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Proteomica per il disturbo cronico della coscienza

26 luglio 2018 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

La proteomica basata su iTRAQ rivela potenziali biomarcatori per il disturbo cronico della coscienza

Dopo una grave lesione cerebrale traumatica, i pazienti possono rimanere incoscienti per molti anni. È la prima analisi proteomica che confronta finora le proteine ​​espresse in modo differenziato tra pazienti con disturbi cronici della coscienza e controlli. I ricercatori hanno generato elenchi accurati di proteomi e identificato differenze in diversi decorsi temporali della malattia. I risultati ottenuti forniscono nuove informazioni sulla comprensione dei meccanismi molecolari alla base del disturbo cronico della coscienza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: i pazienti che si svegliano da una lesione cerebrale gravemente traumatica (TBI) possono rimanere incoscienti per molti anni. Sebbene la valutazione comportamentale e l'imaging funzionale siano attualmente utilizzati come strumenti diagnostici, le basi molecolari alla base della condizione cronica devono ancora essere esplorate.

Obiettivo: esplorare le basi molecolari e identificare nuovi biomarcatori per la diagnosi e la prognosi dei pazienti con disturbo cronico della coscienza.

Metodo: I campioni di plasma sono stati ottenuti da pazienti con disturbo cronico della coscienza e da volontari sani. Un tag isobarico accoppiato per l'approccio proteomico basato sulla quantificazione relativa e assoluta (iTRAQ) è stato utilizzato per schermare le proteine ​​espresse in modo differenziale (DEP) tra pazienti e controlli. I potenziali meccanismi molecolari sono stati ulteriormente discussi attraverso analisi bioinformatiche. Le proteine ​​​​candidate sono state convalidate mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310001
        • Reclutamento
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con disturbo cronico della coscienza sono stati reclutati presso le unità di riabilitazione dell'ospedale Hangzhou Wujing (Hangzhou, Zhejiang, Cina).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 14 e 65 anni;
  2. I pazienti avevano una storia di stBI;
  3. I pazienti si erano risvegliati da un coma (indicando cicli sonno-veglia preservati), compreso lo stato vegetativo e lo stato di minima coscienza;
  4. I pazienti rimangono incoscienti per più di 1 mese.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie infettive acute o disfunzione epatica;
  2. Pazienti con malattie gravi come problemi cardiaci o polmonari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo proteico
Lasso di tempo: Tre mesi
Un tag isobarico accoppiato per l'approccio proteomico basato sulla quantificazione relativa e assoluta (iTRAQ) è stato utilizzato per schermare le proteine ​​espresse in modo differenziale (DEP) tra pazienti e controlli.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei risultati di Glasgow (GOS)
Lasso di tempo: In un anno
Un valore GOS <3 è stato considerato un cattivo recupero, mentre un valore GOS ≥3 è stato considerato un buon recupero.
In un anno
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Lasso di tempo: 30 minuti prima della raccolta del sangue
Il punteggio Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) è stato utilizzato per quantificare la gravità, che consiste in 23 elementi disposti gerarchicamente che comprendono sei sottoscale che affrontano i processi uditivi, visivi, motori, oromotori/verbali, di comunicazione e di eccitazione. L'elemento più basso in ogni sottoscala rappresenta l'attività riflessiva, mentre gli elementi più alti rappresentano i comportamenti cognitivamente mediati.
30 minuti prima della raccolta del sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
  • Investigatore principale: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
  • Investigatore principale: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • proteomics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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