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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03611166
만성 의식 장애에 대한 단백질체학
2018년 7월 26일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
iTRAQ 기반 Proteomics는 만성 의식 장애에 대한 잠재적인 바이오마커를 밝힙니다.
심각한 외상성 뇌 손상 후 환자는 수년 동안 의식을 잃을 수 있습니다.
지금까지 만성 의식 장애 환자와 대조군 사이에서 차별적으로 발현된 단백질을 비교한 최초의 단백질체 분석이다.
연구자들은 정확한 프로테옴 목록을 생성하고 다양한 질병 시간 과정에서 차이점을 식별했습니다.
얻은 결과는 만성 의식 장애의 기본 분자 메커니즘을 이해하는 데 새로운 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
배경: 심각한 외상성 뇌 손상(sTBI)으로 깨어난 환자는 수년 동안 무의식 상태로 남아 있을 수 있습니다. 행동 평가 및 기능 영상이 현재 진단 도구로 사용되고 있지만 만성 상태의 기본 분자 기반은 아직 탐구되지 않았습니다.
목표: 만성 의식 장애 환자의 진단 및 예후를 위한 분자 기반을 탐색하고 새로운 바이오마커를 식별합니다.
방법: 만성 의식장애 환자와 건강한 지원자로부터 혈장 시료를 채취하였다. iTRAQ(relative and absolute quantitation) 기반 프로테오믹스 접근법을 위한 결합된 동중원소 태그를 사용하여 환자와 대조군 사이에서 차별적으로 발현된 단백질(DEP)을 스크리닝했습니다. 생물 정보학 분석을 통해 잠재적인 분자 메커니즘을 추가로 논의했습니다. 후보 단백질은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 검증되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310001
- 모병
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
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연락하다:
- Wangxiao Bao, PHD
- 전화번호: (86)15057137653
- 이메일: baowangxiao@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 의식 장애 환자는 Hangzhou Wujing Hospital (Hangzhou, Zhejiang, China)의 재활 부서에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 14세에서 65세 사이의 환자;
- 환자는 sTBI 병력이 있습니다.
- 환자는 식물 상태와 최소한의 의식 상태를 포함하여 혼수상태(보존된 수면-각성 주기를 나타냄)에서 깨어났습니다.
- 환자는 1개월 이상 무의식 상태를 유지합니다.
제외 기준:
- 급성 감염성 질환 또는 간기능 장애가 있는 환자
- 심장 또는 폐 질환과 같은 심각한 질병이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 프로파일링
기간: 삼 개월
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ITRAQ(relative and absolute quantitation) 기반 프로테오믹스 접근법을 위한 결합된 동중원소 태그를 사용하여 환자와 대조군 사이에서 차별적으로 발현된 단백질(DEP)을 스크리닝했습니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 결과 척도(GOS)
기간: 1년 안에
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3 미만의 GOS 값은 나쁜 회복으로 간주되고 ≥3의 GOS 값은 좋은 회복으로 간주됩니다.
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1년 안에
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Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R)
기간: 채혈 30분 전
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CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised) 점수는 심각도를 정량화하는 데 사용되었으며, 청각, 시각, 운동, 입 운동/언어, 의사소통 및 각성 과정을 다루는 6개의 하위 척도를 포함하는 23개의 계층적으로 배열된 항목으로 구성됩니다.
각 하위 척도에서 가장 낮은 항목은 반사 활동을 나타내는 반면, 가장 높은 항목은 인지 매개 행동을 나타냅니다.
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채혈 30분 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
- 수석 연구원: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
- 수석 연구원: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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