Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert een op theorie gebaseerde interventie om de verantwoordingsplicht te verbeteren preoperatieve onderzoeken van lage waarde bij patiënten die ambulante chirurgie ondergaan?

23 juli 2019 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Het Institute of Medicine (IOM) suggereert dat tot 30% van de gezondheidszorg als laagwaardig wordt beschouwd, gedefinieerd als 'een test of behandeling waarvoor geen bewijs is van voordeel voor de patiënt of waarbij er bewijs is van meer kwaad dan voordeel' . De onderzoekers hebben eerder ontdekt dat meer dan 31% van de Ontario-patiënten, die op dezelfde dag naar huis gaan als hun operatie, onnodige harttesten en/of röntgenfoto's van de borst krijgen. Bovendien identificeerden de onderzoekers een bijna 30-voudige variabiliteit in de volgorde van tests tussen verschillende ziekenhuizen. Hoewel identificatie van laagwaardige zorg een belangrijke eerste stap is, zijn extra inspanningen nodig om deze verspilling te verminderen. De onderzoekers onderzochten eerder de redenen achter het bestellen van tests met een lage waarde door middel van een kwalitatief onderzoek onder chirurgen en anesthesiologen. Dit werk heeft geleid tot de ontwikkeling van een op theorie gebaseerde interventie om verspillende ordening te verminderen. Het voorgestelde project zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op ziekenhuisniveau uitvoeren om te bepalen of preoperatieve testen op bevel van een anesthesioloog en ondersteund door een gerichte implementatiestrategie het gebruik van laagwaardige onderzoeken vóór electieve chirurgie, waarbij patiënten dezelfde dag naar huis gaan, kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het kader voor kwaliteitsverbetering van het Institute of Medicine (IOM) omvat de drie pijlers van ondergebruik, overmatig gebruik en misbruik, hoewel misbruik en ondergebruik grotendeels de historische focus zijn geweest van inspanningen voor kwaliteitsverbetering (1). Meer recentelijk is er steeds meer erkenning voor het probleem van overmatig gebruik met betrekking tot "laagwaardige zorg", gedefinieerd als "een test of behandeling waarvoor geen bewijs is dat de patiënt er baat bij heeft of waarbij er bewijs is dat er meer kwaad dan voordeel is". De IOM suggereert dat maar liefst 30% van de gezondheidszorg kwalificeert als laagwaardig, wat kan leiden tot: slechte resultaten voor de patiënt als gevolg van bijwerkingen van behandelingen of secundaire ongerechtvaardigde tests (met mogelijk overbehandeling van nevenbevindingen); en inefficiënt gebruik van schaarse middelen in de gezondheidszorg die de duurzaamheid van de gezondheidszorgstelsels bedreigen. In de context van Ontario zou dit neerkomen op een verspilling van meer dan 15 miljard dollar aan laagwaardige zorg in 2014, wat een grote bedreiging vormt voor de duurzaamheid van het gezondheidszorgsysteem in Ontario. Helaas hebben recente studies vergelijkbare niveaus van laagwaardige zorg in Ontario momenteel aangetoond, en suggereren dat er aanzienlijke mogelijkheden zijn om deze verspilling binnen de provincie te verminderen. De onderzoekers ontdekten bijvoorbeeld eerder dat ongeveer 30% van de patiënten onnodige harttesten en/of thoraxfoto's ondergingen voorafgaand aan ambulante chirurgie (met een bijna 30-voudige variatie in volgorde tussen instellingen) (2,3).

Binnen Canada hebben provinciale overheden het terugdringen van laagwaardige zorg tot een prioriteit gemaakt. Kiezen voor Wisely Canada (CWC) (4,5) is een professioneel geleide campagne om de medische professional ertoe te brengen dit probleem aan te pakken en declaratieve uitspraken te doen over laagwaardige zorg die artsen en patiënten zouden moeten vermijden of in twijfel moeten trekken over een breed scala aan specialismen. Tot op heden hebben 37 Canadese verenigingen voor medische specialismen meer dan 150 aanbevelingen ontwikkeld met betrekking tot onnodige tests, behandelingen en procedures.

Hoewel de identificatie van mogelijke gebieden van laagwaardige zorg een belangrijke eerste stap is om dit probleem aan te pakken, zijn extra inspanningen nodig om ervoor te zorgen dat de CWC-aanbevelingen worden uitgevoerd. Tot nu toe, internationaal en in Canada, heeft de kwestie van het implementeren van Wijselijk kiezen-achtige aanbevelingen onvoldoende aandacht gekregen. Dit project richt zich direct op deze hoofdprioriteit voor gezondheidszorgstelsels door Ontario-experts van CWC, implementatiewetenschap, relevante klinische inhoudsgebieden en kennisgebruikers samen te brengen om programma's te ontwikkelen en te evalueren om CWC-aanbevelingen te implementeren. De onderzoekers zullen state-of-the-art benaderingen uit de implementatiewetenschap gebruiken om een ​​belangrijk initiatief te ontwikkelen en te evalueren om laagwaardige zorg in Ontario te verminderen. Kennisgebruikers zijn onder andere Health Quality Ontario, de Ontario Hospital Association en Choose Wisely Canada.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Ziekenhuizen in het 26e - 100e percentiel voor routinematige preoperatieve tests

Uitsluitingscriteria:

• Ziekenhuizen in het 0 - 25e percentiel voor routinematige preoperatieve tests

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Ziekenhuizen op de hoogte van de aanbevelingen van Choose Wisely Canada en de gegevens over de gezondheidskwaliteit in Ontario.
Experimenteel: Ziekenhuis breed beleid
Er zal een ziekenhuisbreed beleid worden ingevoerd waarbij medisch noodzakelijke preoperatieve onderzoeken voor patiënten die ambulante chirurgie ondergaan naar goeddunken van de raadplegende anesthesiologen worden besteld op basis van hun klinische beoordeling van de patiënt.
Implementatie van een ziekenhuisbreed beleid waarbij medisch noodzakelijke preoperatieve tests voor patiënten die ambulante chirurgie ondergaan, worden besteld naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog op basis van hun klinische beoordeling van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laagwaardige preoperatieve onderzoeken ontvangen
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage patiënten dat laagwaardige preoperatieve onderzoeken krijgt, zoals ECG, ECG, thoraxfoto's en stresstests op de borst binnen 60 dagen vóór de operatie in elke geregistreerde instelling. Gepoolde gegevens worden verzameld uit de administratieve gegevensbron.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overnachting opnames
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekenhuistarieven van overnachtingen
12 maanden
Heroperatie binnen 24 uur
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekenhuistarieven van heroperaties binnen 24 uur
12 maanden
Overlijden door alle oorzaken vanaf de datum van de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekenhuiscijfers van 30 dagen sterfte door alle oorzaken vanaf de datum van de operatie
12 maanden
Patiënten die een ECG, ECG, thoraxfoto en cardiale stresstest ondergaan
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage patiënten dat elk van de bovenstaande preoperatieve tests afzonderlijk ondergaat
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-5108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren