Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomics voor chronische bewustzijnsstoornis

26 juli 2018 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Op iTRAQ gebaseerde proteomics onthult potentiële biomarkers voor chronische bewustzijnsstoornis

Na ernstig traumatisch hersenletsel kunnen patiënten vele jaren bewusteloos blijven. Het is de eerste proteomische analyse die tot nu toe differentieel tot expressie gebrachte eiwitten vergelijkt tussen patiënten met een chronische bewustzijnsstoornis en controles. De onderzoekers genereerden nauwkeurige lijsten van proteomen en identificeerden verschillen in verschillende tijdsverlopen van de ziekte. De verkregen resultaten geven nieuw inzicht in het begrijpen van de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan de chronische bewustzijnsstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Patiënten die ontwaken uit een ernstig traumatisch hersenletsel (sTBI) kunnen vele jaren bewusteloos blijven. Hoewel gedragsevaluatie en functionele beeldvorming momenteel worden gebruikt als diagnostische hulpmiddelen, moet de moleculaire basis die ten grondslag ligt aan chronische aandoeningen nog worden onderzocht.

Doel: de moleculaire basis onderzoeken en nieuwe biomarkers identificeren voor de diagnose en prognose van patiënten met chronische bewustzijnsstoornissen.

Methode: Plasmamonsters werden verkregen van patiënten met een chronische bewustzijnsstoornis en gezonde vrijwilligers. Een gekoppelde isobare tag voor relatieve en absolute kwantificering (iTRAQ)-gebaseerde proteomics-benadering werd gebruikt om differentieel tot expressie gebrachte eiwitten (DEP's) tussen patiënten en controles te screenen. Potentiële moleculaire mechanismen werden verder besproken door middel van bioinformatica-analyses. Kandidaat-eiwitten werden gevalideerd door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310001
        • Werving
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chronische bewustzijnsstoornis werden geworven op de revalidatieafdelingen van het Hangzhou Wujing Hospital (Hangzhou, Zhejiang, China).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 14 tot 65 jaar oud;
  2. Patiënten hadden een voorgeschiedenis van sTBI;
  3. Patiënten waren ontwaakt uit een coma (wat wijst op bewaarde slaap-waakcycli), inclusief vegetatieve toestand en minimaal bewustzijnstoestand;
  4. Patiënten blijven langer dan 1 maand bewusteloos.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met acute infectieziekten of leverdisfunctie;
  2. Patiënten met ernstige ziekten zoals hart- of longproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitprofilering
Tijdsspanne: Drie maanden
Een gekoppelde isobare tag voor relatieve en absolute kwantificering (iTRAQ)-gebaseerde proteomics-benadering werd gebruikt om differentieel tot expressie gebrachte eiwitten (DEP's) tussen patiënten en controles te screenen.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow-uitkomstschaal (GOS)
Tijdsspanne: In een jaar
Een GOS-waarde van <3 werd beschouwd als een slecht herstel, terwijl een GOS-waarde van ≥3 werd beschouwd als een goed herstel.
In een jaar
Coma Recovery Scale-herzien (CRS-R)
Tijdsspanne: 30 minuten voor bloedafname
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)-score werd gebruikt om de ernst te kwantificeren, die bestaat uit 23 hiërarchisch gerangschikte items die zes subschalen omvatten die betrekking hebben op auditieve, visuele, motorische, oromotorische/verbale, communicatie- en opwindingsprocessen. Het laagste item op elke subschaal vertegenwoordigt reflexieve activiteit, terwijl de hoogste items cognitief gemedieerd gedrag vertegenwoordigen.
30 minuten voor bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
  • Hoofdonderzoeker: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
  • Hoofdonderzoeker: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • proteomics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren