- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03610152
Minskar en teoribaserad intervention för att förbättra ansvarsskyldigheten lågvärdiga preoperativa undersökningar hos patienter som genomgår ambulatorisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Institute of Medicines (IOM) ramverk för kvalitetsförbättring inkluderar de tre pelarna underanvändning, överanvändning och missbruk, även om missbruk och underanvändning till stor del har varit det historiska fokus för kvalitetsförbättringsarbetet (1). På senare tid har det ökat erkännandet av problemet med överanvändning i samband med "vård med lågt värde", definierat som "ett test eller en behandling för vilken det inte finns några bevis för patientnytta eller där det finns bevis för mer skada än nytta". IOM föreslår att så mycket som 30 % av vården kvalificerar sig som lågvärdig, vilket kan leda till: dåliga patientresultat på grund av biverkningar av behandlingar eller sekundära omotiverade tester (med potential för överbehandling av tillfälliga fynd); och ineffektiv användning av knappa sjukvårdsresurser som hotar hälso- och sjukvårdssystemens hållbarhet. I Ontarios sammanhang skulle detta motsvara över 15 miljarder dollar som slösas bort på lågvärdig vård 2014, vilket utgör ett stort hot mot hållbarheten i Ontarios hälsovårdssystem. Tyvärr har nya studier visat på liknande nivåer av lågvärdig vård i Ontario för närvarande, och tyder på att det finns betydande möjligheter att minska detta avfall inom provinsen. Till exempel fann utredarna tidigare att cirka 30 % av patienterna fick onödiga hjärttestning och/eller lungröntgen före ambulerande operation (med nästan 30-faldig variation i beställning mellan institutioner) (2,3).
Inom Kanada har provinsregeringarna prioriterat att minska lågvärdig vård. Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) är en professionellt ledd kampanj för att samla läkaren att ta itu med denna fråga och göra deklarativa uttalanden om lågvärdig vård som läkare och patienter bör undvika eller ifrågasätta inom ett brett spektrum av specialiteter. Hittills har 37 kanadensiska medicinska specialitetsföreningar utvecklat över 150 rekommendationer som gäller onödiga tester, behandlingar och procedurer.
Även om identifieringen av potentiella områden av lågvärdig vård är ett viktigt första steg för att ta itu med detta problem, krävs ytterligare ansträngningar för att säkerställa genomförandet av CWC:s rekommendationer. Tidigare, internationellt och i Kanada, har frågan om att implementera rekommendationer som liknar Choosing Wisely inte fått tillräcklig uppmärksamhet. Detta projekt tar direkt upp denna nyckelprioritet för hälso- och sjukvårdssystem och sammanför ontariansexperter från CWC, implementeringsvetenskap, relevanta kliniska innehållsområden och kunskapsanvändare för att utveckla och utvärdera program för att implementera CWC-rekommendationer. Utredarna kommer att använda state-of-the-art metoder från implementeringsvetenskap för att utveckla och utvärdera ett stort initiativ för att minska lågvärdig vård i Ontario. Kunskapsanvändare inkluderar Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association och Choosing Wisely Canada.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Sjukhus i 26:e - 100:e percentilen för rutinmässiga preoperativa tester
Exklusions kriterier:
• Sjukhus i 0 - 25:e percentilen för rutinmässiga preoperativa tester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Sjukhus gjorde medvetna om rekommendationer från Choosing Wisely Canada och data om hälsokvalitet i Ontario.
|
|
|
Experimentell: Sjukhusövergripande policy
En sjukhusomfattande policy kommer att implementeras där medicinskt nödvändiga preoperativa tester för patienter som genomgår ambulatorisk operation kommer att beställas efter bedömning av de konsulterande anestesiologerna baserat på deras kliniska bedömning av patienten.
|
Implementering av en sjukhusomfattande policy där medicinskt nödvändiga preoperativa tester för patienter som genomgår ambulatorisk kirurgi kommer att beställas efter bedömning av den konsulterande anestesiologen baserat på deras kliniska bedömning av patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkomna preoperativa utredningar av lågt värde
Tidsram: 12 månader
|
Andelen patienter som får lågvärdiga preoperativa utredningar som EKG, EKG, lungröntgen och stresstest av bröstet inom 60 dagar före operation på varje inskriven institution.
Poolad data kommer att samlas in från administrativ datakälla.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inläggning över natten
Tidsram: 12 månader
|
Sjukhusavgifter för inläggningar över natten
|
12 månader
|
|
Återoperation inom 24 timmar
Tidsram: 12 månader
|
Sjukhushastigheter för omoperation inom 24 timmar
|
12 månader
|
|
Dödlighet av alla orsaker från operationsdatum
Tidsram: 12 månader
|
Sjukhusfrekvenser på 30 dagars dödlighet av alla orsaker från operationsdatum
|
12 månader
|
|
Patienter som får EKG, EKG, lungröntgen och hjärtstresstest
Tidsram: 12 månader
|
Andelen patienter som får vart och ett av ovanstående preoperativa test individuellt
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-5108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .