Proteómica para el trastorno crónico de la conciencia
26 de julio de 2018 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
La proteómica basada en iTRAQ revela biomarcadores potenciales para el trastorno crónico de la conciencia
Después de una lesión cerebral traumática grave, los pacientes pueden permanecer inconscientes durante muchos años.
Es el primer análisis proteómico que compara proteínas expresadas diferencialmente entre pacientes con trastorno crónico de la conciencia y controles hasta el momento.
Los investigadores generaron listas precisas de proteomas e identificaron diferencias en diferentes cursos de tiempo de la enfermedad.
Los resultados obtenidos proporcionan una nueva perspectiva para comprender los mecanismos moleculares que subyacen al trastorno crónico de la conciencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Los pacientes que se despiertan de una lesión cerebral traumática grave (LCT) pueden permanecer inconscientes durante muchos años. Aunque la evaluación del comportamiento y las imágenes funcionales se utilizan actualmente como herramientas de diagnóstico, aún no se ha explorado la base molecular subyacente a la condición crónica.
Objetivo: Explorar las bases moleculares e identificar nuevos biomarcadores para el diagnóstico y pronóstico de pacientes con trastorno crónico de la conciencia.
Método: Se obtuvieron muestras de plasma de pacientes con trastorno crónico de la conciencia y voluntarios sanos. Se utilizó una etiqueta isobárica acoplada para el enfoque proteómico basado en la cuantificación relativa y absoluta (iTRAQ) para detectar proteínas expresadas diferencialmente (DEP) entre pacientes y controles. Los posibles mecanismos moleculares se debatieron más a fondo mediante análisis bioinformáticos. Las proteínas candidatas se validaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310001
- Reclutamiento
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
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Contacto:
- Wangxiao Bao, PHD
- Número de teléfono: (86)15057137653
- Correo electrónico: baowangxiao@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con trastorno crónico de la conciencia fueron reclutados en las unidades de rehabilitación del Hospital Hangzhou Wujing (Hangzhou, Zhejiang, China).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 14 a 65 años;
- Los pacientes tenían antecedentes de sTBI;
- Los pacientes se habían despertado de un coma (lo que indica ciclos de sueño-vigilia conservados), incluido el estado vegetativo y el estado de conciencia mínima;
- Los pacientes permanecen inconscientes durante más de 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades infecciosas agudas o disfunción hepática;
- Pacientes con enfermedades graves como problemas cardíacos o pulmonares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de proteínas
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se utilizó una etiqueta isobárica acoplada para el enfoque proteómico basado en la cuantificación relativa y absoluta (iTRAQ) para detectar proteínas expresadas diferencialmente (DEP) entre pacientes y controles.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de resultados de Glasgow (GOS)
Periodo de tiempo: En un año
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Un valor de GOS de <3 se consideró una mala recuperación, mientras que un valor de GOS de ≥3 se consideró una buena recuperación.
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En un año
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Escala de recuperación de coma revisada (CRS-R)
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la extracción de sangre
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Se utilizó la puntuación revisada de la escala de recuperación del coma (CRS-R) para cuantificar la gravedad, que consta de 23 elementos dispuestos jerárquicamente que comprenden seis subescalas que abordan los procesos auditivos, visuales, motores, oromotores/verbales, de comunicación y de excitación.
El ítem más bajo en cada subescala representa actividad reflexiva, mientras que los ítems más altos representan comportamientos mediados cognitivamente.
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30 minutos antes de la extracción de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
- Investigador principal: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
- Investigador principal: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- proteomics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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