Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy interwencja oparta na teorii mająca na celu poprawę odpowiedzialności zmniejsza liczbę badań przedoperacyjnych o niskiej wartości u pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Instytut Medycyny (IOM) sugeruje, że nawet 30% opieki zdrowotnej jest uważane za świadczenia o niskiej wartości, definiowane jako „badanie lub leczenie, w przypadku którego nie ma dowodów na korzyści dla pacjenta lub w przypadku których istnieją dowody na więcej szkód niż korzyści” . Badacze stwierdzili wcześniej, że ponad 31% pacjentów z Ontario, którzy wracają do domu tego samego dnia co ich operacja, przechodzi niepotrzebne badania serca i/lub prześwietlenia klatki piersiowej. Ponadto badacze zidentyfikowali prawie 30-krotną zmienność w sposobie zamawiania testów między różnymi szpitalami. Chociaż identyfikacja opieki o niskiej wartości jest ważnym pierwszym krokiem, konieczne są dodatkowe wysiłki w celu ograniczenia tego marnotrawstwa. Badacze wcześniej badali przyczyny zamawiania testów o niskiej wartości poprzez jakościowe badanie chirurgów i anestezjologów. Ta praca poinformowała o opracowaniu interwencji opartej na teorii, mającej na celu ograniczenie marnotrawstwa. Proponowany projekt przeprowadzi randomizowaną, kontrolowaną próbę na poziomie szpitala w celu ustalenia, czy badania przedoperacyjne zlecone przez anestezjologa i wspierane przez ukierunkowaną strategię wdrażania mogą zmniejszyć stosowanie badań o niskiej wartości przed planowaną operacją, podczas której pacjenci wrócą do domu tego samego dnia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ramy poprawy jakości Instytutu Medycyny (IOM) obejmują trzy filary: niedostateczne, nadmierne i niewłaściwe użycie, chociaż niewłaściwe i niedostateczne użycie było w dużej mierze historycznym celem wysiłków na rzecz poprawy jakości (1). Ostatnio coraz częściej dostrzega się problem nadużywania „opieki o niskiej wartości”, definiowanej jako „badanie lub leczenie, w przypadku którego nie ma dowodów na korzyści dla pacjenta lub w przypadku których istnieje więcej szkód niż korzyści”. IOM sugeruje, że aż 30% opieki zdrowotnej kwalifikuje się jako opiekę o niskiej wartości, co może prowadzić do: złych wyników leczenia pacjentów z powodu zdarzeń niepożądanych leczenia lub wtórnych nieuzasadnionych badań (z możliwością nadmiernego leczenia przypadkowych wyników); i nieefektywne wykorzystanie ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej zagrażające stabilności systemów opieki zdrowotnej. W kontekście Ontario oznaczałoby to zmarnowanie ponad 15 miliardów dolarów na opiekę o niskiej wartości w 2014 r., co stanowiłoby poważne zagrożenie dla stabilności systemu opieki zdrowotnej w Ontario. Niestety, ostatnie badania wykazały podobny poziom opieki o niskiej wartości w Ontario obecnie i sugerują, że istnieją znaczne możliwości zmniejszenia tego marnotrawstwa w prowincji. Na przykład badacze stwierdzili wcześniej, że około 30% pacjentów otrzymało niepotrzebne badania serca i/lub prześwietlenia klatki piersiowej przed operacją ambulatoryjną (z prawie 30-krotną zmiennością w kolejności między instytucjami) (2,3).

W Kanadzie rządy prowincji uznały ograniczenie opieki o niskiej wartości za priorytet. Wybór Wisely Canada (CWC) (4,5) to profesjonalnie prowadzona kampania mająca na celu zmobilizowanie personelu medycznego do zajęcia się tym problemem i złożenia deklaratywnych oświadczeń na temat opieki o niskiej wartości, której lekarze i pacjenci powinni unikać lub kwestionować w szerokim zakresie specjalności. Do tej pory 37 kanadyjskich specjalistycznych towarzystw medycznych opracowało ponad 150 zaleceń dotyczących zbędnych badań, terapii i procedur.

Chociaż identyfikacja potencjalnych obszarów opieki o niskiej wartości jest ważnym pierwszym krokiem w rozwiązaniu tego problemu, konieczne są dodatkowe wysiłki w celu zapewnienia wdrożenia zaleceń CWC. Do tej pory, na arenie międzynarodowej iw Kanadzie, kwestia wdrażania zaleceń dotyczących Mądrego wyboru nie była poświęcana należytej uwagi. Ten projekt bezpośrednio odnosi się do tego kluczowego priorytetu dla systemów opieki zdrowotnej, skupiając ontaryjskich ekspertów z CWC, nauki wdrożeniowe, odpowiednie obszary treści klinicznych i użytkowników wiedzy w celu opracowania i oceny programów wdrażania zaleceń CWC. Badacze wykorzystają najnowocześniejsze podejścia z zakresu nauki o wdrażaniu, aby opracować i ocenić główną inicjatywę mającą na celu ograniczenie opieki o niskiej wartości w Ontario. Użytkownikami wiedzy są Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association i Choose Wisely Canada.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Szpitale w 26-100 percentylu do rutynowych badań przedoperacyjnych

Kryteria wyłączenia:

• Szpitale w 0 - 25 percentylu do rutynowych badań przedoperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Szpitale zapoznały się z zaleceniami Choose Wisely Canada i danymi Health Quality Ontario.
Eksperymentalny: Polityka całego szpitala
W całym szpitalu zostanie wdrożona polityka, zgodnie z którą konieczne z medycznego punktu widzenia badania przedoperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym będą zlecane według uznania konsultujących anestezjologów na podstawie ich oceny klinicznej pacjenta.
Wdrożenie ogólnoszpitalnej polityki, zgodnie z którą medycznie konieczne badania przedoperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym będą zlecane według uznania konsultującego anestezjologa na podstawie ich oceny klinicznej pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymano badania przedoperacyjne o niskiej wartości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których wykonano badania przedoperacyjne o niskiej wartości, takie jak EKG, EKG, prześwietlenia klatki piersiowej i testy wysiłkowe w ciągu 60 dni przed operacją w każdej włączonej instytucji. Połączone dane zostaną zebrane z administracyjnego źródła danych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia nocne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stawki szpitalne przyjęć nocnych
12 miesięcy
Ponowna operacja w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szpitalne wskaźniki reoperacji w ciągu 24 godzin
12 miesięcy
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny od daty operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźniki szpitalne 30-dniowej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny od daty operacji
12 miesięcy
Pacjenci, którzy otrzymują EKG, EKG, prześwietlenie klatki piersiowej i test wysiłkowy serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących każde z powyższych badań przedoperacyjnych indywidualnie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-5108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana polityki szpitalnej

3
Subskrybuj