Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомика для хронического расстройства сознания

26 июля 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Протеомика на основе iTRAQ выявляет потенциальные биомаркеры хронического расстройства сознания

После тяжелой черепно-мозговой травмы пациенты могут оставаться без сознания в течение многих лет. На сегодняшний день это первый протеомный анализ, сравнивающий дифференциально экспрессируемые белки между пациентами с хроническим расстройством сознания и контрольной группой. Исследователи составили точные списки протеомов и выявили различия в течение разных периодов заболевания. Полученные результаты позволяют по-новому взглянуть на молекулярные механизмы, лежащие в основе хронического расстройства сознания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Актуальность: Пациенты, которые приходят в себя после тяжелой черепно-мозговой травмы (ЧМТ), могут оставаться без сознания в течение многих лет. Хотя оценка поведения и функциональная визуализация в настоящее время используются в качестве диагностических инструментов, молекулярная основа, лежащая в основе хронического состояния, еще не изучена.

Цель: исследовать молекулярную основу и идентифицировать новые биомаркеры для диагностики и прогноза пациентов с хроническим расстройством сознания.

Метод: Образцы плазмы были получены от пациентов с хроническим расстройством сознания и здоровых добровольцев. Связанный изобарический тег для относительного и абсолютного количественного анализа (iTRAQ) на основе протеомного подхода использовался для скрининга дифференциально экспрессируемых белков (DEP) между пациентами и контрольной группой. Потенциальные молекулярные механизмы были дополнительно обсуждены с помощью анализа биоинформатики. Белки-кандидаты были проверены с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310001
        • Рекрутинг
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Контакт:
          • Wangxiao Bao, PHD
          • Номер телефона: (86)15057137653
          • Электронная почта: baowangxiao@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с хроническим расстройством сознания набирали в реабилитационные отделения больницы Ханчжоу Уцзин (Ханчжоу, провинция Чжэцзян, Китай).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 14 до 65 лет;
  2. У пациентов была ЧМТ в анамнезе;
  3. Пациенты пробуждались от комы (что свидетельствует о сохранении циклов сон-бодрствование), в том числе в вегетативном состоянии и в состоянии минимального сознания;
  4. Больные остаются без сознания более 1 месяца.

Критерий исключения:

  1. Больные с острыми инфекционными заболеваниями или дисфункцией печени;
  2. Пациенты с серьезными заболеваниями, такими как проблемы с сердцем или легкими.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилирование белка
Временное ограничение: Три месяца
Связанный изобарический тег для относительного и абсолютного количественного анализа (iTRAQ) на основе протеомного подхода использовался для скрининга дифференциально экспрессируемых белков (DEP) между пациентами и контрольной группой.
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала результатов Глазго (GOS)
Временное ограничение: Через год
Значение GOS <3 считалось плохим восстановлением, а значение GOS ≥3 считалось хорошим восстановлением.
Через год
Пересмотренная шкала восстановления после комы (CRS-R)
Временное ограничение: За 30 минут до забора крови
Шкала восстановления после комы (CRS-R) использовалась для количественной оценки тяжести, которая состоит из 23 иерархически расположенных пунктов, которые включают шесть подшкал, относящихся к слуховым, визуальным, моторным, оромоторным/вербальным, коммуникативным процессам и процессам возбуждения. Самый низкий пункт в каждой подшкале представляет собой рефлексивную деятельность, тогда как самые высокие пункты представляют собой когнитивно-опосредованное поведение.
За 30 минут до забора крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
  • Главный следователь: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
  • Главный следователь: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться