- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03611166
Proteomiikka krooniselle tietoisuushäiriölle
iTRAQ-pohjainen proteomiikka paljastaa potentiaalisia biomarkkereita krooniselle tajunnanhäiriölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Potilaat, jotka heräävät vakavasta traumaattisesta aivovauriosta (sTBI), voivat olla tajuttomana useita vuosia. Vaikka käyttäytymisen arviointia ja toiminnallista kuvantamista käytetään tällä hetkellä diagnostisina työkaluina, kroonisen sairauden taustalla olevaa molekyylipohjaa ei ole vielä tutkittu.
Tavoite: Tutkia molekyyliperustaa ja tunnistaa uusia biomarkkereita kroonista tajunnanhäiriötä sairastavien potilaiden diagnosointiin ja ennusteeseen.
Menetelmä: Plasmanäytteet otettiin potilailta, joilla oli krooninen tajunnanhäiriö, ja terveiltä vapaaehtoisilta. Kytkettyä isobaarista merkintää suhteellisessa ja absoluuttisessa kvantitaatiossa (iTRAQ) -pohjaista proteomiikasta käytettiin seulomaan differentiaalisesti ekspressoituneita proteiineja (DEP:t) potilaiden ja kontrollien välillä. Mahdollisia molekyylimekanismeja käsiteltiin edelleen bioinformatiikan analyysien avulla. Ehdokasproteiinit validoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310001
- Rekrytointi
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
-
Ottaa yhteyttä:
- Wangxiao Bao, PHD
- Puhelinnumero: (86)15057137653
- Sähköposti: baowangxiao@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14–65-vuotiaat potilaat;
- Potilailla oli aiemmin ollut sTBI;
- Potilaat olivat heränneet koomasta (osoitti säilyneitä uni-valveilujaksoja), mukaan lukien vegetatiivinen tila ja vähäinen tajunnantila;
- Potilaat pysyvät tajuttomana yli kuukauden.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti infektiosairaus tai maksan toimintahäiriö;
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, kuten sydän- tai keuhkosairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiiniprofilointi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kytkettyä isobaarista merkintää suhteellisessa ja absoluuttisessa kvantitaatiossa (iTRAQ) -pohjaista proteomiikasta käytettiin seulomaan differentiaalisesti ekspressoituneita proteiineja (DEP:t) potilaiden ja kontrollien välillä.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
GOS-arvoa <3 pidettiin huonona palautumisena, kun taas GOS-arvoa ≥3 pidettiin hyvänä palautumisena.
|
Vuoden sisällä
|
|
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen verenottoa
|
Vakavuuden kvantifiointiin käytettiin Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -pistemäärää, joka koostuu 23 hierarkkisesti järjestetystä kohteesta, jotka käsittävät kuusi alaasteikkoa, jotka koskevat kuulo-, visuaali-, motorisia, suumotorisia/verbaalisia, viestintä- ja kiihotusprosesseja.
Kunkin ala-asteikon alin kohta edustaa refleksiivistä aktiivisuutta, kun taas korkeimmat kohdat edustavat kognitiivisesti välitettyä käyttäytymistä.
|
30 minuuttia ennen verenottoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
- Päätutkija: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
- Päätutkija: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- proteomics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .