- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03611166
Протеомика для хронического расстройства сознания
Протеомика на основе iTRAQ выявляет потенциальные биомаркеры хронического расстройства сознания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Пациенты, которые приходят в себя после тяжелой черепно-мозговой травмы (ЧМТ), могут оставаться без сознания в течение многих лет. Хотя оценка поведения и функциональная визуализация в настоящее время используются в качестве диагностических инструментов, молекулярная основа, лежащая в основе хронического состояния, еще не изучена.
Цель: исследовать молекулярную основу и идентифицировать новые биомаркеры для диагностики и прогноза пациентов с хроническим расстройством сознания.
Метод: Образцы плазмы были получены от пациентов с хроническим расстройством сознания и здоровых добровольцев. Связанный изобарический тег для относительного и абсолютного количественного анализа (iTRAQ) на основе протеомного подхода использовался для скрининга дифференциально экспрессируемых белков (DEP) между пациентами и контрольной группой. Потенциальные молекулярные механизмы были дополнительно обсуждены с помощью анализа биоинформатики. Белки-кандидаты были проверены с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310001
- Рекрутинг
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
-
Контакт:
- Wangxiao Bao, PHD
- Номер телефона: (86)15057137653
- Электронная почта: baowangxiao@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 14 до 65 лет;
- У пациентов была ЧМТ в анамнезе;
- Пациенты пробуждались от комы (что свидетельствует о сохранении циклов сон-бодрствование), в том числе в вегетативном состоянии и в состоянии минимального сознания;
- Больные остаются без сознания более 1 месяца.
Критерий исключения:
- Больные с острыми инфекционными заболеваниями или дисфункцией печени;
- Пациенты с серьезными заболеваниями, такими как проблемы с сердцем или легкими.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилирование белка
Временное ограничение: Три месяца
|
Связанный изобарический тег для относительного и абсолютного количественного анализа (iTRAQ) на основе протеомного подхода использовался для скрининга дифференциально экспрессируемых белков (DEP) между пациентами и контрольной группой.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала результатов Глазго (GOS)
Временное ограничение: Через год
|
Значение GOS <3 считалось плохим восстановлением, а значение GOS ≥3 считалось хорошим восстановлением.
|
Через год
|
|
Пересмотренная шкала восстановления после комы (CRS-R)
Временное ограничение: За 30 минут до забора крови
|
Шкала восстановления после комы (CRS-R) использовалась для количественной оценки тяжести, которая состоит из 23 иерархически расположенных пунктов, которые включают шесть подшкал, относящихся к слуховым, визуальным, моторным, оромоторным/вербальным, коммуникативным процессам и процессам возбуждения.
Самый низкий пункт в каждой подшкале представляет собой рефлексивную деятельность, тогда как самые высокие пункты представляют собой когнитивно-опосредованное поведение.
|
За 30 минут до забора крови
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
- Главный следователь: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
- Главный следователь: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- proteomics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .