Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje intervence založená na teorii ke zlepšení odpovědnosti předoperační vyšetření s nízkou hodnotou u pacientů podstupujících ambulantní operaci

23. července 2019 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Institut medicíny (IOM) uvádí, že až 30 % zdravotní péče je považováno za málo hodnotnou, definovanou jako „test nebo léčba, u nichž neexistují důkazy o přínosu pro pacienta nebo kde existují důkazy o větší škodě než přínosu“. . Vyšetřovatelé již dříve zjistili, že více než 31 % pacientů z Ontaria, kteří jdou domů ve stejný den jako operaci, dostává zbytečné vyšetření srdce a/nebo rentgen hrudníku. Kromě toho vyšetřovatelé identifikovali téměř 30násobnou variabilitu v tom, jak jsou testy objednávány mezi různými nemocnicemi. I když je identifikace málo hodnotné péče důležitým prvním krokem, je zapotřebí dalšího úsilí ke snížení tohoto plýtvání. Vyšetřovatelé dříve zkoumali důvody pro objednávání testů s nízkou hodnotou prostřednictvím kvalitativní studie chirurgů a anesteziologů. Tato práce vedla k vývoji zásahu založeného na teorii ke snížení nehospodárného objednávání. Navrhovaný projekt provede randomizovanou kontrolovanou studii na nemocniční úrovni, aby se zjistilo, zda předoperační testování nařízené anesteziologem a podporované cílenou implementační strategií může snížit používání málo hodnotných vyšetření před plánovanou operací, kdy pacienti půjdou domů ve stejný den.

Přehled studie

Detailní popis

Rámec zlepšování kvality Institute of Medicine (IOM) zahrnuje tři pilíře – nedostatečné, nadměrné a nesprávné používání, i když zneužívání a nedostatečné využívání byly do značné míry historickým ohniskem úsilí o zlepšení kvality (1). V poslední době se stále více uznává problém nadužívání týkajícího se „péče nízké hodnoty“, která je definována jako „test nebo léčba, pro kterou neexistuje žádný důkaz o přínosu pro pacienta nebo kde existují důkazy o větší škodě než užitku“. IOM navrhuje, že až 30 % zdravotní péče se kvalifikuje jako zdravotní péče nízké hodnoty, což může vést k: špatným výsledkům pacientů v důsledku nežádoucích účinků léčby nebo sekundárních neopodstatněných testů (s potenciálem přeléčení náhodných nálezů); a neefektivní využívání omezených zdrojů zdravotní péče ohrožující udržitelnost systémů zdravotní péče. V kontextu Ontaria by to v roce 2014 znamenalo více než 15 miliard dolarů promarněných na péči nízké hodnoty, což představuje velkou hrozbu pro udržitelnost zdravotnického systému v Ontariu. Nedávné studie bohužel prokázaly podobnou úroveň péče nízké hodnoty v současnosti v Ontariu a naznačují, že v provincii existují značné příležitosti ke snížení tohoto odpadu. Vyšetřovatelé například již dříve zjistili, že přibližně 30 % pacientů bylo před ambulantní operací podrobeno zbytečnému vyšetření srdce a/nebo rentgenu hrudníku (s téměř 30násobnou variabilitou v řazení mezi institucemi) (2,3).

V Kanadě stanovily provinční vlády omezení péče s nízkou hodnotou za prioritu. Choosing Wisely Canada (CWC) (4,5) je profesionálně vedená kampaň, jejímž cílem je sjednotit lékařské odborníky, aby se zabývali tímto problémem a učinili deklarativní prohlášení o péči nízké hodnoty, které by se lékaři a pacienti měli vyhýbat nebo je zpochybňovat napříč širokým spektrem specializací. K dnešnímu dni 37 kanadských lékařských specializovaných společností vyvinulo více než 150 doporučení týkajících se zbytečných testů, léčebných postupů a postupů.

Zatímco identifikace potenciálních oblastí péče s nízkou hodnotou je důležitým prvním krokem k řešení tohoto problému, je zapotřebí dalšího úsilí, aby bylo zajištěno provádění doporučení CWC. Dosud nebyla na mezinárodní úrovni ani v Kanadě otázce implementace doporučení Choosing Wisely like věnována odpovídající pozornost. Tento projekt přímo řeší tuto klíčovou prioritu pro zdravotnické systémy a spojuje ontarijské odborníky z CWC, implementační vědu, příslušné oblasti klinického obsahu a uživatele znalostí za účelem vývoje a hodnocení programů pro implementaci doporučení CWC. Vyšetřovatelé využijí nejmodernější přístupy z oblasti implementační vědy k rozvoji a vyhodnocení hlavní iniciativy ke snížení péče s nízkou hodnotou v Ontariu. Mezi uživatele znalostí patří Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association a Choosing Wisely Canada.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Nemocnice ve 26. – 100. percentilu pro rutinní předoperační testy

Kritéria vyloučení:

• Nemocnice v 0-25. percentilu pro rutinní předoperační testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Nemocnice se seznámily s doporučeními Choosing Wisely Canada a daty Health Quality Ontario.
Experimentální: Politika celé nemocnice
Bude zavedena celonemocniční politika, kdy lékařsky nezbytná předoperační vyšetření u pacientů podstupujících ambulantní operaci budou objednávána podle uvážení konzultujících anesteziologů na základě jejich klinického posouzení pacienta.
Implementace celonemocniční politiky, kdy lékařsky nezbytné předoperační testy u pacientů podstupujících ambulantní operaci budou objednány podle uvážení konzultujícího anesteziologa na základě jeho klinického posouzení pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Byla přijata předoperační vyšetření nízké hodnoty
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří podstoupili předoperační vyšetření nízké hodnoty, jako je EKG, EKG, RTG hrudníku a zátěžové testování hrudníku během 60 dnů před operací v každé zapsané instituci. Sdružená data budou shromažďována ze zdroje administrativních dat.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční vstupy
Časové okno: 12 měsíců
Nemocniční sazby hospitalizací přes noc
12 měsíců
Opětovný provoz za 24 hodin
Časové okno: 12 měsíců
Nemocniční sazby reoperace za 24 hodin
12 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin od data operace
Časové okno: 12 měsíců
Nemocniční míry 30denní mortality ze všech příčin od data operace
12 měsíců
Pacienti, kteří dostávají EKG, EKG, RTG hrudníku a zátěžový test srdce
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří podstoupili každý z výše uvedených předoperačních testů individuálně
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-5108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna politiky nemocnice

Předplatit