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慢性意識障害に対するプロテオミクス

2018年7月26日更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University

iTRAQ ベースのプロテオミクスにより、慢性意識障害の潜在的なバイオマーカーが明らかに

重度の外傷性脳損傷の後、患者は何年にもわたって意識を失ったままになることがあります。これは、これまでのところ、慢性意識障害患者と対照患者の間で差次的に発現されたタンパク質を比較する初めてのプロテオミクス解析である。研究者らはプロテオームの正確なリストを作成し、さまざまな疾患の時間経過における違いを特定しました。得られた結果は、慢性意識障害の根底にある分子機構を理解する上で新たな洞察を提供します。

調査の概要

状態

わからない

条件

意識障害

詳細な説明

背景: 重度の外傷性脳損傷 (sTBI) から目覚めた患者は、何年も意識を失ったままになる可能性があります。現在、行動評価と機能画像が診断ツールとして使用されていますが、慢性状態の根底にある分子基盤はまだ調査されていません。

目的:慢性意識障害患者の診断と予後のための分子基盤を探索し、新規バイオマーカーを同定すること。

方法: 慢性意識障害患者および健康なボランティアから血漿サンプルを採取しました。相対および絶対定量用の共役同重体タグ (iTRAQ) ベースのプロテオミクスアプローチを使用して、患者と対照の間で差次的に発現されたタンパク質 (DEP) をスクリーニングしました。潜在的な分子メカニズムは、バイオインフォマティクス分析を通じてさらに議論されました。候補タンパク質は酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によって検証されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310001
    - 募集
    - Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
    - コンタクト：
      
      Wangxiao Bao, PHD
      
      電話番号：(86)15057137653
      
      メール：baowangxiao@zju.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性意識障害のある患者は、杭州武京病院（中国浙江省杭州市）のリハビリテーションユニットで募集されました。

説明

包含基準:

患者の年齢は14歳から65歳まで。
患者にはsTBIの既往歴があった。
患者は昏睡状態から目覚めており（睡眠覚醒サイクルが維持されていることを示している）、植物状態や意識が最小限の状態も含まれていた。
患者は1か月以上意識不明の状態が続きます。

除外基準:

急性感染症または肝機能障害のある患者。
心臓や肺の問題などの重篤な病気を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
タンパク質プロファイリング時間枠：3ヶ月	相対および絶対定量用の共役同重体タグ (iTRAQ) ベースのプロテオミクスアプローチを使用して、患者と対照の間で差次的に発現されたタンパク質 (DEP) をスクリーニングしました。	3ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
グラスゴー成果スケール (GOS) 時間枠：一年で	GOS 値が 3 未満の場合は不良な回復とみなされ、GOS 値が 3 以上の場合は良好な回復とみなされます。	一年で
昏睡回復スケール改訂版(CRS-R) 時間枠：採血の30分前	重症度の定量化には、改訂昏睡回復尺度（CRS-R）スコアが使用されました。このスコアは、聴覚、視覚、運動、口腔運動/言語、コミュニケーション、および覚醒プロセスに対応する 6 つの下位尺度を構成する 23 の階層的に配置された項目で構成されています。各下位尺度の最も低い項目は反射活動を表し、最も高い項目は認知媒介行動を表します。	採血の30分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Zhejiang University

捜査官

主任研究者：Benyan Luo, PhD、Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
主任研究者：Jian Gao、Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
主任研究者：Hai Zou、Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月15日

研究の完了 (予想される)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)