- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03610152
Snižuje intervence založená na teorii ke zlepšení odpovědnosti předoperační vyšetření s nízkou hodnotou u pacientů podstupujících ambulantní operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rámec zlepšování kvality Institute of Medicine (IOM) zahrnuje tři pilíře – nedostatečné, nadměrné a nesprávné používání, i když zneužívání a nedostatečné využívání byly do značné míry historickým ohniskem úsilí o zlepšení kvality (1). V poslední době se stále více uznává problém nadužívání týkajícího se „péče nízké hodnoty“, která je definována jako „test nebo léčba, pro kterou neexistuje žádný důkaz o přínosu pro pacienta nebo kde existují důkazy o větší škodě než užitku“. IOM navrhuje, že až 30 % zdravotní péče se kvalifikuje jako zdravotní péče nízké hodnoty, což může vést k: špatným výsledkům pacientů v důsledku nežádoucích účinků léčby nebo sekundárních neopodstatněných testů (s potenciálem přeléčení náhodných nálezů); a neefektivní využívání omezených zdrojů zdravotní péče ohrožující udržitelnost systémů zdravotní péče. V kontextu Ontaria by to v roce 2014 znamenalo více než 15 miliard dolarů promarněných na péči nízké hodnoty, což představuje velkou hrozbu pro udržitelnost zdravotnického systému v Ontariu. Nedávné studie bohužel prokázaly podobnou úroveň péče nízké hodnoty v současnosti v Ontariu a naznačují, že v provincii existují značné příležitosti ke snížení tohoto odpadu. Vyšetřovatelé například již dříve zjistili, že přibližně 30 % pacientů bylo před ambulantní operací podrobeno zbytečnému vyšetření srdce a/nebo rentgenu hrudníku (s téměř 30násobnou variabilitou v řazení mezi institucemi) (2,3).
V Kanadě stanovily provinční vlády omezení péče s nízkou hodnotou za prioritu. Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) je profesionálně vedená kampaň, jejímž cílem je sjednotit lékařské odborníky, aby se zabývali tímto problémem a učinili deklarativní prohlášení o péči nízké hodnoty, které by se lékaři a pacienti měli vyhýbat nebo je zpochybňovat napříč širokým spektrem specializací. K dnešnímu dni 37 kanadských lékařských specializovaných společností vyvinulo více než 150 doporučení týkajících se zbytečných testů, léčebných postupů a postupů.
Zatímco identifikace potenciálních oblastí péče s nízkou hodnotou je důležitým prvním krokem k řešení tohoto problému, je zapotřebí dalšího úsilí, aby bylo zajištěno provádění doporučení CWC. Dosud nebyla na mezinárodní úrovni ani v Kanadě otázce implementace doporučení Choosing Wisely like věnována odpovídající pozornost. Tento projekt přímo řeší tuto klíčovou prioritu pro zdravotnické systémy a spojuje ontarijské odborníky z CWC, implementační vědu, příslušné oblasti klinického obsahu a uživatele znalostí za účelem vývoje a hodnocení programů pro implementaci doporučení CWC. Vyšetřovatelé využijí nejmodernější přístupy z oblasti implementační vědy k rozvoji a vyhodnocení hlavní iniciativy ke snížení péče s nízkou hodnotou v Ontariu. Mezi uživatele znalostí patří Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association a Choosing Wisely Canada.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Nemocnice ve 26. – 100. percentilu pro rutinní předoperační testy
Kritéria vyloučení:
• Nemocnice v 0-25. percentilu pro rutinní předoperační testy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nemocnice se seznámily s doporučeními Choosing Wisely Canada a daty Health Quality Ontario.
|
|
|
Experimentální: Politika celé nemocnice
Bude zavedena celonemocniční politika, kdy lékařsky nezbytná předoperační vyšetření u pacientů podstupujících ambulantní operaci budou objednávána podle uvážení konzultujících anesteziologů na základě jejich klinického posouzení pacienta.
|
Implementace celonemocniční politiky, kdy lékařsky nezbytné předoperační testy u pacientů podstupujících ambulantní operaci budou objednány podle uvážení konzultujícího anesteziologa na základě jeho klinického posouzení pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byla přijata předoperační vyšetření nízké hodnoty
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili předoperační vyšetření nízké hodnoty, jako je EKG, EKG, RTG hrudníku a zátěžové testování hrudníku během 60 dnů před operací v každé zapsané instituci.
Sdružená data budou shromažďována ze zdroje administrativních dat.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční vstupy
Časové okno: 12 měsíců
|
Nemocniční sazby hospitalizací přes noc
|
12 měsíců
|
|
Opětovný provoz za 24 hodin
Časové okno: 12 měsíců
|
Nemocniční sazby reoperace za 24 hodin
|
12 měsíců
|
|
Úmrtnost ze všech příčin od data operace
Časové okno: 12 měsíců
|
Nemocniční míry 30denní mortality ze všech příčin od data operace
|
12 měsíců
|
|
Pacienti, kteří dostávají EKG, EKG, RTG hrudníku a zátěžový test srdce
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili každý z výše uvedených předoperačních testů individuálně
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-5108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna politiky nemocnice
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborMalobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoTelemedicína | Plicní onemocnění | Interní lékařstvíHolandsko
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníkuČína
-
University of TurkuDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFibrilace síníTchaj-wan
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAktivní, ne nábor