Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomics for kronisk bevidsthedsforstyrrelse

26. juli 2018 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

iTRAQ-baseret proteomik afslører potentielle biomarkører for kronisk bevidsthedsforstyrrelse

Efter alvorlig traumatisk hjerneskade kan patienter forblive bevidstløse i mange år. Det er den første proteomiske analyse, der hidtil sammenligner differentielt udtrykte proteiner mellem patienter med kronisk bevidsthedsforstyrrelse og kontroller. Efterforskerne genererede nøjagtige lister over proteomer og identificerede forskelle ved forskellige sygdomsforløb. De opnåede resultater giver ny indsigt i forståelsen af ​​de molekylære mekanismer, der ligger til grund for den kroniske bevidsthedsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Patienter, der vågner fra alvorlig traumatisk hjerneskade (sTBI), kan forblive bevidstløse i mange år. Selvom adfærdsvurdering og funktionel billeddannelse i øjeblikket bruges som diagnostiske værktøjer, er det molekylære grundlag, der ligger til grund for kronisk tilstand, endnu ikke undersøgt.

Formål: At udforske det molekylære grundlag og identificere nye biomarkører til diagnosticering og prognose for patienter med kronisk bevidsthedsforstyrrelse.

Metode: Plasmaprøver blev taget fra patienter med kronisk bevidsthedsforstyrrelse og raske frivillige. Et koblet isobarisk tag for relativ og absolut kvantificering (iTRAQ)-baseret proteomiktilgang blev brugt til at screene differentielt udtrykte proteiner (DEP'er) mellem patienter og kontroller. Potentielle molekylære mekanismer blev yderligere diskuteret gennem bioinformatiske analyser. Kandidatproteiner blev valideret ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310001
        • Rekruttering
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk bevidsthedsforstyrrelse blev rekrutteret til rehabiliteringsenhederne på Hangzhou Wujing Hospital (Hangzhou, Zhejiang, Kina).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 14 til 65 år;
  2. Patienter havde en historie med sTBI;
  3. Patienterne var vågnet fra koma (hvilket indikerer bevarede søvn-vågne-cyklusser), inklusive vegetativ tilstand og minimal bevidsthedstilstand;
  4. Patienter forbliver bevidstløse i mere end 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med akutte infektionssygdomme eller leverdysfunktion;
  2. Patienter med alvorlige sygdomme som hjerte- eller lungeproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein profilering
Tidsramme: Tre måneder
Et koblet isobarisk tag for relativ og absolut kvantificering (iTRAQ)-baseret proteomiktilgang blev brugt til at screene differentielt udtrykte proteiner (DEP'er) mellem patienter og kontroller.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Tidsramme: På et år
En GOS-værdi på <3 blev betragtet som en dårlig bedring, mens en GOS-værdi på ≥3 blev betragtet som en god bedring.
På et år
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Tidsramme: 30 minutter før blodprøvetagning
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) score blev brugt til at kvantificere sværhedsgraden, som består af 23 hierarkisk arrangerede elementer, der omfatter seks underskalaer, der adresserer auditive, visuelle, motoriske, oromotoriske/verbale, kommunikations- og ophidselsesprocesser. Det laveste element på hver underskala repræsenterer refleksiv aktivitet, hvorimod de højeste elementer repræsenterer kognitivt medieret adfærd.
30 minutter før blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
  • Ledende efterforsker: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
  • Ledende efterforsker: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • proteomics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner