Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomikk for kronisk bevissthetsforstyrrelse

26. juli 2018 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

iTRAQ-basert proteomikk avslører potensielle biomarkører for kronisk bevissthetsforstyrrelse

Etter alvorlig traumatisk hjerneskade kan pasienter forbli bevisstløse i mange år. Det er den første proteomiske analysen som sammenligner differensielt uttrykte proteiner mellom pasienter med kronisk bevissthetsforstyrrelse og kontroller så langt. Etterforskerne genererte nøyaktige lister over proteomer og identifiserte forskjeller ved forskjellige sykdomstidsforløp. De oppnådde resultatene gir ny innsikt i å forstå de molekylære mekanismene som ligger til grunn for den kroniske bevissthetsforstyrrelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Bevissthetsforstyrrelse

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Pasienter som våkner fra alvorlig traumatisk hjerneskade (sTBI) kan forbli bevisstløse i mange år. Selv om atferdsvurdering og funksjonell avbildning for tiden brukes som diagnostiske verktøy, har det molekylære grunnlaget som ligger til grunn for kronisk tilstand ennå ikke undersøkt.

Mål: Å utforske det molekylære grunnlaget og identifisere nye biomarkører for diagnose og prognose for pasienter med kronisk bevissthetsforstyrrelse.

Metode: Plasmaprøver ble tatt fra pasienter med kronisk bevissthetsforstyrrelse og friske frivillige. En koblet isobar-tag for relativ og absolutt kvantifisering (iTRAQ)-basert proteomikk-tilnærming ble brukt for å screene differensielt uttrykte proteiner (DEP) mellom pasienter og kontroller. Potensielle molekylære mekanismer ble videre diskutert gjennom bioinformatikkanalyser. Kandidatproteiner ble validert ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310001
    - Rekruttering
    - Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
    - Ta kontakt med:
      
      Wangxiao Bao, PHD
      
      Telefonnummer: (86)15057137653
      
      E-post: baowangxiao@zju.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk bevissthetsforstyrrelse ble rekruttert ved rehabiliteringsenhetene ved Hangzhou Wujing Hospital (Hangzhou, Zhejiang, Kina).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 14 til 65 år;
Pasienter hadde en historie med sTBI;
Pasienter hadde våknet fra koma (som indikerer bevarte søvn-våkne sykluser), inkludert vegetativ tilstand og minimal bevissthetstilstand;
Pasienter forblir bevisstløse i mer enn 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med akutte infeksjonssykdommer eller leverdysfunksjon;
Pasienter med alvorlige sykdommer som hjerte- eller lungeproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Proteinprofilering Tidsramme: Tre måneder	En koblet isobar-tag for relativ og absolutt kvantifisering (iTRAQ)-basert proteomikk-tilnærming ble brukt for å screene differensielt uttrykte proteiner (DEP) mellom pasienter og kontroller.	Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Glasgow Outcome Scale (GOS) Tidsramme: På ett år	En GOS-verdi på <3 ble ansett som en dårlig restitusjon, mens en GOS-verdi på ≥3 ble ansett som en god restitusjon.	På ett år
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) Tidsramme: 30 minutter før blodprøvetaking	Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) poengsum ble brukt til å kvantifisere alvorlighetsgraden, som består av 23 hierarkisk ordnede elementer som omfatter seks underskalaer som adresserer auditive, visuelle, motoriske, oromotoriske/verbale, kommunikasjons- og opphisselsesprosesser. Det laveste elementet på hver underskala representerer refleksiv aktivitet, mens de høyeste elementene representerer kognitivt mediert atferd.	30 minutter før blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
Hovedetterforsker: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
Hovedetterforsker: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)