Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proteomika a krónikus tudatzavarhoz

2018. július 26. frissítette: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Az iTRAQ-alapú proteomika potenciális biomarkereket tár fel a krónikus tudatzavarra

Súlyos traumás agysérülést követően a betegek sok évig eszméletlenek maradhatnak. Ez az első proteomikai analízis, amely eddig a krónikus tudatzavarban szenvedő betegek és a kontrollok között eltérően expresszálódó fehérjéket hasonlít össze. A kutatók pontos listákat készítettek a proteomokról, és különbségeket azonosítottak a betegség különböző lefolyásaiban. A kapott eredmények új betekintést nyújtanak a krónikus tudatzavar mögött meghúzódó molekuláris mechanizmusok megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A súlyosan traumás agysérülésből (sTBI) felébredő betegek sok évig eszméletlenek maradhatnak. Bár a viselkedésértékelést és a funkcionális képalkotást jelenleg diagnosztikai eszközként használják, a krónikus állapot mögött meghúzódó molekuláris alapokat még fel kell tárni.

Célkitűzés: A molekuláris alapok feltárása és új biomarkerek azonosítása krónikus tudatzavarban szenvedő betegek diagnózisához és prognózisához.

Módszer: A plazmamintákat krónikus tudatzavarban szenvedő betegektől és egészséges önkéntesektől vettük. A relatív és abszolút kvantitatív (iTRAQ) alapú proteomikai megközelítéshez kapcsolt izobár címkét használtunk a differenciálisan expresszált fehérjék (DEP) szűrésére a betegek és a kontrollok között. A lehetséges molekuláris mechanizmusokat bioinformatikai elemzéseken keresztül tárgyaltuk tovább. A jelölt fehérjéket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) validáltuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310001
        • Toborzás
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus tudatzavarban szenvedő betegeket a Hangzhou Wujing Kórház (Hangzhou, Zhejiang, Kína) rehabilitációs osztályain toboroztak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 14 és 65 év közötti betegek;
  2. A betegek anamnézisében sTBI szerepelt;
  3. A betegek felébredtek a kómából (ez a fennmaradó alvás-ébrenlét ciklusokat jelzi), beleértve a vegetatív állapotot és a minimális tudatállapotot;
  4. A betegek több mint 1 hónapig eszméletlenek maradnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Akut fertőző betegségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegek;
  2. Súlyos betegségekben, például szív- vagy tüdőproblémában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérje profilalkotás
Időkeret: Három hónap
A relatív és abszolút kvantitatív (iTRAQ) alapú proteomikai megközelítéshez kapcsolt izobár címkét használtunk a differenciálisan expresszált fehérjék (DEP) szűrésére a betegek és a kontrollok között.
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glasgow eredményskála (GOS)
Időkeret: Egy év alatt
A <3-as GOS-értéket rossz helyreállásnak, míg a ≥3-as GOS-értéket jó helyreállításnak tekintették.
Egy év alatt
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Időkeret: 30 perccel a vérvétel előtt
A súlyosság számszerűsítésére a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) pontszámot használtuk, amely 23 hierarchikusan elrendezett elemből áll, amelyek hat alskálát tartalmaznak, amelyek a hallási, vizuális, motoros, oromotoros/verbális, kommunikációs és izgalmi folyamatokat tárgyalják. Az egyes alskálák legalacsonyabb eleme a reflexív aktivitást, míg a legmagasabb elem a kognitív közvetített viselkedést jelenti.
30 perccel a vérvétel előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
  • Kutatásvezető: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
  • Kutatásvezető: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • proteomics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tudatzavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel