- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03610152
¿Reduce una intervención basada en la teoría para mejorar la rendición de cuentas las investigaciones preoperatorias de bajo valor en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El marco de mejora de la calidad del Instituto de Medicina (IOM) incluye los tres pilares de la infrautilización, el uso excesivo y el uso indebido, aunque el uso indebido y la infrautilización han sido en gran medida el foco histórico de los esfuerzos de mejora de la calidad (1). Más recientemente, se reconoce cada vez más el problema del uso excesivo relacionado con la "atención de bajo valor", definida como "una prueba o tratamiento para el cual no hay evidencia de beneficio para el paciente o donde hay evidencia de más daño que beneficio". El IOM sugiere que hasta el 30 % de la atención médica califica como de bajo valor, lo que puede conducir a: resultados deficientes para los pacientes debido a eventos adversos de los tratamientos o pruebas secundarias injustificadas (con potencial de sobretratamiento de hallazgos incidentales); y el uso ineficiente de los escasos recursos sanitarios que amenazan la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. En el contexto de Ontario, esto equivaldría a más de $ 15 mil millones desperdiciados en atención de bajo valor en 2014, lo que representa una gran amenaza para la sostenibilidad del sistema de atención médica de Ontario. Desafortunadamente, estudios recientes han demostrado niveles similares de atención de bajo valor en Ontario actualmente y sugieren que existen oportunidades considerables para reducir este desperdicio dentro de la provincia. Por ejemplo, los investigadores encontraron previamente que aproximadamente el 30 % de los pacientes recibieron pruebas cardíacas y/o radiografías de tórax innecesarias antes de la cirugía ambulatoria (con una variabilidad de casi 30 veces en el pedido entre instituciones) (2,3).
Dentro de Canadá, los gobiernos provinciales han hecho de la reducción de la atención de bajo valor una prioridad. Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) es una campaña dirigida por profesionales para reunir al profesional médico para abordar este problema y hacer declaraciones declarativas sobre la atención de bajo valor que los médicos y pacientes deben evitar o cuestionar en una amplia gama de especialidades. Hasta la fecha, 37 sociedades canadienses de especialidades médicas han desarrollado más de 150 recomendaciones relacionadas con pruebas, tratamientos y procedimientos innecesarios.
Si bien la identificación de áreas potenciales de atención de bajo valor es un primer paso importante para abordar este problema, se requieren esfuerzos adicionales para garantizar la implementación de las recomendaciones de la CWC. Hasta ahora, a nivel internacional y en Canadá, el tema de la implementación de recomendaciones similares a las de Choosing Wisely no ha recibido la atención adecuada. Este proyecto aborda directamente esta prioridad clave para los sistemas de atención médica al reunir a expertos de Ontario de CWC, ciencia de implementación, áreas de contenido clínico relevantes y usuarios de conocimientos para desarrollar y evaluar programas para implementar las recomendaciones de CWC. Los investigadores utilizarán enfoques de vanguardia de la ciencia de la implementación para desarrollar y evaluar una importante iniciativa para reducir la atención de bajo valor en Ontario. Los usuarios del conocimiento incluyen Health Quality Ontario, la Asociación de Hospitales de Ontario y Choosing Wisely Canada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hospitales en el percentil 26 - 100 para pruebas preoperatorias de rutina
Criterio de exclusión:
• Hospitales en el percentil 0 - 25 para pruebas preoperatorias de rutina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se informó a los hospitales sobre las recomendaciones de Choosing Wisely Canada y los datos de Health Quality Ontario.
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Experimental: Política de todo el hospital
Se implementará una política en todo el hospital mediante la cual se ordenarán las pruebas preoperatorias médicamente necesarias para pacientes que se someten a cirugía ambulatoria a discreción de los anestesiólogos consultores en función de su evaluación clínica del paciente.
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Implementación de una política en todo el hospital mediante la cual se ordenarán las pruebas preoperatorias médicamente necesarias para pacientes que se someten a cirugía ambulatoria a discreción del anestesiólogo consultor en función de su evaluación clínica del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigaciones preoperatorias de bajo valor recibidas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La proporción de pacientes que reciben investigaciones preoperatorias de bajo valor, como ECG, EKG, radiografías de tórax y pruebas de estrés torácico dentro de los 60 días antes de la cirugía en cada institución inscrita.
Los datos agrupados se recopilarán de la fuente de datos administrativos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisiones nocturnas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasas hospitalarias de admisiones nocturnas
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12 meses
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Reoperación en 24 horas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasas hospitalarias de reoperación en 24 horas
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12 meses
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Mortalidad por todas las causas desde la fecha de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasas hospitalarias de mortalidad por todas las causas a los 30 días desde la fecha de la cirugía
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12 meses
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Pacientes que reciben ECG, EKG, radiografía de tórax y prueba de esfuerzo cardíaco
Periodo de tiempo: 12 meses
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La proporción de pacientes que reciben cada una de las pruebas preoperatorias anteriores individualmente
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-5108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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