- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03610152
Reduserer en teoribasert intervensjon for å forbedre ansvarlighet lavverdi preoperative undersøkelser hos pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Institute of Medicine (IOM) kvalitetsforbedringsramme inkluderer de tre pilarene underbruk, overbruk og misbruk, selv om misbruk og underbruk i stor grad har vært det historiske fokuset for kvalitetsforbedringsarbeid (1). Nylig er det økende erkjennelse av problemet med overforbruk knyttet til "pleie med lav verdi", definert som "en test eller behandling som det ikke er bevis for pasientnytte for eller hvor det er bevis for mer skade enn nytte". IOM foreslår at så mye som 30 % av helsevesenet kvalifiserer som lavverdi, noe som kan føre til: dårlige pasientresultater på grunn av uønskede hendelser av behandlinger eller sekundære uberettigede tester (med potensial for overbehandling av tilfeldige funn); og ineffektiv bruk av knappe helseressurser som truer bærekraften til helsevesenet. I Ontario-sammenheng vil dette tilsvare over 15 milliarder dollar bortkastet på omsorg med lav verdi i 2014, noe som representerer en stor trussel mot bærekraften til helsevesenet i Ontario. Dessverre har nyere studier vist lignende nivåer av lavverdi omsorg i Ontario for tiden, og antyder at det er betydelige muligheter for å redusere dette avfallet i provinsen. For eksempel fant etterforskerne tidligere at omtrent 30 % av pasientene fikk unødvendig hjertetesting og/eller røntgen av thorax før ambulatorisk kirurgi (med nesten 30 ganger variasjon i bestilling mellom institusjoner) (2,3).
I Canada har provinsregjeringene prioritert å redusere omsorg med lav verdi. Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) er en profesjonelt ledet kampanje for å samle medisinsk fagpersonell til å ta opp dette problemet og komme med erklærende uttalelser om omsorg med lav verdi som leger og pasienter bør unngå eller stille spørsmål ved på tvers av et bredt spekter av spesialiteter. Til dags dato har 37 kanadiske medisinske spesialitetsforeninger utviklet over 150 anbefalinger knyttet til unødvendige tester, behandlinger og prosedyrer.
Selv om identifisering av potensielle områder med lavverdi omsorg er et viktig første skritt for å løse dette problemet, kreves det ytterligere innsats for å sikre implementering av CWC-anbefalingene. Før nå, internasjonalt og i Canada, har ikke spørsmålet om implementering av Choosing Wisely-lignende anbefalinger fått tilstrekkelig oppmerksomhet. Dette prosjektet tar direkte opp denne nøkkelprioriteten for helsevesenet og bringer sammen ontariske eksperter fra CWC, implementeringsvitenskap, relevante kliniske innholdsområder og kunnskapsbrukere for å utvikle og evaluere programmer for å implementere CWC-anbefalinger. Etterforskerne vil bruke state-of-the-art tilnærminger fra implementeringsvitenskapen for å utvikle og evaluere et stort initiativ for å redusere omsorg med lav verdi i Ontario. Kunnskapsbrukere inkluderer Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association og Choosing Wisely Canada.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Sykehus i 26. - 100. persentil for rutinemessige preoperative tester
Ekskluderingskriterier:
• Sykehus i 0 - 25. persentil for rutinemessige preoperative tester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Sykehus gjorde oppmerksom på anbefalinger om å velge Wisely Canada og data om helsekvalitet i Ontario.
|
|
Eksperimentell: Sykehusdekkende politikk
Det vil bli implementert en sykehusomfattende policy der medisinsk nødvendige preoperative tester for pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi vil bli bestilt etter rådgivende anestesileger basert på deres kliniske vurdering av pasienten.
|
Implementering av en sykehusomfattende policy der medisinsk nødvendige preoperative tester for pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi vil bli bestilt etter skjønn av den rådgivende anestesilegen basert på deres kliniske vurdering av pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Preoperative undersøkelser av lav verdi mottatt
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen pasienter som mottar lavverdi preoperative undersøkelser som EKG, EKG, røntgen thorax og stresstesting innen 60 dager før operasjon ved hver innskrevet institusjon.
Samlede data vil bli samlet inn fra administrativ datakilde.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innleggelse over natten
Tidsramme: 12 måneder
|
Sykehusrater for nattinnleggelser
|
12 måneder
|
Re-operasjon innen 24 timer
Tidsramme: 12 måneder
|
Sykehusrate for re-operasjon innen 24 timer
|
12 måneder
|
Dødelighet av alle årsaker fra operasjonsdato
Tidsramme: 12 måneder
|
Sykehusrater på 30 dagers dødelighet av alle årsaker fra operasjonsdatoen
|
12 måneder
|
Pasienter som får EKG, EKG, røntgen thorax og hjertestresstest
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen pasienter som mottar hver av de ovennevnte preoperative testene individuelt
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-5108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endring av sykehuspolitikken
-
University of South CarolinaJohns Hopkins University; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...Aktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Fedme, barndom | Kosthold, suntForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Jacobs University Bremen gGmbHMirjam Jansen; medmedia AcademyRekrutteringe-helse | Pasientsikkerhet | HelsepersonellTyskland
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Yale UniversityMedtronic - MITGFullført
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjonEn studie for å evaluere nøyaktigheten og gyldigheten av Chang Gung EKG-avviksdeteksjonsprogramvarenHjerteinfarkt | Venstre bunt-grenblokk | Atriefladder | Venstre ventrikkel hypertrofi | Langt QT-syndrom | Sinus Bradykardi | Høyre bunt-grenblokk | Sinus takykardi | Premature atriekomplekser | Premature ventrikulære komplekserTaiwan
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSAktiv, ikke rekrutterendeIndolente B-celle lymfomerFrankrike, Italia, Brasil, Østerrike, Portugal, Ukraina
-
Changhai HospitalRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemetKina