Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteomika dla chronicznych zaburzeń świadomości

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Proteomika oparta na iTRAQ ujawnia potencjalne biomarkery chronicznych zaburzeń świadomości

Po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu pacjenci mogą pozostać nieprzytomni przez wiele lat. Jest to pierwsza jak dotąd analiza proteomiczna porównująca zróżnicowane ekspresje białek pomiędzy pacjentami z przewlekłymi zaburzeniami świadomości i grupą kontrolną. Badacze stworzyli dokładne listy proteomów i zidentyfikowali różnice w różnych przebiegach czasowych choroby. Uzyskane wyniki dają nowy wgląd w zrozumienie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw przewlekłych zaburzeń świadomości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Pacjenci, którzy wybudzili się z ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (sTBI), mogą pozostać nieprzytomni przez wiele lat. Chociaż ocena behawioralna i obrazowanie czynnościowe są obecnie stosowane jako narzędzia diagnostyczne, podstawy molekularne leżące u podstaw stanu przewlekłego nie zostały jeszcze zbadane.

Cel: Zbadanie podstaw molekularnych i zidentyfikowanie nowych biomarkerów do diagnozowania i prognozowania pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami świadomości.

Metoda: Próbki osocza pobrano od pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami świadomości oraz zdrowych ochotników. Sprzężony znacznik izobaryczny do podejścia proteomicznego opartego na względnym i bezwzględnym oznaczeniu ilościowym (iTRAQ) zastosowano do badania przesiewowego białek o różnej ekspresji (DEP) między pacjentami a grupą kontrolną. Potencjalne mechanizmy molekularne zostały dalej omówione w ramach analiz bioinformatycznych. Białka kandydujące zostały zweryfikowane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310001
        • Rekrutacyjny
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami świadomości byli rekrutowani na oddziałach rehabilitacyjnych szpitala Hangzhou Wujing (Hangzhou, Zhejiang, Chiny).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 14 do 65 lat;
  2. Pacjenci mieli historię sTBI;
  3. Pacjenci wybudzili się ze śpiączki (wskazującej na zachowane cykle snu i czuwania), w tym stanu wegetatywnego i stanu minimalnej świadomości;
  4. Pacjenci pozostają nieprzytomni przez ponad 1 miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ostrymi chorobami zakaźnymi lub zaburzeniami czynności wątroby;
  2. Pacjenci z poważnymi chorobami, takimi jak problemy z sercem lub płucami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie białek
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Sprzężony znacznik izobaryczny do podejścia proteomicznego opartego na względnym i bezwzględnym oznaczeniu ilościowym (iTRAQ) zastosowano do badania przesiewowego białek o różnej ekspresji (DEP) między pacjentami a grupą kontrolną.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wyników Glasgow (GOS)
Ramy czasowe: W jeden rok
Wartość GOS <3 uznano za zły powrót do zdrowia, podczas gdy wartość GOS ≥3 uznano za dobry powrót do zdrowia.
W jeden rok
Skorygowana skala odzyskiwania śpiączki (CRS-R)
Ramy czasowe: 30 minut przed pobraniem krwi
Skorygowana skala odzyskiwania śpiączki (CRS-R) została wykorzystana do ilościowego określenia ciężkości, która składa się z 23 hierarchicznie ułożonych pozycji, które obejmują sześć podskal odnoszących się do procesów słuchowych, wzrokowych, motorycznych, oromotorycznych/werbalnych, komunikacji i pobudzenia. Najniższa pozycja w każdej podskali reprezentuje aktywność odruchową, podczas gdy najwyższe pozycje reprezentują zachowania zapośredniczone poznawczo.
30 minut przed pobraniem krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
  • Główny śledczy: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
  • Główny śledczy: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • proteomics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj