Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomika pro chronickou poruchu vědomí

26. července 2018 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Proteomika založená na iTRAQ odhaluje potenciální biomarkery pro chronickou poruchu vědomí

Po těžkém traumatickém poranění mozku mohou pacienti zůstat v bezvědomí po mnoho let. Je to zatím první proteomická analýza porovnávající rozdílně exprimované proteiny mezi pacienty s chronickou poruchou vědomí a kontrolami. Výzkumníci vytvořili přesné seznamy proteomů a identifikovali rozdíly v různých časových cyklech onemocnění. Získané výsledky poskytují nový pohled na pochopení molekulárních mechanismů stojících za chronickou poruchou vědomí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: Pacienti, kteří se probudí po těžkém traumatickém poranění mozku (sTBI), mohou zůstat v bezvědomí po mnoho let. I když se behaviorální hodnocení a funkční zobrazování v současnosti používají jako diagnostické nástroje, molekulární základ chronického stavu musí být ještě prozkoumán.

Cíl: Prozkoumat molekulární základ a identifikovat nové biomarkery pro diagnostiku a prognózu pacientů s chronickou poruchou vědomí.

Metoda: Vzorky plazmy byly získány od pacientů s chronickou poruchou vědomí a zdravých dobrovolníků. Ke screeningu odlišně exprimovaných proteinů (DEP) mezi pacienty a kontrolami byla použita spřažená izobarická značka pro relativní a absolutní kvantifikaci (iTRAQ) na základě proteomického přístupu. Potenciální molekulární mechanismy byly dále diskutovány prostřednictvím bioinformatických analýz. Kandidátní proteiny byly validovány enzymatickým imunosorbentním testem (ELISA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310001
        • Nábor
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou poruchou vědomí byli přijati do rehabilitačních jednotek nemocnice Hangzhou Wujiing (Hangzhou, Zhejiang, Čína).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 14 až 65 let;
  2. Pacienti měli v anamnéze sTBI;
  3. Pacienti se probudili z kómatu (indikujícího zachované cykly spánku a bdění), včetně vegetativního stavu a stavu minimálního vědomí;
  4. Pacienti zůstávají v bezvědomí déle než 1 měsíc.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s akutním infekčním onemocněním nebo poruchou funkce jater;
  2. Pacienti se závažnými onemocněními, jako jsou srdeční nebo plicní problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profilování proteinů
Časové okno: Tři měsíce
Ke screeningu odlišně exprimovaných proteinů (DEP) mezi pacienty a kontrolami byla použita spřažená izobarická značka pro relativní a absolutní kvantifikaci (iTRAQ) na základě proteomického přístupu.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgowská škála výsledků (GOS)
Časové okno: V jednom roce
Hodnota GOS <3 byla považována za špatnou obnovu, zatímco hodnota GOS ≥3 byla považována za dobrou.
V jednom roce
Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R)
Časové okno: 30 minut před odběrem krve
Pro kvantifikaci závažnosti bylo použito skóre Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), které se skládá z 23 hierarchicky uspořádaných položek, které zahrnují šest subškál zaměřených na sluchové, vizuální, motorické, oromotorické/verbální, komunikační a vzrušení procesy. Nejnižší položka na každé subškále představuje reflexivní aktivitu, zatímco nejvyšší položky představují kognitivně zprostředkované chování.
30 minut před odběrem krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benyan Luo, PhD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
  • Vrchní vyšetřovatel: Jian Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Hai Zou, Department of Cardiology, Zhejiang Provincial People's Hospital, Hangzhou, PR China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • proteomics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit