Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Proteômica para Transtorno Crônico da Consciência

26 de julho de 2018 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Proteômica baseada em iTRAQ revela potenciais biomarcadores para transtorno crônico da consciência

Após lesão cerebral traumática grave, os pacientes podem permanecer inconscientes por muitos anos. É a primeira análise proteômica comparando proteínas diferencialmente expressas entre pacientes com transtorno crônico de consciência e controles até agora. Os investigadores geraram listas precisas de proteomas e identificaram diferenças em diferentes períodos de doença. Os resultados obtidos fornecem uma nova visão sobre a compreensão dos mecanismos moleculares subjacentes ao distúrbio crônico da consciência.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Distúrbio da Consciência

Descrição detalhada

Antecedentes: Pacientes que acordam de traumatismo cranioencefálico grave (sTBI) podem permanecer inconscientes por muitos anos. Embora a avaliação comportamental e a imagem funcional sejam atualmente usadas como ferramentas de diagnóstico, a base molecular subjacente à condição crônica ainda não foi explorada.

Objetivo: Explorar a base molecular e identificar novos biomarcadores para o diagnóstico e prognóstico de pacientes com transtorno crônico da consciência.

Método: Amostras de plasma foram obtidas de pacientes com distúrbio crônico de consciência e voluntários saudáveis. Uma tag isobárica acoplada para abordagem proteômica baseada em quantificação relativa e absoluta (iTRAQ) foi usada para rastrear proteínas expressas diferencialmente (DEPs) entre pacientes e controles. Mecanismos moleculares potenciais foram discutidos através de análises de bioinformática. As proteínas candidatas foram validadas por ensaio imunoenzimático (ELISA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310001
    - Recrutamento
    - Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
    - Contato:
      
      Wangxiao Bao, PHD
      
      Número de telefone: (86)15057137653
      
      E-mail: baowangxiao@zju.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com transtorno crônico de consciência foram recrutados nas unidades de reabilitação do Hospital Hangzhou Wujing (Hangzhou, Zhejiang, China).

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de 14 a 65 anos;
Os pacientes tinham história de sTBI;
Os pacientes despertaram de um coma (indicando ciclos sono-vigília preservados), incluindo estado vegetativo e estado de consciência mínima;
Os pacientes ficam inconscientes por mais de 1 mês.

Critério de exclusão:

Pacientes com doenças infecciosas agudas ou disfunção hepática;
Pacientes com doenças graves, como problemas cardíacos ou pulmonares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Perfil de proteína Prazo: Três meses	Uma tag isobárica acoplada para abordagem proteômica baseada em quantificação relativa e absoluta (iTRAQ) foi usada para rastrear proteínas expressas diferencialmente (DEPs) entre pacientes e controles.	Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Resultados de Glasgow (GOS) Prazo: Em um ano	Um valor de GOS <3 foi considerado uma recuperação ruim, enquanto um valor de GOS ≥3 foi considerado uma boa recuperação.	Em um ano
Escala de recuperação de coma revisada (CRS-R) Prazo: 30 minutos antes da coleta de sangue	A pontuação da Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) foi usada para quantificar a gravidade, que consiste em 23 itens organizados hierarquicamente que compreendem seis subescalas que abordam os processos auditivo, visual, motor, oromotor/verbal, comunicação e despertar. O item mais baixo em cada subescala representa atividade reflexiva, enquanto os itens mais altos representam comportamentos mediados cognitivamente.	30 minutos antes da coleta de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigadores

Investigador principal: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
Investigador principal: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
Investigador principal: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)