- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03610152
Сокращает ли вмешательство, основанное на теории, для улучшения подотчетности малоценные предоперационные исследования у пациентов, перенесших амбулаторную хирургию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Структура повышения качества Института медицины (IOM) включает в себя три столпа недостаточного использования, чрезмерного использования и неправильного использования, хотя неправильное и недостаточное использование в значительной степени исторически были в центре внимания усилий по улучшению качества (1). В последнее время все большее признание получает проблема чрезмерного использования, связанная с «недорогим уходом», определяемым как «тест или лечение, для которых нет доказательств пользы для пациента или когда есть доказательства большего вреда, чем пользы». IOM предполагает, что до 30% медицинских услуг квалифицируются как малоценные, что может привести к: плохим результатам лечения пациентов из-за побочных эффектов лечения или вторичных необоснованных тестов (с возможностью чрезмерного лечения случайных результатов); и неэффективное использование скудных ресурсов здравоохранения, угрожающее устойчивости систем здравоохранения. В контексте Онтарио это будет означать, что в 2014 году на недорогую медицинскую помощь было потрачено более 15 миллиардов долларов, что представляет собой серьезную угрозу устойчивости системы здравоохранения Онтарио. К сожалению, недавние исследования продемонстрировали аналогичный уровень малоценной медицинской помощи в настоящее время в Онтарио и предполагают, что в провинции существуют значительные возможности для сокращения этих отходов. Например, ранее исследователи обнаружили, что примерно 30% пациентов подвергались ненужным кардиологическим исследованиям и/или рентгенографии органов грудной клетки перед амбулаторной операцией (с почти 30-кратной вариабельностью порядка проведения в разных учреждениях) (2,3).
В Канаде правительства провинций сделали своим приоритетом сокращение недорогих медицинских услуг. Выбор Wisely Canada (CWC) (4,5) — это профессиональная кампания, направленная на то, чтобы сплотить медицинских работников для решения этой проблемы и сделать декларативные заявления о малоценной помощи, которую врачи и пациенты должны избегать или подвергать сомнению в широком диапазоне специальностей. На сегодняшний день 37 специализированных медицинских обществ Канады разработали более 150 рекомендаций, касающихся ненужных анализов, лечения и процедур.
Хотя выявление потенциальных областей малоценной медицинской помощи является важным первым шагом в решении этой проблемы, необходимы дополнительные усилия для обеспечения выполнения рекомендаций CWC. До сих пор на международном уровне и в Канаде вопросу реализации рекомендаций «Выбирая с умом» не уделялось должного внимания. Этот проект напрямую направлен на решение этого ключевого приоритета для систем здравоохранения, объединяя экспертов Онтарио из CWC, специалистов по внедрению, соответствующих областей клинического содержания и пользователей знаний для разработки и оценки программ по реализации рекомендаций CWC. Исследователи будут использовать самые современные подходы науки о внедрении для разработки и оценки крупной инициативы по сокращению недорогих медицинских услуг в Онтарио. К пользователям знаний относятся Health Quality Ontario, Ассоциация больниц Онтарио и организация Choose Wisely Canada.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Больницы с 26-й по 100-ю процентиль для рутинных предоперационных тестов
Критерий исключения:
• Больницы в 0–25-м процентиле для рутинных предоперационных тестов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Больницы были проинформированы о рекомендациях Choose Wisely Canada и данных Health Quality Ontario.
|
|
|
Экспериментальный: Общебольничная политика
Будет реализована общебольничная политика, в соответствии с которой необходимые с медицинской точки зрения предоперационные тесты для пациентов, перенесших амбулаторную хирургию, будут назначаться по усмотрению консультирующих анестезиологов на основе их клинической оценки пациента.
|
Реализация общебольничной политики, в соответствии с которой необходимые с медицинской точки зрения предоперационные тесты для пациентов, подвергающихся амбулаторной хирургии, будут назначаться по усмотрению консультирующего анестезиолога на основании их клинической оценки пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получены малоценные предоперационные исследования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, получивших предоперационные обследования низкой ценности, такие как ЭКГ, ЭКГ, рентген грудной клетки и стресс-тестирование грудной клетки, в течение 60 дней до операции в каждом зарегистрированном учреждении.
Объединенные данные будут собираться из источника административных данных.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ночные допуски
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Больничные ставки ночных госпитализаций
|
12 месяцев
|
|
Повторная операция через 24 часа
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Госпитальные показатели повторных операций за 24 часа
|
12 месяцев
|
|
Смертность от всех причин с момента операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Госпитальные показатели 30-дневной смертности от всех причин с момента операции
|
12 месяцев
|
|
Пациенты, которые получают ЭКГ, ЭКГ, рентген грудной клетки и кардионагрузочный тест
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, получающих каждый из вышеперечисленных предоперационных тестов в отдельности
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-5108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .