a discreción del anestesiólogo consultor en función de su evaluación clínica del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigaciones preoperatorias de bajo valor recibidas
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de pacientes que reciben investigaciones preoperatorias de bajo valor, como ECG, EKG, radiografías de tórax y pruebas de estrés torácico dentro de los 60 días antes de la cirugía en cada institución inscrita. Los datos agrupados se recopilarán de la fuente de datos administrativos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisiones nocturnas
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasas hospitalarias de admisiones nocturnas
12 meses
Reoperación en 24 horas
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasas hospitalarias de reoperación en 24 horas
12 meses
Mortalidad por todas las causas desde la fecha de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasas hospitalarias de mortalidad por todas las causas a los 30 días desde la fecha de la cirugía
12 meses
Pacientes que reciben ECG, EKG, radiografía de tórax y prueba de esfuerzo cardíaco
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de pacientes que reciben cada una de las pruebas preoperatorias anteriores individualmente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-5108

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir