Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer en teoribasert intervensjon for å forbedre ansvarlighet lavverdi preoperative undersøkelser hos pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi

23. juli 2019 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Institute of Medicine (IOM) antyder at opptil 30 % av helsevesenet anses som lavverdi, definert som "en test eller behandling der det ikke er bevis for fordel for pasienten eller hvor det er bevis for mer skade enn nytte" . Etterforskerne har tidligere funnet ut at mer enn 31 % av pasientene i Ontario, som går hjem samme dag som operasjonen deres, får unødvendig hjertetesting og/eller røntgen av thorax. I tillegg identifiserte etterforskerne en nesten 30 ganger variasjon i hvordan tester bestilles mellom ulike sykehus. Selv om identifisering av lavverdi omsorg er et viktig første skritt, kreves det ytterligere innsats for å redusere dette avfallet. Etterforskerne undersøkte tidligere årsakene bak bestilling av lavverdi tester gjennom en kvalitativ studie av kirurger og anestesileger. Dette arbeidet har gitt grunnlag for utviklingen av en teoribasert intervensjon for å redusere sløsing med bestilling. Det foreslåtte prosjektet vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie på sykehusnivå for å avgjøre om preoperativ testing bestilt av anestesilege og støttet av en fokusert implementeringsstrategi kan redusere bruken av lavverdiundersøkelser før elektiv kirurgi der pasienter skal hjem samme dag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Institute of Medicine (IOM) kvalitetsforbedringsramme inkluderer de tre pilarene underbruk, overbruk og misbruk, selv om misbruk og underbruk i stor grad har vært det historiske fokuset for kvalitetsforbedringsarbeid (1). Nylig er det økende erkjennelse av problemet med overforbruk knyttet til "pleie med lav verdi", definert som "en test eller behandling som det ikke er bevis for pasientnytte for eller hvor det er bevis for mer skade enn nytte". IOM foreslår at så mye som 30 % av helsevesenet kvalifiserer som lavverdi, noe som kan føre til: dårlige pasientresultater på grunn av uønskede hendelser av behandlinger eller sekundære uberettigede tester (med potensial for overbehandling av tilfeldige funn); og ineffektiv bruk av knappe helseressurser som truer bærekraften til helsevesenet. I Ontario-sammenheng vil dette tilsvare over 15 milliarder dollar bortkastet på omsorg med lav verdi i 2014, noe som representerer en stor trussel mot bærekraften til helsevesenet i Ontario. Dessverre har nyere studier vist lignende nivåer av lavverdi omsorg i Ontario for tiden, og antyder at det er betydelige muligheter for å redusere dette avfallet i provinsen. For eksempel fant etterforskerne tidligere at omtrent 30 % av pasientene fikk unødvendig hjertetesting og/eller røntgen av thorax før ambulatorisk kirurgi (med nesten 30 ganger variasjon i bestilling mellom institusjoner) (2,3).

I Canada har provinsregjeringene prioritert å redusere omsorg med lav verdi. Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) er en profesjonelt ledet kampanje for å samle medisinsk fagpersonell til å ta opp dette problemet og komme med erklærende uttalelser om omsorg med lav verdi som leger og pasienter bør unngå eller stille spørsmål ved på tvers av et bredt spekter av spesialiteter. Til dags dato har 37 kanadiske medisinske spesialitetsforeninger utviklet over 150 anbefalinger knyttet til unødvendige tester, behandlinger og prosedyrer.

Selv om identifisering av potensielle områder med lavverdi omsorg er et viktig første skritt for å løse dette problemet, kreves det ytterligere innsats for å sikre implementering av CWC-anbefalingene. Før nå, internasjonalt og i Canada, har ikke spørsmålet om implementering av Choosing Wisely-lignende anbefalinger fått tilstrekkelig oppmerksomhet. Dette prosjektet tar direkte opp denne nøkkelprioriteten for helsevesenet og bringer sammen ontariske eksperter fra CWC, implementeringsvitenskap, relevante kliniske innholdsområder og kunnskapsbrukere for å utvikle og evaluere programmer for å implementere CWC-anbefalinger. Etterforskerne vil bruke state-of-the-art tilnærminger fra implementeringsvitenskapen for å utvikle og evaluere et stort initiativ for å redusere omsorg med lav verdi i Ontario. Kunnskapsbrukere inkluderer Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association og Choosing Wisely Canada.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Sykehus i 26. - 100. persentil for rutinemessige preoperative tester

Ekskluderingskriterier:

• Sykehus i 0 - 25. persentil for rutinemessige preoperative tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Sykehus gjorde oppmerksom på anbefalinger om å velge Wisely Canada og data om helsekvalitet i Ontario.
Eksperimentell: Sykehusdekkende politikk
Det vil bli implementert en sykehusomfattende policy der medisinsk nødvendige preoperative tester for pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi vil bli bestilt etter rådgivende anestesileger basert på deres kliniske vurdering av pasienten.
Implementering av en sykehusomfattende policy der medisinsk nødvendige preoperative tester for pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi vil bli bestilt etter skjønn av den rådgivende anestesilegen basert på deres kliniske vurdering av pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperative undersøkelser av lav verdi mottatt
Tidsramme: 12 måneder
Andelen pasienter som mottar lavverdi preoperative undersøkelser som EKG, EKG, røntgen thorax og stresstesting innen 60 dager før operasjon ved hver innskrevet institusjon. Samlede data vil bli samlet inn fra administrativ datakilde.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelse over natten
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusrater for nattinnleggelser
12 måneder
Re-operasjon innen 24 timer
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusrate for re-operasjon innen 24 timer
12 måneder
Dødelighet av alle årsaker fra operasjonsdato
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusrater på 30 dagers dødelighet av alle årsaker fra operasjonsdatoen
12 måneder
Pasienter som får EKG, EKG, røntgen thorax og hjertestresstest
Tidsramme: 12 måneder
Andelen pasienter som mottar hver av de ovennevnte preoperative testene individuelt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-5108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endring av sykehuspolitikken

3
Abonnere