Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteomiikka krooniselle tietoisuushäiriölle

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

iTRAQ-pohjainen proteomiikka paljastaa potentiaalisia biomarkkereita krooniselle tajunnanhäiriölle

Vakavan traumaattisen aivovamman jälkeen potilaat voivat olla tajuttomana useita vuosia. Se on ensimmäinen proteominen analyysi, jossa verrataan eri tavalla ilmentyneitä proteiineja potilaiden, joilla on krooninen tajunnanhäiriö, ja kontrollien toistaiseksi. Tutkijat loivat tarkkoja luetteloita proteomeista ja tunnistivat eroja sairauden eri aikajaksoilla. Saadut tulokset antavat uutta tietoa kroonisen tajunnanhäiriön taustalla olevien molekyylimekanismien ymmärtämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Potilaat, jotka heräävät vakavasta traumaattisesta aivovauriosta (sTBI), voivat olla tajuttomana useita vuosia. Vaikka käyttäytymisen arviointia ja toiminnallista kuvantamista käytetään tällä hetkellä diagnostisina työkaluina, kroonisen sairauden taustalla olevaa molekyylipohjaa ei ole vielä tutkittu.

Tavoite: Tutkia molekyyliperustaa ja tunnistaa uusia biomarkkereita kroonista tajunnanhäiriötä sairastavien potilaiden diagnosointiin ja ennusteeseen.

Menetelmä: Plasmanäytteet otettiin potilailta, joilla oli krooninen tajunnanhäiriö, ja terveiltä vapaaehtoisilta. Kytkettyä isobaarista merkintää suhteellisessa ja absoluuttisessa kvantitaatiossa (iTRAQ) -pohjaista proteomiikasta käytettiin seulomaan differentiaalisesti ekspressoituneita proteiineja (DEP:t) potilaiden ja kontrollien välillä. Mahdollisia molekyylimekanismeja käsiteltiin edelleen bioinformatiikan analyysien avulla. Ehdokasproteiinit validoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310001
        • Rekrytointi
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla oli krooninen tajunnanhäiriö, rekrytoitiin Hangzhou Wujingin sairaalan (Hangzhou, Zhejiang, Kiina) kuntoutusyksiköihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 14–65-vuotiaat potilaat;
  2. Potilailla oli aiemmin ollut sTBI;
  3. Potilaat olivat heränneet koomasta (osoitti säilyneitä uni-valveilujaksoja), mukaan lukien vegetatiivinen tila ja vähäinen tajunnantila;
  4. Potilaat pysyvät tajuttomana yli kuukauden.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti infektiosairaus tai maksan toimintahäiriö;
  2. Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, kuten sydän- tai keuhkosairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiiniprofilointi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kytkettyä isobaarista merkintää suhteellisessa ja absoluuttisessa kvantitaatiossa (iTRAQ) -pohjaista proteomiikasta käytettiin seulomaan differentiaalisesti ekspressoituneita proteiineja (DEP:t) potilaiden ja kontrollien välillä.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
GOS-arvoa <3 pidettiin huonona palautumisena, kun taas GOS-arvoa ≥3 pidettiin hyvänä palautumisena.
Vuoden sisällä
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen verenottoa
Vakavuuden kvantifiointiin käytettiin Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -pistemäärää, joka koostuu 23 hierarkkisesti järjestetystä kohteesta, jotka käsittävät kuusi alaasteikkoa, jotka koskevat kuulo-, visuaali-, motorisia, suumotorisia/verbaalisia, viestintä- ja kiihotusprosesseja. Kunkin ala-asteikon alin kohta edustaa refleksiivistä aktiivisuutta, kun taas korkeimmat kohdat edustavat kognitiivisesti välitettyä käyttäytymistä.
30 minuuttia ennen verenottoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
  • Päätutkija: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
  • Päätutkija: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa