- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03610152
Reduziert eine theoriebasierte Intervention zur Verbesserung der Rechenschaftspflicht minderwertige präoperative Untersuchungen bei Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Qualitätsverbesserungsrahmenwerk des Institute of Medicine (IOM) umfasst die drei Säulen Unterbeanspruchung, Überbeanspruchung und Missbrauch, obwohl Missbrauch und Unterbeanspruchung in der Vergangenheit weitgehend im Mittelpunkt der Qualitätsverbesserungsbemühungen standen (1). In jüngerer Zeit wird zunehmend das Problem der Überbeanspruchung im Zusammenhang mit „minderwertiger Pflege“ erkannt, definiert als „ein Test oder eine Behandlung, für die es keine Belege für den Nutzen für den Patienten gibt oder für die es Belege für einen größeren Schaden als Nutzen gibt“. Das IOM geht davon aus, dass bis zu 30 % der Gesundheitsversorgung als minderwertig einzustufen sind, was zu folgenden Folgen führen kann: schlechte Patientenergebnisse aufgrund unerwünschter Behandlungsereignisse oder sekundärer ungerechtfertigter Tests (mit der Möglichkeit einer Überbehandlung von Zufallsbefunden); und ineffiziente Nutzung knapper Gesundheitsressourcen, die die Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme gefährden. Im Kontext Ontarios entspräche dies einer Verschwendung von über 15 Milliarden US-Dollar für minderwertige Pflege im Jahr 2014, was eine große Bedrohung für die Nachhaltigkeit des Gesundheitssystems Ontarios darstellt. Bedauerlicherweise haben neuere Studien ein ähnliches Ausmaß an minderwertiger Pflege in Ontario gezeigt und lassen darauf schließen, dass es in der Provinz erhebliche Möglichkeiten gibt, diese Verschwendung zu reduzieren. Beispielsweise stellten die Forscher zuvor fest, dass etwa 30 % der Patienten vor einer ambulanten Operation unnötige Herztests und/oder Röntgenaufnahmen des Brustkorbs erhielten (wobei die Reihenfolge zwischen den Einrichtungen fast 30-fach variierte) (2,3).
In Kanada haben die Provinzregierungen die Reduzierung minderwertiger Pflege zu einer Priorität gemacht. „Choosing Wisely Canada“ (CWC) (4,5) ist eine professionell geführte Kampagne, die medizinisches Fachpersonal zusammenbringen soll, um dieses Problem anzugehen und deklarative Aussagen über minderwertige Pflege zu machen, die Ärzte und Patienten in einem breiten Spektrum von Fachgebieten vermeiden oder in Frage stellen sollten. Bis heute haben 37 kanadische medizinische Fachgesellschaften über 150 Empfehlungen zu unnötigen Tests, Behandlungen und Verfahren entwickelt.
Während die Identifizierung potenzieller Bereiche mit geringwertiger Pflege ein wichtiger erster Schritt zur Bewältigung dieses Problems ist, sind weitere Anstrengungen erforderlich, um die Umsetzung der CWC-Empfehlungen sicherzustellen. Bisher wurde der Frage der Umsetzung der Choosing Wisely-Empfehlungen international und in Kanada nicht genügend Aufmerksamkeit geschenkt. Dieses Projekt befasst sich direkt mit dieser zentralen Priorität für Gesundheitssysteme und bringt ontarianische Experten aus CWC, Implementierungswissenschaft, relevanten klinischen Inhaltsbereichen und Wissensnutzern zusammen, um Programme zur Umsetzung von CWC-Empfehlungen zu entwickeln und zu bewerten. Die Ermittler werden modernste Ansätze aus der Umsetzungswissenschaft nutzen, um eine große Initiative zur Reduzierung geringwertiger Pflege in Ontario zu entwickeln und zu evaluieren. Zu den Wissensnutzern zählen Health Quality Ontario, die Ontario Hospital Association und Choosing Wisely Canada.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Krankenhäuser im 26.–100. Perzentil für routinemäßige präoperative Tests
Ausschlusskriterien:
• Krankenhäuser im 0. bis 25. Perzentil für routinemäßige präoperative Tests
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Krankenhäuser wurden auf die Empfehlungen von Choosing Wisely Canada und die Daten von Health Quality Ontario aufmerksam gemacht.
|
|
|
Experimental: Krankenhausweite Richtlinie
Es wird eine krankenhausweite Richtlinie eingeführt, nach der medizinisch notwendige präoperative Tests für Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, nach Ermessen der beratenden Anästhesisten auf der Grundlage ihrer klinischen Beurteilung des Patienten angeordnet werden.
|
Implementierung einer krankenhausweiten Richtlinie, nach der medizinisch notwendige präoperative Tests für Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, nach Ermessen des beratenden Anästhesisten auf der Grundlage seiner klinischen Beurteilung des Patienten angeordnet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eingegangene präoperative Untersuchungen von geringem Wert
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 60 Tagen vor der Operation an jeder registrierten Einrichtung minderwertige präoperative Untersuchungen wie EKG, EKG, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Brustbelastungstests erhalten.
Gepoolte Daten werden aus administrativen Datenquellen gesammelt.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übernachtungseintritte
Zeitfenster: 12 Monate
|
Krankenhaustarife für Übernachtungen
|
12 Monate
|
|
Wiedereingriff innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Krankenhausraten für Nachoperationen innerhalb von 24 Stunden
|
12 Monate
|
|
Gesamtmortalität ab dem Datum der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
|
Krankenhausraten der 30-Tage-Gesamtmortalität ab dem Datum der Operation
|
12 Monate
|
|
Patienten, die ein EKG, EKG, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und einen Herzbelastungstest erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Anteil der Patienten, die jeden der oben genannten präoperativen Tests einzeln erhalten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-5108
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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