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Reduziert eine theoriebasierte Intervention zur Verbesserung der Rechenschaftspflicht minderwertige präoperative Untersuchungen bei Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen?

23. Juli 2019 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Das Institute of Medicine (IOM) geht davon aus, dass bis zu 30 % der Gesundheitsversorgung als minderwertig gelten, d. . Die Forscher haben zuvor herausgefunden, dass mehr als 31 % der Patienten in Ontario, die am Tag ihrer Operation nach Hause gehen, unnötige Herztests und/oder Röntgenaufnahmen des Brustkorbs erhalten. Darüber hinaus stellten die Forscher eine fast 30-fache Variabilität bei der Anordnung von Tests zwischen verschiedenen Krankenhäusern fest. Während die Identifizierung geringwertiger Pflege ein wichtiger erster Schritt ist, sind weitere Anstrengungen erforderlich, um diese Verschwendung zu reduzieren. Die Forscher untersuchten zuvor die Gründe für die Bestellung von Tests mit geringem Wert durch eine qualitative Studie mit Chirurgen und Anästhesisten. Diese Arbeit hat die Entwicklung einer theoriebasierten Intervention zur Reduzierung verschwenderischer Bestellungen vorangetrieben. Das vorgeschlagene Projekt wird eine randomisierte kontrollierte Studie auf Krankenhausebene durchführen, um festzustellen, ob präoperative Tests, die vom Anästhesisten angeordnet und durch eine gezielte Implementierungsstrategie unterstützt werden, den Einsatz von Untersuchungen mit geringem Wert vor elektiven Operationen verringern können, bei denen Patienten noch am selben Tag nach Hause gehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Qualitätsverbesserungsrahmenwerk des Institute of Medicine (IOM) umfasst die drei Säulen Unterbeanspruchung, Überbeanspruchung und Missbrauch, obwohl Missbrauch und Unterbeanspruchung in der Vergangenheit weitgehend im Mittelpunkt der Qualitätsverbesserungsbemühungen standen (1). In jüngerer Zeit wird zunehmend das Problem der Überbeanspruchung im Zusammenhang mit „minderwertiger Pflege“ erkannt, definiert als „ein Test oder eine Behandlung, für die es keine Belege für den Nutzen für den Patienten gibt oder für die es Belege für einen größeren Schaden als Nutzen gibt“. Das IOM geht davon aus, dass bis zu 30 % der Gesundheitsversorgung als minderwertig einzustufen sind, was zu folgenden Folgen führen kann: schlechte Patientenergebnisse aufgrund unerwünschter Behandlungsereignisse oder sekundärer ungerechtfertigter Tests (mit der Möglichkeit einer Überbehandlung von Zufallsbefunden); und ineffiziente Nutzung knapper Gesundheitsressourcen, die die Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme gefährden. Im Kontext Ontarios entspräche dies einer Verschwendung von über 15 Milliarden US-Dollar für minderwertige Pflege im Jahr 2014, was eine große Bedrohung für die Nachhaltigkeit des Gesundheitssystems Ontarios darstellt. Bedauerlicherweise haben neuere Studien ein ähnliches Ausmaß an minderwertiger Pflege in Ontario gezeigt und lassen darauf schließen, dass es in der Provinz erhebliche Möglichkeiten gibt, diese Verschwendung zu reduzieren. Beispielsweise stellten die Forscher zuvor fest, dass etwa 30 % der Patienten vor einer ambulanten Operation unnötige Herztests und/oder Röntgenaufnahmen des Brustkorbs erhielten (wobei die Reihenfolge zwischen den Einrichtungen fast 30-fach variierte) (2,3).

In Kanada haben die Provinzregierungen die Reduzierung minderwertiger Pflege zu einer Priorität gemacht. „Choosing Wisely Canada“ (CWC) (4,5) ist eine professionell geführte Kampagne, die medizinisches Fachpersonal zusammenbringen soll, um dieses Problem anzugehen und deklarative Aussagen über minderwertige Pflege zu machen, die Ärzte und Patienten in einem breiten Spektrum von Fachgebieten vermeiden oder in Frage stellen sollten. Bis heute haben 37 kanadische medizinische Fachgesellschaften über 150 Empfehlungen zu unnötigen Tests, Behandlungen und Verfahren entwickelt.

Während die Identifizierung potenzieller Bereiche mit geringwertiger Pflege ein wichtiger erster Schritt zur Bewältigung dieses Problems ist, sind weitere Anstrengungen erforderlich, um die Umsetzung der CWC-Empfehlungen sicherzustellen. Bisher wurde der Frage der Umsetzung der Choosing Wisely-Empfehlungen international und in Kanada nicht genügend Aufmerksamkeit geschenkt. Dieses Projekt befasst sich direkt mit dieser zentralen Priorität für Gesundheitssysteme und bringt ontarianische Experten aus CWC, Implementierungswissenschaft, relevanten klinischen Inhaltsbereichen und Wissensnutzern zusammen, um Programme zur Umsetzung von CWC-Empfehlungen zu entwickeln und zu bewerten. Die Ermittler werden modernste Ansätze aus der Umsetzungswissenschaft nutzen, um eine große Initiative zur Reduzierung geringwertiger Pflege in Ontario zu entwickeln und zu evaluieren. Zu den Wissensnutzern zählen Health Quality Ontario, die Ontario Hospital Association und Choosing Wisely Canada.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Krankenhäuser im 26.–100. Perzentil für routinemäßige präoperative Tests

Ausschlusskriterien:

• Krankenhäuser im 0. bis 25. Perzentil für routinemäßige präoperative Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Krankenhäuser wurden auf die Empfehlungen von Choosing Wisely Canada und die Daten von Health Quality Ontario aufmerksam gemacht.
Experimental: Krankenhausweite Richtlinie
Es wird eine krankenhausweite Richtlinie eingeführt, nach der medizinisch notwendige präoperative Tests für Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, nach Ermessen der beratenden Anästhesisten auf der Grundlage ihrer klinischen Beurteilung des Patienten angeordnet werden.
Implementierung einer krankenhausweiten Richtlinie, nach der medizinisch notwendige präoperative Tests für Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, nach Ermessen des beratenden Anästhesisten auf der Grundlage seiner klinischen Beurteilung des Patienten angeordnet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingegangene präoperative Untersuchungen von geringem Wert
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 60 Tagen vor der Operation an jeder registrierten Einrichtung minderwertige präoperative Untersuchungen wie EKG, EKG, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Brustbelastungstests erhalten. Gepoolte Daten werden aus administrativen Datenquellen gesammelt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übernachtungseintritte
Zeitfenster: 12 Monate
Krankenhaustarife für Übernachtungen
12 Monate
Wiedereingriff innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: 12 Monate
Krankenhausraten für Nachoperationen innerhalb von 24 Stunden
12 Monate
Gesamtmortalität ab dem Datum der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Krankenhausraten der 30-Tage-Gesamtmortalität ab dem Datum der Operation
12 Monate
Patienten, die ein EKG, EKG, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und einen Herzbelastungstest erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Patienten, die jeden der oben genannten präoperativen Tests einzeln erhalten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-5108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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