Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção baseada em teoria para melhorar a responsabilidade reduz investigações pré-operatórias de baixo valor em pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial

23 de julho de 2019 atualizado por: University Health Network, Toronto
O Institute of Medicine (IOM) sugere que até 30% dos cuidados de saúde são considerados de baixo valor, definidos como 'um teste ou tratamento para o qual não há evidência de benefício para o paciente ou onde há evidência de mais danos do que benefícios' . Os investigadores descobriram anteriormente que mais de 31% dos pacientes de Ontário, que vão para casa no mesmo dia da cirurgia, recebem exames cardíacos e/ou radiografias de tórax desnecessários. Além disso, os investigadores identificaram uma variabilidade de quase 30 vezes na forma como os testes são solicitados entre diferentes hospitais. Embora a identificação de cuidados de baixo valor seja um primeiro passo importante, esforços adicionais são necessários para reduzir esse desperdício. Os pesquisadores exploraram anteriormente as razões por trás da solicitação de testes de baixo valor por meio de um estudo qualitativo de cirurgiões e anestesiologistas. Este trabalho informou o desenvolvimento de uma intervenção baseada em teoria para reduzir o desperdício de pedidos. O projeto proposto conduzirá um estudo randomizado controlado em nível hospitalar para determinar se o teste pré-operatório solicitado pelo anestesiologista e apoiado por uma estratégia de implementação focada pode diminuir o uso de investigações de baixo valor antes da cirurgia eletiva, onde os pacientes irão para casa no mesmo dia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estrutura de melhoria da qualidade do Instituto de Medicina (IOM) inclui os três pilares de subutilização, superutilização e má utilização, embora a má e a subutilização tenham sido em grande parte o foco histórico dos esforços de melhoria da qualidade (1). Mais recentemente, há um crescente reconhecimento do problema do uso excessivo relacionado a "cuidados de baixo valor", definido como 'um teste ou tratamento para o qual não há evidência de benefício para o paciente ou onde há evidência de mais dano do que benefício'. O IOM sugere que até 30% dos cuidados de saúde se qualificam como de baixo valor, o que pode levar a: maus resultados do paciente devido a eventos adversos de tratamentos ou testes secundários injustificados (com potencial para tratamento excessivo de achados incidentais); e uso ineficiente de escassos recursos de saúde que ameaçam a sustentabilidade dos sistemas de saúde. No contexto de Ontário, isso equivaleria a mais de US$ 15 bilhões desperdiçados em cuidados de baixo valor em 2014, representando uma grande ameaça à sustentabilidade do sistema de saúde de Ontário. Infelizmente, estudos recentes demonstraram níveis semelhantes de atendimento de baixo valor em Ontário atualmente e sugerem que existem oportunidades consideráveis ​​para reduzir esse desperdício na província. Por exemplo, os investigadores descobriram anteriormente que aproximadamente 30% dos pacientes receberam testes cardíacos desnecessários e/ou radiografias de tórax antes da cirurgia ambulatorial (com uma variabilidade de quase 30 vezes na solicitação entre as instituições) (2,3).

No Canadá, os governos provinciais fizeram da redução dos cuidados de baixo valor uma prioridade. Escolhendo Wisely Canada (CWC) (4,5) é uma campanha liderada por profissionais para reunir o profissional médico para abordar esta questão e fazer declarações declarativas sobre cuidados de baixo valor que médicos e pacientes devem evitar ou questionar em uma ampla gama de especialidades. Até o momento, 37 sociedades canadenses de especialidades médicas desenvolveram mais de 150 recomendações referentes a exames, tratamentos e procedimentos desnecessários.

Embora a identificação de áreas potenciais de cuidados de baixo valor seja um primeiro passo importante para resolver esse problema, esforços adicionais são necessários para garantir a implementação das recomendações do CWC. Até agora, internacionalmente e no Canadá, a questão da implementação de recomendações do tipo Choose Wisely não recebeu atenção adequada. Este projeto aborda diretamente esta prioridade fundamental para os sistemas de saúde, reunindo especialistas ontarianos do CWC, ciência da implementação, áreas de conteúdo clínico relevantes e usuários do conhecimento para desenvolver e avaliar programas para implementar as recomendações do CWC. Os investigadores usarão abordagens de ponta da ciência de implementação para desenvolver e avaliar uma iniciativa importante para reduzir os cuidados de baixo valor em Ontário. Usuários de conhecimento incluem Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association e Choose Wisely Canada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Hospitais no 26º - 100º percentil para exames pré-operatórios de rotina

Critério de exclusão:

• Hospitais no percentil 0 - 25 para exames pré-operatórios de rotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os hospitais foram informados sobre as recomendações do programa Choose Wisely Canada e os dados de Health Quality Ontario.
Experimental: Política ampla do hospital
Será implementada uma política em todo o hospital segundo a qual os testes pré-operatórios clinicamente necessários para pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial serão solicitados a critério dos anestesiologistas consultores com base em sua avaliação clínica do paciente.
Implementação de uma política em todo o hospital segundo a qual testes pré-operatórios clinicamente necessários para pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial serão solicitados a critério do anestesiologista consultor com base em sua avaliação clínica do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigações pré-operatórias de baixo valor recebidas
Prazo: 12 meses
A proporção de pacientes que recebem investigações pré-operatórias de baixo valor, como ECG, EKG, radiografia de tórax e teste de esforço torácico dentro de 60 dias antes da cirurgia em cada instituição inscrita. Os dados agrupados serão coletados da fonte de dados administrativos.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissões durante a noite
Prazo: 12 meses
Taxas hospitalares de internações noturnas
12 meses
Reoperação em 24 horas
Prazo: 12 meses
Taxas hospitalares de reoperação em 24 horas
12 meses
Mortalidade por todas as causas a partir da data da cirurgia
Prazo: 12 meses
Taxas hospitalares de mortalidade por todas as causas em 30 dias a partir da data da cirurgia
12 meses
Pacientes que recebem ECG, ECG, radiografia de tórax e teste de esforço cardíaco
Prazo: 12 meses
A proporção de pacientes que receberam cada um dos testes pré-operatórios acima individualmente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-5108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever