- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03610152
Uma intervenção baseada em teoria para melhorar a responsabilidade reduz investigações pré-operatórias de baixo valor em pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estrutura de melhoria da qualidade do Instituto de Medicina (IOM) inclui os três pilares de subutilização, superutilização e má utilização, embora a má e a subutilização tenham sido em grande parte o foco histórico dos esforços de melhoria da qualidade (1). Mais recentemente, há um crescente reconhecimento do problema do uso excessivo relacionado a "cuidados de baixo valor", definido como 'um teste ou tratamento para o qual não há evidência de benefício para o paciente ou onde há evidência de mais dano do que benefício'. O IOM sugere que até 30% dos cuidados de saúde se qualificam como de baixo valor, o que pode levar a: maus resultados do paciente devido a eventos adversos de tratamentos ou testes secundários injustificados (com potencial para tratamento excessivo de achados incidentais); e uso ineficiente de escassos recursos de saúde que ameaçam a sustentabilidade dos sistemas de saúde. No contexto de Ontário, isso equivaleria a mais de US$ 15 bilhões desperdiçados em cuidados de baixo valor em 2014, representando uma grande ameaça à sustentabilidade do sistema de saúde de Ontário. Infelizmente, estudos recentes demonstraram níveis semelhantes de atendimento de baixo valor em Ontário atualmente e sugerem que existem oportunidades consideráveis para reduzir esse desperdício na província. Por exemplo, os investigadores descobriram anteriormente que aproximadamente 30% dos pacientes receberam testes cardíacos desnecessários e/ou radiografias de tórax antes da cirurgia ambulatorial (com uma variabilidade de quase 30 vezes na solicitação entre as instituições) (2,3).
No Canadá, os governos provinciais fizeram da redução dos cuidados de baixo valor uma prioridade. Escolhendo Wisely Canada (CWC) (4,5) é uma campanha liderada por profissionais para reunir o profissional médico para abordar esta questão e fazer declarações declarativas sobre cuidados de baixo valor que médicos e pacientes devem evitar ou questionar em uma ampla gama de especialidades. Até o momento, 37 sociedades canadenses de especialidades médicas desenvolveram mais de 150 recomendações referentes a exames, tratamentos e procedimentos desnecessários.
Embora a identificação de áreas potenciais de cuidados de baixo valor seja um primeiro passo importante para resolver esse problema, esforços adicionais são necessários para garantir a implementação das recomendações do CWC. Até agora, internacionalmente e no Canadá, a questão da implementação de recomendações do tipo Choose Wisely não recebeu atenção adequada. Este projeto aborda diretamente esta prioridade fundamental para os sistemas de saúde, reunindo especialistas ontarianos do CWC, ciência da implementação, áreas de conteúdo clínico relevantes e usuários do conhecimento para desenvolver e avaliar programas para implementar as recomendações do CWC. Os investigadores usarão abordagens de ponta da ciência de implementação para desenvolver e avaliar uma iniciativa importante para reduzir os cuidados de baixo valor em Ontário. Usuários de conhecimento incluem Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association e Choose Wisely Canada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Hospitais no 26º - 100º percentil para exames pré-operatórios de rotina
Critério de exclusão:
• Hospitais no percentil 0 - 25 para exames pré-operatórios de rotina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os hospitais foram informados sobre as recomendações do programa Choose Wisely Canada e os dados de Health Quality Ontario.
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Experimental: Política ampla do hospital
Será implementada uma política em todo o hospital segundo a qual os testes pré-operatórios clinicamente necessários para pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial serão solicitados a critério dos anestesiologistas consultores com base em sua avaliação clínica do paciente.
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Implementação de uma política em todo o hospital segundo a qual testes pré-operatórios clinicamente necessários para pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial serão solicitados a critério do anestesiologista consultor com base em sua avaliação clínica do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigações pré-operatórias de baixo valor recebidas
Prazo: 12 meses
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A proporção de pacientes que recebem investigações pré-operatórias de baixo valor, como ECG, EKG, radiografia de tórax e teste de esforço torácico dentro de 60 dias antes da cirurgia em cada instituição inscrita.
Os dados agrupados serão coletados da fonte de dados administrativos.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissões durante a noite
Prazo: 12 meses
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Taxas hospitalares de internações noturnas
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12 meses
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Reoperação em 24 horas
Prazo: 12 meses
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Taxas hospitalares de reoperação em 24 horas
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12 meses
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Mortalidade por todas as causas a partir da data da cirurgia
Prazo: 12 meses
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Taxas hospitalares de mortalidade por todas as causas em 30 dias a partir da data da cirurgia
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12 meses
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Pacientes que recebem ECG, ECG, radiografia de tórax e teste de esforço cardíaco
Prazo: 12 meses
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A proporção de pacientes que receberam cada um dos testes pré-operatórios acima individualmente
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-5108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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