Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращает ли вмешательство, основанное на теории, для улучшения подотчетности малоценные предоперационные исследования у пациентов, перенесших амбулаторную хирургию

23 июля 2019 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Институт медицины (IOM) предполагает, что до 30% медицинских услуг считаются малоценными, определяемыми как «тесты или лечение, для которых нет доказательств пользы для пациента или когда есть доказательства большего вреда, чем пользы». . Исследователи ранее обнаружили, что более 31% пациентов Онтарио, которые отправляются домой в тот же день, когда им сделали операцию, получают ненужные сердечные тесты и/или рентгенографию грудной клетки. Кроме того, исследователи выявили почти 30-кратную вариабельность в том, как назначаются тесты в разных больницах. Хотя выявление малоценной медицинской помощи является важным первым шагом, необходимы дополнительные усилия для сокращения этих потерь. Исследователи ранее изучили причины низкой стоимости заказа тестов с помощью качественного исследования хирургов и анестезиологов. Эта работа послужила основой для разработки основанного на теории вмешательства, направленного на сокращение расточительного заказа. В рамках предлагаемого проекта будет проведено рандомизированное контролируемое исследование на уровне больницы, чтобы определить, может ли предоперационное тестирование, назначенное анестезиологом и поддерживаемое целенаправленной стратегией реализации, уменьшить использование малоценных исследований перед плановой операцией, когда пациенты отправляются домой в тот же день.

Обзор исследования

Подробное описание

Структура повышения качества Института медицины (IOM) включает в себя три столпа недостаточного использования, чрезмерного использования и неправильного использования, хотя неправильное и недостаточное использование в значительной степени исторически были в центре внимания усилий по улучшению качества (1). В последнее время все большее признание получает проблема чрезмерного использования, связанная с «недорогим уходом», определяемым как «тест или лечение, для которых нет доказательств пользы для пациента или когда есть доказательства большего вреда, чем пользы». IOM предполагает, что до 30% медицинских услуг квалифицируются как малоценные, что может привести к: плохим результатам лечения пациентов из-за побочных эффектов лечения или вторичных необоснованных тестов (с возможностью чрезмерного лечения случайных результатов); и неэффективное использование скудных ресурсов здравоохранения, угрожающее устойчивости систем здравоохранения. В контексте Онтарио это будет означать, что в 2014 году на недорогую медицинскую помощь было потрачено более 15 миллиардов долларов, что представляет собой серьезную угрозу устойчивости системы здравоохранения Онтарио. К сожалению, недавние исследования продемонстрировали аналогичный уровень малоценной медицинской помощи в настоящее время в Онтарио и предполагают, что в провинции существуют значительные возможности для сокращения этих отходов. Например, ранее исследователи обнаружили, что примерно 30% пациентов подвергались ненужным кардиологическим исследованиям и/или рентгенографии органов грудной клетки перед амбулаторной операцией (с почти 30-кратной вариабельностью порядка проведения в разных учреждениях) (2,3).

В Канаде правительства провинций сделали своим приоритетом сокращение недорогих медицинских услуг. Выбор Wisely Canada (CWC) (4,5) — это профессиональная кампания, направленная на то, чтобы сплотить медицинских работников для решения этой проблемы и сделать декларативные заявления о малоценной помощи, которую врачи и пациенты должны избегать или подвергать сомнению в широком диапазоне специальностей. На сегодняшний день 37 специализированных медицинских обществ Канады разработали более 150 рекомендаций, касающихся ненужных анализов, лечения и процедур.

Хотя выявление потенциальных областей малоценной медицинской помощи является важным первым шагом в решении этой проблемы, необходимы дополнительные усилия для обеспечения выполнения рекомендаций CWC. До сих пор на международном уровне и в Канаде вопросу реализации рекомендаций «Выбирая с умом» не уделялось должного внимания. Этот проект напрямую направлен на решение этого ключевого приоритета для систем здравоохранения, объединяя экспертов Онтарио из CWC, специалистов по внедрению, соответствующих областей клинического содержания и пользователей знаний для разработки и оценки программ по реализации рекомендаций CWC. Исследователи будут использовать самые современные подходы науки о внедрении для разработки и оценки крупной инициативы по сокращению недорогих медицинских услуг в Онтарио. К пользователям знаний относятся Health Quality Ontario, Ассоциация больниц Онтарио и организация Choose Wisely Canada.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Больницы с 26-й по 100-ю процентиль для рутинных предоперационных тестов

Критерий исключения:

• Больницы в 0–25-м процентиле для рутинных предоперационных тестов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Больницы были проинформированы о рекомендациях Choose Wisely Canada и данных Health Quality Ontario.
Экспериментальный: Общебольничная политика
Будет реализована общебольничная политика, в соответствии с которой необходимые с медицинской точки зрения предоперационные тесты для пациентов, перенесших амбулаторную хирургию, будут назначаться по усмотрению консультирующих анестезиологов на основе их клинической оценки пациента.
Реализация общебольничной политики, в соответствии с которой необходимые с медицинской точки зрения предоперационные тесты для пациентов, подвергающихся амбулаторной хирургии, будут назначаться по усмотрению консультирующего анестезиолога на основании их клинической оценки пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получены малоценные предоперационные исследования
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля пациентов, получивших предоперационные обследования низкой ценности, такие как ЭКГ, ЭКГ, рентген грудной клетки и стресс-тестирование грудной клетки, в течение 60 дней до операции в каждом зарегистрированном учреждении. Объединенные данные будут собираться из источника административных данных.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ночные допуски
Временное ограничение: 12 месяцев
Больничные ставки ночных госпитализаций
12 месяцев
Повторная операция через 24 часа
Временное ограничение: 12 месяцев
Госпитальные показатели повторных операций за 24 часа
12 месяцев
Смертность от всех причин с момента операции
Временное ограничение: 12 месяцев
Госпитальные показатели 30-дневной смертности от всех причин с момента операции
12 месяцев
Пациенты, которые получают ЭКГ, ЭКГ, рентген грудной клетки и кардионагрузочный тест
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля пациентов, получающих каждый из вышеперечисленных предоперационных тестов в отдельности
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-5108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться