Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protéomique pour le trouble chronique de la conscience

26 juillet 2018 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

La protéomique basée sur iTRAQ révèle des biomarqueurs potentiels pour le trouble chronique de la conscience

À la suite d'un traumatisme crânien grave, les patients peuvent rester inconscients pendant de nombreuses années. Il s'agit à ce jour de la première analyse protéomique comparant des protéines différentiellement exprimées entre des patients atteints de troubles chroniques de la conscience et des témoins. Les chercheurs ont généré des listes précises de protéomes et identifié des différences à différentes évolutions temporelles de la maladie. Les résultats obtenus permettent de mieux comprendre les mécanismes moléculaires sous-jacents au trouble chronique de la conscience.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les patients qui se réveillent après un traumatisme crânien grave (TCC) peuvent rester inconscients pendant de nombreuses années. Bien que l'évaluation comportementale et l'imagerie fonctionnelle soient actuellement utilisées comme outils de diagnostic, la base moléculaire sous-jacente à l'état chronique n'a pas encore été explorée.

Objectif : Explorer les bases moléculaires et identifier de nouveaux biomarqueurs pour le diagnostic et le pronostic des patients atteints de troubles chroniques de la conscience.

Méthode : Des échantillons de plasma ont été prélevés sur des patients atteints de troubles chroniques de la conscience et sur des volontaires sains. Une étiquette isobare couplée pour une approche protéomique basée sur la quantification relative et absolue (iTRAQ) a été utilisée pour dépister les protéines exprimées de manière différentielle (DEP) entre les patients et les témoins. Les mécanismes moléculaires potentiels ont été discutés plus en détail par le biais d'analyses bioinformatiques. Les protéines candidates ont été validées par dosage immuno-enzymatique (ELISA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310001
        • Recrutement
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints de troubles chroniques de la conscience ont été recrutés dans les unités de rééducation de l'hôpital Hangzhou Wujing (Hangzhou, Zhejiang, Chine).

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 14 à 65 ans ;
  2. Les patients avaient des antécédents de sTBI ;
  3. Les patients s'étaient réveillés d'un coma (indiquant des cycles veille-sommeil préservés), y compris un état végétatif et un état de conscience minimale ;
  4. Les patients restent inconscients pendant plus d'un mois.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies infectieuses aiguës ou de dysfonctionnement hépatique ;
  2. Patients atteints de maladies graves telles que des problèmes cardiaques ou pulmonaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage des protéines
Délai: Trois mois
Une étiquette isobare couplée pour une approche protéomique basée sur la quantification relative et absolue (iTRAQ) a été utilisée pour dépister les protéines exprimées de manière différentielle (DEP) entre les patients et les témoins.
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résultat de Glasgow (GOS)
Délai: Dans un an
Une valeur GOS <3 était considérée comme une mauvaise récupération, tandis qu'une valeur GOS ≥3 était considérée comme une bonne récupération.
Dans un an
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Délai: 30 minutes avant le prélèvement sanguin
Le score Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) a été utilisé pour quantifier la gravité, qui se compose de 23 éléments hiérarchisés comprenant six sous-échelles traitant des processus auditifs, visuels, moteurs, oromoteurs / verbaux, de communication et d'éveil. L'élément le plus bas de chaque sous-échelle représente l'activité réflexive, tandis que les éléments les plus élevés représentent les comportements à médiation cognitive.
30 minutes avant le prélèvement sanguin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
  • Chercheur principal: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
  • Chercheur principal: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • proteomics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner